500 000 minut odsłuchanych kursów. Z tej okazji mamy dla Ciebie kod rabatowy “słuchamy” na 100 zł na zakup całej platformy. Kod ważny tylko do 21 lipca

0

Brak produktów w koszyku.

0

Brak produktów w koszyku.

Homeinsider talkCzy ciężko jest zostać koordynatorem badań klinicznych? #insider_talk Maciej Grabowski
insider_talk

Czy ciężko jest zostać koordynatorem badań klinicznych? #insider_talk Maciej Grabowski

W jaki sposób przeprowadzane jest badanie kliniczne w ośrodku? Jakich umiejętności wymaga praca koordynatora badań klinicznych i od czego warto zacząć myśląc o objęciu takiej posady? Czy  konieczne jest wykształcenie kierunkowe? Odpowiedzi na te pytania znajdziecie w dzisiejszym wywiadzie!

Gościem naszego cyklu #insider_talk jest mgr farm. Maciej Grabowski, koordynator badań klinicznych.

Dzień dobry, miło mi u was gościć!

Jaką ścieżkę rozwoju rozważałeś kończąc studia farmaceutyczne? Czy już wtedy myślałeś o pracy związanej z badaniami klinicznymi?

W tamtym czasie miałem wiele pomysłów. Początkowo po stażu, który częściowo odbyłem w aptece szpitalnej ta ścieżka kariery wydawała mi się ciekawa, jednak wszystko potoczyło się nieco inaczej i wylądowałem w aptece ogólnodostępnej nad morzem, w Międzyzdrojach. Gdzieś w tym okresie zainteresowała mnie praca koordynatora aptek, do której bardzo dążyłem i co w późniejszym okresie udało się osiągnąć dzięki zaufaniu jakim obdarzyli mnie właściciele jednej z krakowskich sieci. Badania kliniczne nie były wtedy w kręgu moich zainteresowań. Znałem ten temat pobieżnie z wykładów na studiach. Zainteresowanie badaniami pojawiło się stosunkowo niedawno, gdy miałem okazję porozmawiać z paroma osobami działającymi w tej branży i natrafiłem na kilka artykułów w internecie. Brzmi trochę jak frazes, ale tak właśnie było.

Jaka była Twoja droga do objęcia posady koordynatora badań klinicznych w ośrodku badawczym?

W momencie w którym zainteresowałem się aspektem badań klinicznych i podjąłem decyzję, że chciałbym się w tym kierunku rozwijać nie miałem żadnego doświadczenia ani wiedzy w temacie. Zdawałem sobie sprawę, że będąc kompletnym żółtodziobem bez najmniejszych podstaw mam marne szanse na zdobycie płatnej pracy w tej branży. Podjąłem więc studia podyplomowe dotyczące badań klinicznych na CM UJ. Tam poza wykładami miałem również możliwość porozmawiania z wieloma praktykami od lat zajmującymi się badaniami klinicznymi z punktu widzenia zarówno ośrodka jak i firmy CRO czy sponsora, ich porady również w późniejszym okresie okazały się bezcenne.

Czy teraz, mając świadomość swoich obecnych obowiązków zawodowych, wybrałbyś inne studia?

Nie, nie wybrałbym innych studiów. Wykształcenie farmaceutyczne, wiedza oraz doświadczenie, które posiadłem na studiach często pomagają mi w rozwiązywaniu zadań, które pojawiają się w pracy w ośrodku. Jak najbardziej, myślę, że ten zakres jest nawet szerszy. Wśród specjalistów zajmujących się badaniami jest też wielu humanistów i myślę, że o ile ukończenie kierunku związanego z tzw. „live sciences” może być dużym atutem do podjęcia tej pracy, tak nie jest to wyznacznikiem tego jak będziemy sobie potem radzić.

W jaki sposób przeprowadzane jest badanie kliniczne w ośrodku?

Wszystko zaczyna się od otrzymania przez ośrodek ankiety od sponsora lub firmy CRO, która prowadzi badanie dotyczącej tematu badania oraz możliwości prowadzenia go przez ośrodek. Jeśli taka ankieta zostanie zweryfikowana pozytywnie odbywa się w ośrodku tzw. wizyta pre-study, na której spotykają się przedstawiciele zespołu sponsora lub firmy CRO prowadzącej badanie oraz ośrodka. Podczas takiej wizyty prowadzone są bardziej szczegółowe rozmowy o badaniu, jego założeniach a także możliwościach ośrodka do przeprowadzenia tego projektu. Po pozytywnej weryfikacji ośrodek otrzymuje list akceptacyjny i następuje okres start-up w ośrodku co mówiąc krótko oznacza kompletowanie dokumentów zarówno z jednej jak i drugiej strony, zwieńczeniem tego procesu jest wizyta inicjująca ośrodek na której ponownie spotykają się zespołu badaniowe. Ze strony sponsora czy firmy CRO będzie to monitor a od strony ośrodka już cały zespół na czele oczywiście z głównym badaczem, najważniejszą osobą w badaniu. Potem rozpoczyna się rekrutacja pacjentów, wizyty pacjentów w ośrodku, wizyty monitora, mówiąc krótko badanie się toczy. Po jego zakończeniu odbywa się tzw. wizyta zamykająca ośrodek. To oczywiście w telegraficznym skrócie.

Na czym polegają Twoje obowiązki jako koordynatora badań klinicznych w ośrodku badawczym?

Koordynator zajmuje się administracyjnym aspektem prowadzenia badania w ośrodku. Jest odpowiedzialny za przepływ dokumentów, proces start-up i zamknięcie badania, kontakt z monitorem oraz z podwykonawcami jeśli tacy są, przygotowanie wizyt w tym tworzenie stosownej dokumentacji do jej przeprowadzenia itp. Głównie jest to praca z dokumentacją badania a także pacjenta, wprowadzanie danych do eCRF-u ( to miejsce w którym raportujemy sponsorowi dane z wizyt), przyjmowanie przesyłek, prowadzenie tzw. logów czyli rozmaitych rejestrów zaczynających się na sprzęcie stosowanym w badaniu do rejestru pacjentów biorących w nim udział. Koordynator badania spaja i usprawnia pracę oraz przepływ danych pomiędzy sponsorem a ośrodkiem w którym odbywa się badanie, wachlarz zadań jest bardzo szeroki. Trzeba wszystkich pogodzić co bywa czasem sporym wyzwaniem 😉

Jakich umiejętności wymaga praca na stanowisku koordynatora badań klinicznych?

Zdecydowanie najważniejszy jest język angielski, bez którego jak to mówią: „ani rusz”. Większość dokumentów badania jest napisanych właśnie po angielsku. Nie obejdzie się też bez kalendarza i dobrej organizacji. Wszystko można wypracować 😉

Co poradziłbyś osobom, które chciałyby objąć w przyszłości stanowisko koordynatora badań klinicznych?

Myślę, że warto dobrze zorientować się w temacie zanim się go podejmie, wszak praca w badaniach to przede wszystkim praca z dokumentami i dobrze zdawać sobie z tego sprawę. Studia podyplomowe, które sam podjąłem lub podobne są dobrym pomysłem na początek jednak wiele osób zaczyna z marszu a dokształca się potem i to też może się udać jeśli się bardzo chce i spotka się życzliwe osoby na swojej drodze. A potem już wysyłać, wysyłać, wysyłać CV… i chodzić na rozmowy.

Dziękuje Ci za wywiad udzielony w ramach cyklu #insider_talk.

Również dziękuję, było mi bardzo miło móc się z Wami spotkać!
Rozmawiała Justyna Srebro.

Jeśli interesujesz się tematem badań klinicznych zajrzyj także do wywiadu z Martyną Sojką, koordynatorem badań klinicznych oraz Pauliną Dmochowską, Study Start-up Specialist 🙂

Podziel się:

Kategorie

Może Cię zainteresować

Kolejnym gościem naszego cyklu #insider_talk jest Anna Pietraszewska, Global Study Manager-Start-up w jednej z firm farmaceutycznych. Z wywiadu dowiesz się,...
W kolejnym wywiadzie z cyklu #insider_talk tematykę certyfikacji wyrobów medycznych w Polsce przybliży Małgorzata Chynowska – Senior Manager ds. Marketingu...
W kolejnym wywiadzie z cyklu #insider_talk strukturę oraz możliwości rozwoju w dziale Market Access przybliży nam Szymon Zawodnik – magister...