fbpx

SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE – Pabianice/Warszawa

Witryna Aflofarm

Stanowisko: SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE

Miejsce pracy: Pabianice lub Warszawa

 

W NASZEJ FIRMIE BĘDZIESZ ODPOWIEDZIALNY ZA:

  • nadzór nad obszarem bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych,
  • dokonywanie przeglądów literatury fachowej oraz przygotowywanie raportów z przeglądów,
  • analizę, ocenę i raportowanie zgłoszeń działań niepożądanych po zastosowaniu produktów leczniczych,
  • analizę zgłoszeń (w tym danych z EVDAS) pod kątem wykrycia, oceny i zarządzenia sygnałem,
  • przygotowywanie i weryfikację dokumentacji zawartej w Module 1.8,
  • opracowywanie Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP),
  • przygotowywanie raportów PSUR i Addendum to PSUR oraz raportowanie zgodnie z regulacjami prawa,
  • udział w przygotowywaniu umów dotyczących wymiany informacji o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego,
  • raportowanie informacji o produktach leczniczych do systemu Eudravigilance (xevMPD).
  • weryfikację druków informacyjnych ze względów bezpieczeństwa, zgodnie z zaleceniami EMA, Narodowych Agencji Rejestracyjnych,
  • opracowanie Addendum to Clinical Overview na potrzeby prowadzonych procesów,
  • przeprowadzanie szkoleń z zakresu systemu Pharmacovigilance.

PROFIL KANDYDATA:

  • minimum 2 lata doświadczenia w zakresie monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych,
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne,
  • dobra znajomość języka angielskiego,
  • dobra znajomość prawa farmaceutycznego,
  • odpowiedzialność, obowiązkowość,
  • umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu,
  • znajomość obsługi komputera – MS Office.

OSOBIE ZATRUDNIONEJ OFERUJEMY:

  • pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce,
  • umowę o pracę – to u nas standard,
  • zadbamy o Twoją formę – karta multisportowa OK. system oraz sekcje sportowe ,
  • zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna,
  • zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce,
  • zadbamy o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje,
  • zadbamy o Twój rozwój – dostęp do platformy do nauki języka angielskiego.

Aplikuj tutaj: https://aflofarm.elevato.net/pl/specjalista-ds-pharmacovigilance,ja,1228