Szkolenie
Pharmacovigilance Poziom Zaawansowany

Szkolenie z certyfikatem w języku polskim i angielskim.

Zdobądź pracę w Pharmacovigilance!

Weź udział w całodniowym szkoleniu a:

  • Zdobędziesz wiedzę, która pomoże Ci w codziennej pracy w działach PV
  • Zdobędziesz wiedzę, która ułatwi Ci zdobycie awansu
  • Będziesz bardziej atrakcyjny na rynku pracy

Certyfikat Jakości Usług Szkoleniowo- Edukacyjnych

Przeszliśmy wymagający audyt i otrzymaliśmy certyfikat Jakości MSUES. Oznacza on, że wszystkie nasze szkolenia przeprowadzone są przez profesjonalną kadrę a program nastawiony jest na zdobywanie praktycznych kompetencji.

Znak jakości przyznawany jest w oparciu o 20 standardów, odnoszących się do 4 obszarów: usługi edukacyjno-szkoleniowej, kompetencji kadry, infrastruktury, organizacji i obsługi klienta oraz zarządzania jakością usług.

Nasze szkolenia wpisane są także do ogólnopolskiej Bazy Usług Rozwojowych.

Dlaczego warto?

Korzyści z udziału w szkoleniach Kariera w farmacji

POZNAJ PRACĘ SPECJALISTY

Poznasz narzędzia oraz raporty z którymi pracują specjaliści Pharmacovigilance. Pod okiem szkoleniowca wykonasz kilka ćwiczeń, m. in wprowadzisz produkt do bazy xEVMPD oraz dowiesz się jak przesyłać zgłoszenie przez aplikację EV Web.

OTRZYMAJ CERTYFIKAT

Na zakończenie szkolenia otrzymasz imienny certyfikat w jęyzku polskim i angielskim, który zawiera informacje o zakresie tematycznym i ilości godzin które poświęciłeś na szkolenia. Certyfikat możesz wykorzystać przy rozmowie kwalifikacyjnej, a informacje o skończonym kursie umieścić w CV oraz na LinkedIn!

 

POSZERZ WIEDZĘ

Pracujesz już w Pharmacovigilance i chcesz poszerzyć wiedzę, dowiedzieć się więcej na temat PSUR czy RMP. Interesuje Cię, jak w innych firmach wygląda praca w działach PV oraz jak samodzielnie prowadzić wszystkie raporty. W czasie szkolenia poszerzysz swoją wiedzę, możesz porozmawiać z innymi osobami z branży oraz lepiej poznać rynek!

 

Jak wygląda szkolenie?

Standardy, które sami sobie wyznaczamy

PRAKTYKA I TEORIA

Szkolenie składa się z części praktycznej i teoretycznej. Poznasz narzędzia, raporty i bazy z których korzystają pracownicy działów Pvarmacovigilance i dowiesz się, jak z nich w praktyce korzystać. Jeśli będziesz mieć pytania o rzeczy, których nie poruszymy na szkoleniu – nasz szkoleniowiec postara się na nie odpowiedzieć!

SZKOLENIOWCY – PRAKTYCY

Przygotowując program zaprosiliśmy do współpracy praktyków, którzy na co dzień pracują w działach Pharmacovigilance, byś miał pewność, że dostarczamy tyko aktualnej, praktycznej wiedzy! To u nas dowiesz się o plusach i minusach tej ścieżki zawodowej, dowiesz się jak stawiać pierwsze kroki oraz poznasz rynek. To najbardziej efektywny sposób, byś mógł zadecydować o swojej przyszłości.

 

Prowadzący

Poznaj sylwetkę prowadzącego szkolenia

Płatek Tomasz_kwadrat

Tomasz Płatek

Magister farmacji, absolwent Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Od 2009 roku związany z przemysłem farmaceutycznym jako farmaceuta, specjalista ds. rozwoju i wdrożeń. Od 2010 roku pracuje w obszarze Pharmacovigilance – najpierw jako zastępca QPPV, następnie QPPV w polskiej firmie farmaceutycznej. Od 2014 roku w firmie Rapofarm Kamil Rupieta zajmuje się sprawami związanymi z Pharmacovigilance oraz bazą Eudravigilance dla kilkudziesięciu firm z polski i z zagranicy. Na co dzień zajmuje się zgłoszeniami działań niepożądanych oraz obsługą systemu Eudravigilance, głównie bazą xEVMPD. Posiada doświadczeni w przygotowywaniu RMP, PSUR, zajmuje się przygotowywaniem dokumentacji w eCTD Uczestnik szeregu szkleń organizowanych przez EMA (xEVMPD, ICSR), pracowników URPLWMiPB (RMP, PSUR, Sygnały bezpieczeństwa, Wyroby Medyczne)

Sylwetka absolwenta

Uczestnik szkolenia posiadł wiedzę z zakresu:

  1. Przygotowania i wymogów dokumentów systemowych – PSMF i SORów.
  2. Funkcjonowania i obsługi Systemu Eudravigilance.
  3. Przygotowania Raportów Okresowych o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR).
  4. Przygotowania Planu Zarządzania Ryzykiem Produktu Leczniczego (RMP).

 

Uczestnik szkolenia zapoznał się z procesami Pharmacovigilance w firmie farmaceutycznej, w tym:

  1. Dokumentacją systemową – PSMF i SOP – wymogi i zalecenia.
  2. Zarządzaniem systemem Eudravigilance.
  3. Przygotowaniem dokumentów PSUR i RMP.

 

Efekty, jakie osiągnął w trakcie szkolenia obejmują poza wiedzą, także umiejętności:

  1. Wprowadzania produktów do bazy xEVMPD.
  2. Przygotowania dokumentacji systemowej.
  3. Przygotowania RMP i PSUR.

 

Zdobyta wiedza i umiejętności przygotowują do pracy w działach Pharmacovigilance w firmach farmaceutycznych i wykonywania obowiązków na stanowisku Specjalisty i Starszego Specjalisty ds. Pharmacovigilance.

Program

Sprawdź program szkolenia

Część I: system Pharmacovigilance w firmie farmaceutycznej – PSMF i SOPy,

Część II: System Eudravigilance – rejestracja firmy, utrzymywanie systemu (OMS, EVWeb, xEVMPD)

Cześć III: Ćwiczenia praktyczne – wprowadzenie produktów do bazy xEVMPD, przesyłanie zgłoszenia przy użyciu aplikacji EV Web

Część IV: PSUR – Raport Okresowy o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego – wymagania i praktyczne wskazówki

Część V: RMP – Plan Zarządzania Ryzykiem Produktu Leczniczego – wymagania i praktyczne wskazówki

Część VI: Przegląd literatury oraz Signal Detection – krótkie omówienie.

Informacje logistyczne

Kilka ważnych wskazówek

W cenie biletu zawarte jest:

  • wstęp na szkolenie
  • certyfikat w języku polskim i angielskim
  • materiały szkoleniowe
  • lunch
  • przerwa kawowa
 

Szkolenie odbywa się w godzinach: 

10:00-17:00

Miejsce

Dokładne miejsce szkolenia podane jest w momencie wyboru konkretnego biletu.

Ceny biletów:

Dokładna cena biletów podana na stronie z aktualnie dostępnymi szkoleniami. 

Dowiedz się więcej o szkoleniach.

Kup bilet

Sprawdź daty i zarezerwuj miejsce na szkoleniu!