Kurs on-line: Pharmacovigilance – Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)

499,00 

Kurs on-line: Pharmacovigilance – Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP). Po ukończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat wyszczególniający zagadnienia oraz wiedzę, jaką zdobył uczestnik.

Specs

SKU: 40408 Category: Tag:

Opis

Kurs dedykowany jest do osób po ukończonym kursie Specjalista ds. Pharmacovigilance lub posiadających doświadczenie w PV.

Kurs PHARMACOVIGILANCE: PLAN ZARZĄDZANIA RYZYKIEM (RMP)

Osoba, która ukończyła kurs posiada wiedzę na temat:

  • dokumentacji związanej z RMP,
  • wymogów prawnych, definicji oraz Modułu V Good Pharmacovigilance Practice (GVP),
  • sytuacji, w których składa się RMP,
  • tego jak należy przygotować dokument RMP,
  • określania ryzyka, które należy ująć w RMP,
  • przygotowania Planu Zarządzania Ryzykiem dla leku generycznego.

Osoba, która ukończyła kurs wie w jaki sposób:

  • przygotować dokumentacje RMP,
  • określić ryzyko, które należy umieścić w RMP,
  • przygotować Plan Zarządzania Ryzykiem dla leku generycznego.

Osoba, która ukończyła kurs zapoznała się z dokumentacją:

  • Moduł V Good Pharmacovigilance Practice (GVP).
  • Szablon RMP – zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
  • Streszczenie RMP – jak wygląda dokument i w jaki sposób go przygotować.
  • Określenie ryzyk wg danych na stronie HMA.

Może spodoba się również…