O kursie:
Przydatny stanowisku Monitora Badań Klinicznych czuli Clinical Research Associate (CRA). Dla osób, które obecnie pracują lub chcą awansować na Monitora Badań Klinicznych. Kurs omawia wszystkie zagadnienia od podstaw i pozwala na ustrukturyzowanie wiedzy niezbędnej w monitorowaniu badań klinicznych.
Chcesz zobaczyć przykładową lekcję? Przejdź do zakładki “program” i wybierz z listy dostępny materiał (nazwy lekcji, które możesz zobaczyć oznaczone są czarnym kolorem).
Sylwetka absolwenta:
Uczestnik szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:
- Celów monitorowania
- Roli i obowiązków monitora badań klinicznych
- Podstawowych wizyt monitorujących
- Zasad tworzenia dokumentacji medycznej pacjenta
- Definicji i zasad RBM
Uczestnik szkolenia zdobędzie następujące umiejętności:
- Analizy podstawowej dokumentacji badania
- Analizy przyczynowo-skutkowej najczęściej wykrywanych błędów
Uczestnik szkolenia zapozna się z dokumentacją badania klinicznego, w tym:
- Podstawowymi logami badania wykorzystywanymi w ośrodkach badawczych
- Przykładami dokumentacji medycznej pacjenta,
- Kartą obserwacji klinicznej
- Świadomą zgodą pacjenta
- Wytycznymi EMA, FDA dotyczącymi RBM
Czym zajmuje się monitor badań klinicznych?
Monitor badań klinicznych (Clinical Research Associate – CRA) odgrywa kluczową rolę w powodzeniu projektu badawczego, będąc odpowiedzialnym za współpracę z ośrodkiem badawczym oraz monitorowanie jego działań zgodnie z protokołem badania, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), obowiązującymi przepisami oraz standardowymi procedurami. Monitor uczestniczy w kwalifikacji ośrodków badawczych, przeprowadza wizyty inicjujące, monitorujące oraz zamykające badanie, a także przeszkolenia zespołu badawczego w zakresie założeń protokołu, raportowania zdarzeń niepożądanych, prowadzenia dokumentacji i systemu eCRF. Regularnie odwiedza ośrodki badawcze, weryfikuje zgodność dokumentacji źródłowej z danymi w systemie eCRF oraz ocenia jakość prowadzonej dokumentacji, sporządzając raporty z każdej wizyty.
Ile zarabia monitor badań klinicznych?
Jak możemy znaleźć w raporcie płac 2024 r. od Pharma Jobs, początkujący monitor może liczyć na wynagrodzenie w przedziale od 10 000 do 17 000 złotych brutto miesięcznie. Wraz ze zdobywaniem doświadczenia oraz specjalistycznych umiejętności, zarobki mogą wzrosnąć do poziomu 12 000 – 31 500 złotych brutto miesięcznie. Dodatkowo, monitorzy badań klinicznych często mogą liczyć na różnorodne benefity, takie jak prywatna opieka zdrowotna, ubezpieczenia, szkolenia oraz programy rozwojowe, co dodatkowo zwiększa atrakcyjność tego stanowiska.
Dla kogo?
- Monitorzy badań klinicznych
- Osoby, które planują karierę w badaniach klinicznych
- Osoby, które chcą się przebranżowić i szukają ścieżki zawodowej
Certyfikat ze znakiem jakości IPI
Nasz bezterminowy certyfikat wyszczególnia wiedzę, umiejętności oraz aspekty prawne czy nomenklaturę branżową, którą poznałeś.
Dla Twojego pracodawcy to sygnał, co już umiesz. Ty z kolei wiesz, co wymienić w czasie rozmowy o pracę / awans czy dodać w wiadomości do rekrutera.
Możesz umieścić go na LinkedIn oraz wpisać w CV. Nasi kursanci od lat zdobywają stanowiska w branży a nasz certyfikat jest rozpoznawalny przez rekruterów.
Certyfikat jest bezterminowy i opatrzony jest znakiem IPI – Introduction to Pharmaceutical Industry. To system kształcenia, który sprawia, że kursy odpowiadają na realne potrzeby pracowników i pomagają im rozwijać karierę.
Wymagania techniczne
- Komputer, telefon lub tablet z dostępem do Internetu