Koordynator Badań Klinicznych

O kursie:

Kurs, od którego powinieneś zacząć. Omawia podstawy prawne, ścieżki rozwoju oraz wprowadza do pierwszych stanowisk w badaniach klinicznych. Przydatny na stanowisku Koordynatora Badań Klinicznych, Asystenta Badań Klinicznych, Clinical Trial Associate.

Chcesz zobaczyć przykładową lekcję? Przejdź do zakładki „program” i wybierz z listy dostępny materiał (nazwy lekcji, które możesz zobaczyć oznaczone są czarnym kolorem).

Sylwetka absolwenta:

Uczestnik szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:

• Podstawowych definicji związanych z badaniami klinicznymi,
• Faz badań klinicznych,
• Zarządzania procesami badawczymi.

Uczestnik szkolenia zdobędzie następujące umiejętności:

• Praca z protokołem badania klinicznego,
• Praca z dokumentacją źródłową,
• Praca z aktem badacza.

Uczestnik szkolenia zapozna się z dokumentacją badania klinicznego, w tym:

• Protokół badania klinicznego i broszurą badacza,
• Dormularz świadomej zgody oraz kartą obserwacji klinicznej,
• Elektrycznym systemem raportowania eCRF,
• Delegation Log.

Czym zajmuje się koordynator badań klinicznych?

Jedno z pierwszych stanowisk, jakie możesz zdobyć w badaniach klinicznych, to koordynator badań klinicznych.

Jednym z głównych zadań koordynatora jest czuwanie nad prowadzeniem badania zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice, GCP) i lokalnych regulacji oraz realizacją protokołu badania, który zawiera cel i plan badania, a także opis metodyki i analizy statystycznej wraz z opisem planowanego przebiegu i warunków badania.

Koordynator odpowiada za rekrutację uczestników, wyjaśnianie problematycznych kwestii dotyczących badania i dokumentów uzupełnianych przez uczestnika badania oraz pilnuje terminów wizyt i innych procedur pacjenta w badaniu.

W zakresie obowiązków koordynatora znajdują się również następujące czynności:

• Gromadzenie i zarządzanie danymi klinicznymi badania;
• Wsparcie komunikacji między członkami zespołu badawczego;
• Współpraca i koordynowanie działań z odpowiednimi jednostkami szpitalnymi/klinikami, np. apteką szpitalną;
• Oraz wiele innych.

Koordynator badań klinicznych ma wiele obowiązków i odpowiada za szereg zadań przy realizacji badania.

Zarobki na stanowisku koordynatora w badaniach klinicznych

Zarobki na stanowisku koordynatora badań klinicznych mogą się znacznie różnić w zależności od doświadczenia, lokalizacji oraz typu ośrodka badawczego. Według raportu płac od Pharma Jobs, na początku kariery, początkujący koordynator może oczekiwać wynagrodzenia na poziomie od 5384 do 8500 złotych brutto miesięcznie. Wraz z nabywaniem doświadczenia, certyfikatów i umiejętności, zarobki mogą wzrosnąć do przedziału od 6500 do 14000 złotych brutto miesięcznie. Dodatkowo, koordynatorzy badań klinicznych często mają dostęp do benefitów takich jak prywatna opieka zdrowotna, ubezpieczenia oraz programy szkoleniowe i rozwojowe.