Monitor Badań Klinicznych

O kursie:

Przydatny stanowisku Monitora Badań Klinicznych czuli Clinical Research Associate (CRA). Dla osób, które obecnie pracują lub chcą awansować na Monitora Badań Klinicznych. Kurs omawia wszystkie zagadnienia od podstaw i pozwala na ustrukturyzowanie wiedzy niezbędnej w monitorowaniu badań klinicznych.

Chcesz zobaczyć przykładową lekcję? Przejdź do zakładki „program” i wybierz z listy dostępny materiał (nazwy lekcji, które możesz zobaczyć oznaczone są czarnym kolorem).

Sylwetka absolwenta:

Uczestnik szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:

• Celów monitorowania
• Roli i obowiązków monitora badań klinicznych
• Podstawowych wizyt monitorujących
• Zasad tworzenia dokumentacji medycznej pacjenta
• Definicji i zasad RBM

Uczestnik szkolenia zdobędzie następujące umiejętności:

• Analizy podstawowej dokumentacji badania
• Analizy przyczynowo-skutkowej najczęściej wykrywanych błędów

Uczestnik szkolenia zapozna się z dokumentacją badania klinicznego, w tym:

• Podstawowymi logami badania wykorzystywanymi w ośrodkach badawczych
• Przykładami dokumentacji medycznej pacjenta,
• Kartą obserwacji klinicznej
• Świadomą zgodą pacjenta
• Wytycznymi EMA, FDA dotyczącymi RBM

Czym zajmuje się monitor badań klinicznych?

Monitor badań klinicznych (Clinical Research Associate – CRA) odgrywa kluczową rolę w powodzeniu projektu badawczego, będąc odpowiedzialnym za współpracę z ośrodkiem badawczym oraz monitorowanie jego działań zgodnie z protokołem badania, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), obowiązującymi przepisami oraz standardowymi procedurami. Monitor uczestniczy w kwalifikacji ośrodków badawczych, przeprowadza wizyty inicjujące, monitorujące oraz zamykające badanie, a także przeszkolenia zespołu badawczego w zakresie założeń protokołu, raportowania zdarzeń niepożądanych, prowadzenia dokumentacji i systemu eCRF. Regularnie odwiedza ośrodki badawcze, weryfikuje zgodność dokumentacji źródłowej z danymi w systemie eCRF oraz ocenia jakość prowadzonej dokumentacji, sporządzając raporty z każdej wizyty.

Ile zarabia monitor badań klinicznych?

Jak możemy znaleźć w raporcie płac 2024 r. od Pharma Jobs, początkujący monitor może liczyć na wynagrodzenie w przedziale od 10 000 do 17 000 złotych brutto miesięcznie. Wraz ze zdobywaniem doświadczenia oraz specjalistycznych umiejętności, zarobki mogą wzrosnąć do poziomu 12 000 – 31 500 złotych brutto miesięcznie. Dodatkowo, monitorzy badań klinicznych często mogą liczyć na różnorodne benefity, takie jak prywatna opieka zdrowotna, ubezpieczenia, szkolenia oraz programy rozwojowe, co dodatkowo zwiększa atrakcyjność tego stanowiska.