Opis
Sylwetka absolwenta
Uczestnik szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:
- Podstawowych definicji i interesariuszy związanych z badaniami klinicznymi;
- Rodzaju, organizacji i faz badań klinicznych;
- Podstaw prawnych związanych z badaniami klinicznymi;
Uczestnik szkolenia zapozna się z dokumentacją badania klinicznego, w tym pozna:
- Protokół badania klinicznego i broszura badacza;
- Formularz świadomej zgody;
- Karta obserwacji klinicznej;
- Kwestionariusze pacjenta,
- Zgoda komisji bioetycznej i URPL.
Wśród efektów szkolenia poza wiedzą znajdują się także umiejętności:
- Analiza podstawowej dokumentacji badaniowej;
- Korzystanie z podstawowych aktów prawnych związanych z badaniami klinicznymi;