fbpx

Sylwetka absolwenta

Osoba, która ukończyła kurs posiada wiedzę na temat:

  • dokumentacji związanej z RMP, 
  • wymogów prawnych, definicji oraz Modułu V Good Pharmacovigilance Practice (GVP), 
  • sytuacji, w których składa się RMP, 
  • tego jak należy przygotować dokument RMP, 
  • określania ryzyka, które należy ująć w RMP, 
  • przygotowania Planu Zarządzania Ryzykiem dla leku generycznego. 

Osoba, która ukończyła kurs wie w jaki sposób:

  • przygotować dokumentacje RMP,
  • określić ryzyko, które należy umieścić w RMP,
  • przygotować Plan Zarządzania Ryzykiem dla leku generycznego. 

Osoba, która ukończyła kurs zapoznała się z dokumentacją:

  • Moduł V Good Pharmacovigilance Practice (GVP).
  • Szablon RMP – zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
  • Streszczenie RMP – jak wygląda dokument i w jaki sposób go przygotować.
  • Określenie ryzyk wg danych na stronie HMA.