kurs on-line z imiennym certyfikatem
Pharmacovigilance: Plan zarządzania ryzykiem (RMP)
Prowadzący: mgr farm. Tomasz Płatek
Cena kursu: 599,00 zł
Dlaczego warto wykupić kurs?
Otrzymasz imienny certyfikat
Wybierając kurs z Kariera w Farmacji otrzymujesz certyfikat w języku angielskim lub po kontakcie indywidualnym w wersji polskiej, opatrzony znakiem jakości MSUES, który szczegółowo określa nową wiedzę i umiejętności, jakie zdobyłeś. Jest to świetny dodatek do Twojego CV.
Zdobędziesz wiedzę i praktykę
Dzięki formule on-line kurs zawiera więcej treści i przykładów, niż jednodniowe szkolenie o tej samej tematyce. Zdobędziesz wiedzę i przećwiczysz ją na konkretnych case study.
Zdobędziesz awans lub pracę
Poszerzając swoje kompetencje nie tylko ułatwiasz sobie wykonywanie codziennych obowiązków ale także zwiększasz swoją atrakcyjność na rynku pracy. Osoby inwestujące w swój rozwój szybciej otrzymują awanse.
Dla kogo jest ten kurs?
Osoby, które ukończyły kurs Specjalista ds. Pharmacovigilance.
Ten kurs będzie świetnym uzupełnieniem zdobytych umiejętności i poszerzy Twoją wiedzę z zakresu PV.
Osoby, które pracują w działach Pharmacovigilance.
Jeśli pracujesz w PV i chcesz poszerzyć swoją wiedzę oraz umiejętności to ten kurs jest dla Ciebie.
Osoby szukające pracy w firmach farmaceutycznych
Jeśli szukasz pracy w firmie farmaceutycznej w dziale Pharmacovigilance i chcesz zwiększyć swoje szanse na powodzenie, ten kurs jest dla Ciebie.
Osoby, które chcą uporządkować wiedzę na temat RMP
Jeśli już pracujesz w dziale Pharmacovigilance i w Twoich obowiązkach znajdują się zagadnienia z zakresu Risk Management Plan, ten kurs pomoże Ci usystematyzować widzę.
Poznaj opinię uczestników kursu
Zdecydowany by rozwinąć swoją karierę?
wykup dostęp i zdobądź imienny certyfikat
Czego się dowiesz z kursu?
Osoba, która ukończyła kurs posiada wiedzę na temat:
• dokumentacji związanej z RMP,
• wymogów prawnych, definicji oraz Modułu V Good Pharmacovigilance Practice (GVP).
• sytuacji, w których składa się RMP,
• tego jak należy przygotować dokument RMP.
• określania ryzyka, które należy ująć w RMP.
• przygotowania Planu Zarządzania Ryzykiem dla leku generycznego.
Osoba, która ukończyła kurs wie w jaki sposób:
• przygotować dokumentacje RMP.
• określić ryzyko, które należy umieścić w RMP.
• przygotować Plan Zarządzania Ryzykiem dla leku generycznego.
Osoba, która ukończyła kurs zapoznała się z dokumentacją:
• Moduł V Good Pharmacovigilance Practice (GVP).
• Szablon RMP – zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
• Streszczenie RMP – jak wygląda dokument i w jaki sposób go przygotować.
• Określenie ryzyk wg danych na stronie HMA.
Poznaj szkoleniowca
mgr farm. Tomasz Płatek
Magister farmacji, absolwent Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie.
Od 2009 roku związany z przemysłem farmaceutycznym jako farmaceuta, specjalista ds. rozwoju i wdrożeń. Od 2010 roku pracuje w obszarze Pharmacovigilance – najpierw jako zastępca QPPV, następnie QPPV w polskiej firmie farmaceutycznej. Od 2014 roku w firmie Rapofarm Kamil Rupieta zajmuje się sprawami związanymi z Pharmacovigilance oraz bazą Eudravigilance dla kilkudziesięciu firm z polski i z zagranicy.
Na co dzień zajmuje się zgłoszeniami działań niepożądanych oraz obsługą systemu Eudravigilance, głównie bazą xEVMPD. Posiada doświadczenie w przygotowywaniu RMP, PSUR, zajmuje się przygotowywaniem dokumentacji w eCTD.
Uczestnik szeregu szkleń organizowanych przez EMA (xEVMPD, ICSR), pracowników URPLWMiPB (RMP, PSUR, Sygnały bezpieczeństwa, Wyroby Medyczne).
Wykup dostęp do kursu
zdobywaj nową wiedzę i umiejętności
Jak wygląda kurs i platforma?
Treści ułatwiajace naukę, do których możesz wracać przez rok
Kurs dostępny jest na platformie e-learningowej Kariera w Farmacji. Z kursu możesz korzystać od razu po dokonaniu płatności (NIE jest to szkolenie on-line w formie webinaru gdzie musisz czekać na datę rozpoczęcia). Każda z lekcji porusza jedno kompletne zagadnienie umożliwiając naukę nawet gdy masz tylko godzinę czasu. Kurs możesz przechodzić we własnym tempie, wielokrotnie wracając do wybranych lekcji. Wiemy, że nie wszyscy przyswajają wiedzę w taki sam sposób, dlatego w kursie znajdziesz zróżnicowane treści ułatwiające naukę. Formaty treści:
nagrania wideo
prezentacje z głosem szkoleniowca
testy
zadania praktyczne
materiały tekstowe
Zobacz jak wygląda nauka na platformie
Co otrzymasz w cenie kursu?
Dostęp do kursu na rok
Wykupując kurs otrzymujesz dostęp do platformy Kariera w Farmacji. Do twojego konta przypisany jest kurs. Możesz do niego wracać w dowolnym momencie przez rok od momentu zakupu.
Imienny certyfikat
Po zakończeniu kursu (przejściu przez wszystkie lekcje oraz wykonaniu testów) otrzymasz imienny certyfikat w języku angielskim. Możesz otrzymać jego duplikat w języku polskim po kontakcie indywidualnym.
Materiały dodatkowe
Do kursu dołączone są materiały dodatkowe w postaci handoutu z najważniejszymi kwestiami omawianymi w kursie. Materiał znajduje się na początku kursu i możesz go wydrukować lub korzystać z wersji elektronicznej.
Certyfikat
Po zakończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat potwierdzający zdobyte przez Ciebie kompetencje. Certyfikat wyszczególnia wiedzę, dokumenty, procedury i umiejętności jakie poznasz i zdobędziesz w czasie kursu.
Certyfikat pobierzesz na platformie w wersji angielskiej lub po kontakcie indywidualnym w wersji polskiej.
Certyfikat opatrzony jest znakiem jakości MSUES, którego wymagania spełniają nasze kursy.
Ucz się na wygodny dla siebie sposób
dzięki kursom na platformie Kariera w Farmacji
Plan kursu
CZĘŚĆ I: Podstawowe informacje dotyczące Planu Zarządzania Ryzkiem.
CZĘŚĆ II: Wytyczne dotyczące RMP – omówienie poszczególnych części.
CZĘŚĆ III: Określenie Ryzyk w RMP.
- Zadanie z określania ryzyk.
CZĘŚĆ IV: Szablon RMP – omówienie.
CZĘŚĆ V: Streszczenie Planu Zarządzania Ryzykiem.
- Przygotowanie Streszczenia RMP.
CZĘŚĆ VI: Powiązanie RMP z PSUR.
CZĘŚĆ VII: Zadanie praktyczne.
- Przygotowanie RMP dla leku generycznego.
