kurs on-line z imiennym certyfikatem
- 4,75/5
Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP) | Pharmacovigilance | Kurs on-line
Kurs, omawiający zagadnienia Planu Zarządzania Ryzykiem (Risk Management Plan). Kurs Zaawansowany dla osób z doświadczeniem lub po kursie Specjalista ds. Pharmacovigilance. Przydatny na stanowisku Specjalisty ds. Pharmacovigilance / Drug Safety i dla osób odpowiedzialnych za RMP.
Ostatnia aktualizacja kursu: 30.08.2023
599,00 zł
Zawartość kursu
Sprawdź, co znajduje się w cenie kursu.
121+ min
121 min lekcji w postaci wideo i prezentacji z głosem szkoleniowca
17 lekcji
Kurs podzielony na 17 lekcji z łatwą nawigacją z menu bocznego
10+ stron
10 stron materiałów do nauki, jak handout czy szablony dokumentów
4 quizy
4 wiedzowe quizy, które pomogą Ci utrwalić nowo zdobyte informacje
365 dni
Możesz korzystać z kursu przez rok czasu, wracając do wybranych tematów.
8 materiałów w cenie kursu
W cenie kursu otrzymasz dostęp do aż 8 materiałów specjalnych
- Medyczny angielski - kardiologia [ebook]
- Stanowiska w badaniach klinicznych [ebook]
- Pharmacovigilance od podstaw [ebook]
- Rejestracja leków od podstaw [ebook]
- Jak stworzyć i rozwijać profil na LinkedIn? [ebook]
- Lista 50 najczęściej zadawanych pytań na rozmowach rekrutacyjnych [lista]
- Checklista CV i LinkedIn [checklista]
- Wytyczne do zdjęcia biznesowego [wytyczne]
Opinie kursantów
Wykup dostęp
Plan kursu
Moduł 1
Podstawowe informacje
Zaganienia omawiane w module
- Definicja i cel RMP
- Harmonizacja Planów Zarządzania Ryzykiem
Moduł 2
Wytyczne dotyczące RMP
Zaganienia omawiane w module
- Skład RMP
- Omówienie poszczególnych części
Moduł 3
Określenie Ryzyk w RMP
Zaganienia omawiane w module
- Podział i przykłady ryzyk
- Zadanie z określania ryzyk
Moduł 4
Szablon RMP
Zaganienia omawiane w module
- Omówienie szablonu RMP
Moduł 5
Streszczenie RMP
Zaganienia omawiane w module
- Przygotowanie Streszczenia RMP
Moduł 6
Powiązanie RMP z PSUR
Zaganienia omawiane w module
- Charakterystyka PSUR i powiązanie z RMP
Moduł 7
Zadanie praktyczne
Zaganienia omawiane w module
- Przygotowanie RMP dla leku generycznego
Wykładowca
Tomasz Płatek
mgr farm.
Magister farmacji, absolwent Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie.
Od 2009 roku związany z przemysłem farmaceutycznym jako farmaceuta, specjalista ds. rozwoju i wdrożeń. Od 2010 roku pracuje w obszarze Pharmacovigilance – najpierw jako zastępca QPPV, następnie QPPV w polskiej firmie farmaceutycznej. Od 2014 roku w firmie Rapofarm Kamil Rupieta zajmuje się sprawami związanymi z Pharmacovigilance oraz bazą Eudravigilance dla kilkudziesięciu firm z polski i z zagranicy.
Na co dzień zajmuje się zgłoszeniami działań niepożądanych oraz obsługą systemu Eudravigilance, głównie bazą xEVMPD. Posiada doświadczenie w przygotowywaniu RMP, PSUR, zajmuje się przygotowywaniem dokumentacji w eCTD.
Uczestnik szeregu szkleń organizowanych przez EMA (xEVMPD, ICSR), pracowników URPLWMiPB (RMP, PSUR, Sygnały bezpieczeństwa, Wyroby Medyczne).
Wykup dostęp
Certyfikat
ze znakiem jakości IPI
Nasz bezterminowy certyfikat wyszczególnia wiedzę, umiejętności oraz aspekty prawne czy nomenklaturę branżową, którą poznałeś. Dla Twojego pracodawcy to sygnał, co już umiesz. Ty z kolei wiesz, co wymienić w czasie rozmowy o pracę / awans czy dodać w wiadomości do rekrutera.
Certyfikat jest bezterminowy i opatrzony jest znakiem IPI – Introduction to Pharmaceutical Industry. To system kształcenia, który sprawia, że kursy odpowiadają na realne potrzeby pracowników i pomagają im rozwijać karierę.
Gwarancja jakości
dzięki autorskiemu
systemowi kształcenia IPI
System kształcenia IPI (Introduction to Pharmaceutical Industry) został zaprojektowany tak, by oferować każdemu kursantowi jak najlepszy start w branży farmaceutycznej. Jeśli planujesz, lub już zacząłeś pracę w danym obszarze, kursy stworzone w oparciu o system IPI wyposażą Cię w niezbędną wiedzę i umiejętności, by świadomie kierować swoim rozwojem.
Dowiedz się, co sprawia sprawiaja, że kursy oparte o system IPI to najlepszy wybór dla Ciebie
Kluczowe podstawy
- Poznasz niezbędne definicje i pojęcia niezbędne na danym stanowisku
- Poznasz akty prawne i regulacje wpływające na dany obszar
- Zapoznasz się z branżową nomenklaturą
- Poznasz dokumenty, formularze i inne narzędzia przydatne w pracy
Nauka przez praktykę
- Przećwiczysz zdobyta wiedzę w formie zadań praktycznych z wykorzystaniem prawdziwych dokumentów, wzorów, formularzy
- Utrwalisz nową wiedze dzięki testom
Więcej niż jedno szkolenie
- Do kursu otrzymasz handout oraz liczne materiały dodatkowe, byś mógł poszerzać dalej wiedzę
- Poznasz spojrzenie na rynek, budowanie kariery zawodowej z wywiadu z ekspertem
- Do wszystkich treści możesz wracać przez rok, powtarzając najważniejsze zagadnienia
Różnorodne treści ułatwiające naukę
- Materiały wideo - wykłady prelegenta
- Wywiad z ekspertem
- Bogate materiały dodatkowe - handout, szablony, dokumenty, checklisty
- Zadania praktyczne - case studies do samodzielnego rozwiązania
- Testy sprawdzające Twoją wiedzę
Jak korzystać z platformy?
Zobacz jak prosta jest nauka na platformie Kariera w Farmacji
Wykup dostęp
Sylwetka absolwenta
Wiedza
Osoba, która ukończyła kurs posiada wiedzę na temat:
- dokumentacji związanej z RMP
- wymogów prawnych, definicji oraz Modułu V Good Pharmacovigilance Practice
- sytuacji, w których składa się RMP
- tego jak należy przygotować dokument RMP
- określania ryzyka, które należy ująć w RMP
- przygotowania Planu Zarządzania Ryzykiem dla leku generycznego
Umiejętności
Osoba, która ukończyła kurs wie w jaki sposób:
- przygotować dokumentacje RMP
- określić ryzyko, które należy umieścić w RMP
- przygotować Plan Zarządzania Ryzykiem dla leku generycznego
Akty prawne i definicje
Osoba, która ukończyła kurs zapoznała się z dokumentacją:
- Moduł V Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
- Szablon RMP – zgodnie z aktualnymi wytycznymi
- Streszczenie RMP – jak wygląda dokument i w jaki sposób go przygotować
- Określenie ryzyk wg danych na stronie HMA
Dla kogo jest ten kurs?
Osoby, które ukończyły kurs Specjalista ds. Pharmacovigilance.
Ten kurs będzie świetnym uzupełnieniem zdobytych umiejętności i poszerzy Twoją wiedzę z zakresu PV.
Osoby, które pracują w działach Pharmacovigilance.
Jeśli pracujesz w PV i chcesz poszerzyć swoją wiedzę oraz umiejętności to ten kurs jest dla Ciebie.
Osoby szukające pracy w firmach farmaceutycznych
Jeśli szukasz pracy w firmie farmaceutycznej w dziale Pharmacovigilance i chcesz zwiększyć swoje szanse na powodzenie, ten kurs jest dla Ciebie.
Osoby, które chcą uporządkować wiedzę na temat RMP
Jeśli już pracujesz w dziale Pharmacovigilance i w Twoich obowiązkach znajdują się zagadnienia z zakresu Risk Management Plan, ten kurs pomoże Ci usystematyzować widzę.
Wykup dostęp
FAQ
Z kursu może skorzystać osoba, która interesuje się danym stanowiskiem, a także osoba, która już na nim pracuje. Celem kursu jest usystematyzowanie wiedz oraz ułatwienie dalszego rozwoju.
Nasz certyfikat jest bezterminowy i opatrzony imieniem i nazwiskiem. Na certyfikacie znajduje się jedynie data jego wystawienia. Jeśli w ciągu roku od jego zakupu wprowadzimy jakieś zmiany w kursie – możesz przerobić dodatkowe materiały i uaktualnić datę wydania certyfikatu.
Jeśli interesuje Cię zakup kursu nie jako osoby indywidualnej, ale firmy czy instytucji — skontaktuj się z naszym biurem obsługi. Napisz na kontakt[@]karierawfarmacji.pl z danymi firmowymi, a wystawimy Ci fakturę proformę do opłacenia. Otrzymasz od nas dostęp od razu, fakturę możesz opłacić zgodnie z terminem ważności na dokumencie.
