Konferencja Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych

Mamy przyjemność zaprosić wszystkich zainteresowanych na pierwszą Ogólnopolską Konferencję poświęconą badaniom klinicznym wyrobów medycznych oraz badaniom działania IVD! Wydarzenie odbędzie się już 20 kwietnia 2023 r., w godzinach 9.00 – 17.00, na ul. Tytusa Chałubińskiego 8 w Warszawie. 

Głównym celem Konferencji jest przedstawienie obecnego stanu wymagań prawnych dla prowadzenia badań klinicznych wyrobów medycznych, badań działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, a także analiza wyzwań, z jakimi mierzy się branża w tym zakresie.

Organizatorami Konferencji są Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED oraz Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl. Rolę Partnera Strategicznego wydarzenia pełni Polskie Centrum Badań i Certyfikacji. Natomiast Patronami Honorowymi Konferencji są Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych oraz Agencja Badań Medycznych.

Konferencja GCPpl – szczegóły

Konferencja GCPpl składać się będzie z 5 paneli (2 edukacyjnych i 3 specjalistycznych), w ramach których proponowane są wystąpienia poszczególnych ekspertów, a następnie dyskusje w gronie prelegentów.

• Panel Edukacyjny #1 Medical Devices Regulation
• Panel Edukacyjny #2 IVD
• Panel Specjalistyczny #3 AI/SaMD/data
• Panel Specjalistyczny #4 Badania kombinowane (wyroby medyczne + produkty lecznicze), badania obserwacyjne, retrospektywne, wyroby z aneksu XVI, stosowanie wyrobów off-label a eksperymenty
• Panel Specjalistyczny #5 Komisja bioetyczna, inspekcja badań, kary administracyjne (odpowiedzialność karna).

Dla kogo przeznaczona jest Konferencja?

Wydarzenie przeznaczone jest przede wszystkim dla osób zainteresowanych tematykom badań klinicznych wyrobów medycznych. W szczególności kierowane jest do:

• pracowników naukowych
• badaczy
• producentów wyrobów medycznych
• pracowników firm CRO
• studentów kierunków medycznych i specjalności biomedycznych.

Prelegenci konferencji GCPpl

Podczas Konferencji wystąpią przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych, Agencji Badań Medycznych, Jednostek Notyfikowanych, a także eksperci z renomowanych kancelarii prawnych, firm konsultingowych oraz CRO. Wśród zaproszonych prelegentów znaleźli się:

• Arkadiusz Grądkowski (Prezes Izby POLMED)
• Oskar Luty (Partner — Założyciel Kancelarii Fairfield)
• Beata Kiersnowska (Regulatory Affairs Manager OASIS Diagnostics SA)
• Karol Makowski (Dyrektor operacyjny Działu Badań Klinicznych i Certyfikacji Wyrobów Medycznych Medigent LAB)
• Kamil Szczurowski (Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych IVD, CeCert)
• dr hab. inż. Marcel Młyńczak (COO, CTO, Board Member OASIS Diagnostics SA)
• dr hab. Marek Świerczyński (Adwokat w Kancelarii Prawnej Kieszkowska Rutkowska Kolasiński, Członek Komisji Bioetycznej w Narodowym Instytucie Kardiologii, Konsultant Rady Europy ds. Technologii Informatycznych, Instytut Nauk Prawnych UKSW)
• Michał Chodorek (Adwokat w Kancelarii Prawnej Kieszkowska Rutkowska Kolasiński)
• Izabela Chodara (Head of Clinical Unit IVD Pure Clinical Sp. z o.o.)
• dr inż. Joanna Wilińska (Regional Operations Manager GCP-Service International)
• dr hab. Radosław Tymiński (Radca Prawny w Kancelarii Tymiński)
• adw. Oskar Platta (Kancelaria Fairfield)
• Kamil Konon, MBA (Quality Manager Product Compliance, Theramex)
• dr Dorota Gierej-Czerkies (Kierownik Biura Transferu Technologii, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego)
• Joanna Matras-Michalska (Główny specjalista ds. certyfikacji wyrobów medycznych, PCBC)
• Kornel Lukaszczyk (Head of TÜV NORD Polska Notified Body).

Serdecznie zapraszamy do udziału!

Więcej informacji znajdą Państwo Konferencja. 

Bilety w sprzedaży dostępne są TUTAJ. 

Sprawdź sam!

Wszystko, co powinieneś wiedzieć o badaniach klinicznych!

Baza wiedzy – badania kliniczne

Baza firm CRO