Rejestracja leków
Firmy farmaceutyczne, które produkują innowacyjne produkty lecznicze, zobowiązane są do ich rejestracji, czyli uzyskania dopuszczenia do obrotu na terenie danego...
-
-
23 kwietnia, 2021
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydawane jest na 5 lat. Pozwolenie to może zostać przedłużone na wniosek podmiotu...
-
-
23 kwietnia, 2021
Ustawa Prawo farmaceutyczne z 2001 r. dzięki kolejnym uaktualnieniom wprowadza nowe pojęcia oraz nowe terminy na miejscu tych stosowanych dotychczas....
-
-
23 kwietnia, 2021
O zarejestrowanie produktu leczniczego w ramach procedury importu równoległego można ubiegać się w przypadku leków, które mają pozwolenie na dopuszczenie...
-
-
23 kwietnia, 2021
Produkty lecznicze mogą znajdować się w obrocie, czyli być dostępne na rynku jedynie wtedy, gdy wydana została decyzja o pozwolenie...
-
-
23 kwietnia, 2021
Wprowadzenie nowego leku na rynek jest procedurą, która może potrwać nawet kilka lat. Procedura rejestracji leku składa się z kliku...
-
-
23 kwietnia, 2021
Dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego składa się z dwóch rodzajów dokumentów. Zawiera zarówno dokumenty naukowe, potwierdzające jakość, bezpieczeństwo i skuteczność danego...
-
-
22 kwietnia, 2021
Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA) zajmuje się oceną naukową, nadzorem i monitorowaniem bezpieczeństwa produktów leczniczych stosowanych i ludzi...
-
-
22 kwietnia, 2021
Podmiot odpowiedzialny jest to firma farmaceutyczna lub organizacja non-profit, która wnioskuje lub uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego....
-
-
22 kwietnia, 2021
Jak wyglądają zarobki w rejestracji leków i czym w ogóle jest sektor Regulatory Affairs? Gdy firmy farmaceutyczne produkują innowacyjne produkty...
-
-
22 kwietnia, 2021
Kategorie
Od 2015 roku towarzyszymy pracownikom branży farmaceutycznej w edukacji i rozwoju zawodowym.
Na Karierze w Farmacji znajdziesz certyfikowane kursy online przygotowujące do pracy, oraz rozwijające kompetencje pracowników w działach badań klinicznych, rejestracji leków, pharmacovigilance, market access.