Stanowiska w Rejestracji Leków – Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

Aplikując, poza 7 letnim doświadczeniem w pracy na podobnym stanowisku lub w branży farmaceutycznej, wymagane jest wykształcenie wyższe z obszaru farmacji, medycyny, biologii, chemii lub pokrewnych, dobra znajomości polskich i europejskich przepisów w zakresie prawa farmaceutycznego, bardzo dobra znajomości języka angielskiego, oraz znajomość dodatkowych języków.

Dobre rozumienie zagadnień jakości i bezpieczeństwa farmakoterapii oraz umiejętność zarządzania priorytetami, silne kompetencje organizacyjne, duża dbałość o szczegóły, rzetelność i dokładność to szczególne wymagania, które musisz posiadać aplikując na stanowisko. Oczywiście, takie wymagania są gdyż będziesz odpowiedzialny za opracowanie strategii rejestracji dotyczących nowych i modyfikowanych produktów, terminowe i prawidłowe przygotowanie wniosków rejestracyjnych, opiniowanie wnioskowanych zmian do dokumentacji rejestracyjnej, ich klasyfikowanie i określanie wymaganych do złożenia dokumentów.
Czynności takie jak kontrola etykiet produktowych i materiałów promocyjnych pod kątem zgodności z przepisami, badania i interpretacja przepisów, wytycznych i precedensów jako wkład w opracowanie strategii, polityki i wewnętrznych procedur zapewniających zgodność z przepisami czy kontakt z odpowiednimi organami prawnymi dla zapytań i problemów też będą należeć do Twoich obowiązków. Twój przełożony może też zlecić tobie współpracę z działem R&D w celu przygotowania niezbędnych do rejestracji raportów technicznych i badań, opracowanie procedur wewnętrznych istotnych dla rejestracji produktów, odpowiedzialność za zapewnienie ciągłej zgodności z obowiązującymi przepisami i normami jakości oraz raportowanie postępu prac i prowadzenie baz danych zgodnie z ustalonymi terminami i zasadami

 

Praca na tak wysokim stanowisku jest jednoznaczna również z wysokim wynagrodzeniem. Mówimy tutaj o kwotach od 12 tys. zł, aż do 18 tys. zł!

 

Sprawdź również opisy innych stanowisk !

Komentarze