kurs on-line z imiennym certyfikatem
- 4,7/5
Specjalista ds. Rejestracji leków | Kurs on-line
Kurs, od którego powinieneś zacząć w rejestracji leków. Omawia podstawy prawne i różne procedury rejestracji leków. Przydatny na stanowisku Specjalisty ds. Rejestracji leków / Regulatory Affairs
Ostatnia aktualizacja kursu: wrzesień 2023
429,00 zł
Zawartość kursu
Sprawdź, co znajduje się w cenie kursu.
263+ min
263 min lekcji w postaci wideo i prezentacji z głosem szkoleniowca
15 lekcji
Kurs podzielony na 15 lekcji z łatwą nawigacją z menu bocznego
15+ stron
15 stron materiałów do nauki, jak handout czy szablony dokumentów
9 quizów
9 wiedzowych quizów, które pomogą Ci utrwalić nowo zdobyte informacje
365 dni
Możesz korzystać z kursu przez rok czasu, wracając do wybranych tematów.
8 materiałów w cenie kursu
W cenie kursu otrzymasz dostęp do aż 8 materiałów specjalnych
- Medyczny angielski - kardiologia [ebook]
- Stanowiska w badaniach klinicznych [ebook]
- Pharmacovigilance od podstaw [ebook]
- Rejestracja leków od podstaw [ebook]
- Jak stworzyć i rozwijać profil na LinkedIn? [ebook]
- Lista 50 najczęściej zadawanych pytań na rozmowach rekrutacyjnych [lista]
- Checklista CV i LinkedIn [checklista]
- Wytyczne do zdjęcia biznesowego [wytyczne]
Opinie kursantów
Wykup dostęp
Plan kursu
Moduł 1
Dopuszczenie do obrotu
Zaganienia omawiane w module
- podstawy prawne: akty prawne, definicje, wytyczne
- kategorie rejestracyjne produktów leczniczych
- procedury rejestracyjne
Moduł 2
Dokumentacja część 1
Zaganienia omawiane w module
- struktura dokumentacji – ogólne omówienie
- druki informacyjne
Moduł 3
Dokumentacja część 2
Zaganienia omawiane w module
- informacje dotyczące jakości substancji czynnej i substancji pomocniczych
Moduł 4
Dokumentacja część 3
Zaganienia omawiane w module
- informacje dotyczące jakości substancji czynnej i substancji pomocniczych
- informacje dotyczące jakości produktu leczniczego
Moduł 5
Wniosek o wydanie pozwolenia
Zaganienia omawiane w module
- podsumowanie danych zawartych w dokumentacji rejestracyjnej
- omówienie formularza wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i załączników do wniosku
- opłaty
Moduł 6
Cykl życia produktu leczniczego
Zaganienia omawiane w module
- rerejestracja produktu leczniczego
- zmiany porejestracyjne
- opłaty
Moduł 6
Przebieg postępowania
Zaganienia omawiane w module
- omówienie etapów postępowania administracyjnego – trochę teorii, aspekt praktyczny
- praktyczne wskazówki
Wykładowca
Katarzyna Majerz-Maniecka
dr n. chem.
Ekspert w obszarze rejestracji produktów leczniczych z ponad 12-letnim doświadczeniem. Współpracuje z firmami farmaceutycznymi od 2008 roku, świadcząc usługi w zakresie oceny technologii medycznych (Health Technology Assesment HTA)oraz opracowywania dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, procedur rejestracji i zmian porejestracyjnych w tejże dokumentacji. W pracy ceni różnorodność tematów w połączeniu z systematycznym podejściem do rozwiązywanych problemów.
Szkoleniowiec, posiada doświadczenie w edukacji osób dorosłych. Przez kilka lat prowadziła zajęcia na uniwersytecie.
Wykup dostęp
Certyfikat
ze znakiem jakości IPI
Nasz bezterminowy certyfikat wyszczególnia wiedzę, umiejętności oraz aspekty prawne czy nomenklaturę branżową, którą poznałeś. Dla Twojego pracodawcy to sygnał, co już umiesz. Ty z kolei wiesz, co wymienić w czasie rozmowy o pracę / awans czy dodać w wiadomości do rekrutera.
Certyfikat jest bezterminowy i opatrzony jest znakiem IPI – Introduction to Pharmaceutical Industry. To system kształcenia, który sprawia, że kursy odpowiadają na realne potrzeby pracowników i pomagają im rozwijać karierę.
Gwarancja jakości
dzięki autorskiemu
systemowi kształcenia IPI
System kształcenia IPI (Introduction to Pharmaceutical Industry) został zaprojektowany tak, by oferować każdemu kursantowi jak najlepszy start w branży farmaceutycznej. Jeśli planujesz, lub już zacząłeś pracę w danym obszarze, kursy stworzone w oparciu o system IPI wyposażą Cię w niezbędną wiedzę i umiejętności, by świadomie kierować swoim rozwojem.
Dowiedz się, co sprawia sprawiaja, że kursy oparte o system IPI to najlepszy wybór dla Ciebie
Kluczowe podstawy
- Poznasz niezbędne definicje i pojęcia niezbędne na danym stanowisku
- Poznasz akty prawne i regulacje wpływające na dany obszar
- Zapoznasz się z branżową nomenklaturą
- Poznasz dokumenty, formularze i inne narzędzia przydatne w pracy
Nauka przez praktykę
- Przećwiczysz zdobyta wiedzę w formie zadań praktycznych z wykorzystaniem prawdziwych dokumentów, wzorów, formularzy
- Utrwalisz nową wiedze dzięki testom
Więcej niż jedno szkolenie
- Do kursu otrzymasz handout oraz liczne materiały dodatkowe, byś mógł poszerzać dalej wiedzę
- Poznasz spojrzenie na rynek, budowanie kariery zawodowej z wywiadu z ekspertem
- Do wszystkich treści możesz wracać przez rok, powtarzając najważniejsze zagadnienia
Różnorodne treści ułatwiające naukę
- Materiały wideo - wykłady prelegenta
- Wywiad z ekspertem
- Bogate materiały dodatkowe - handout, szablony, dokumenty, checklisty
- Zadania praktyczne - case studies do samodzielnego rozwiązania
- Testy sprawdzające Twoją wiedzę
Jak korzystać z platformy?
Zobacz jak prosta jest nauka na platformie Kariera w Farmacji
Wykup dostęp
Sylwetka absolwenta
Wiedza
Absolwent szkolenia posiadł wiedzę z zakresu:
- Podstaw prawnych regulujących dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
- Procedur rejestracyjnych
- Przebiegu postepowania administracyjnego
- Postępowania w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
- Postępowania w celu przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Dokumentacji przedstawianej wraz z wnioskiem rejestracyjnym
Umiejętności
Efekty, jakie osiągnął w trakcie szkolenia obejmują poza wiedzą, także umiejętności:
- Efekty, jakie osiągnął w trakcie szkolenia obejmują poza wiedzą, także umiejętności (w zakresie podstawowym)
- Nadzoru nad przebiegiem postępowania administracyjnego
- Opracowania druków informacyjnych: charakterystyka produktu leczniczego, ulotka dla pacjenta, oznakowanie opakowań
Akty prawne i definicje
Uczestnik szkolenia zapoznał się z dokumentacją:
- Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
- Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu; wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- Wytyczne dotyczące opracowania druków informacyjnych
Dla kogo jest ten kurs?
Osoby zatrudnione w działach rejestracji leków
Jeśli dopiero podjąłeś pracę w dziale rejestracji leków i chcesz lepiej zrozumieć jego specyfikę oraz pokazać zaangażowanie przełożonym.
Osoby, które planują karierę w rejestracji leków
Jeśli chcesz znaleźć pracę w działach rejestracji leków, ale nie masz jeszcze żadnego doświadczenia i chcesz zwiększyć szansę na zdobycie pracy.
Osoby, które chcą uporządkować wiedzę z zakresu rejestracji leków
Jeśli masz do czynienia z zagadnieniami prawnymi związanymi z zakresu rejestracji leków chciałbyś poznać temat kompleksowo.
Osoby, które chcą się przebranżowić i szukają ścieżki zawodowej
Jeśli chcesz się przebranżowić się lub dopiero zastanawiasz się nad wyborem ścieżki zawodowej, dzięki temu kursowi dowiesz się, czy rejestracja leków to ścieżka dla Ciebie
Wykup dostęp
FAQ
Z kursu może skorzystać osoba, która interesuje się danym stanowiskiem, a także osoba, która już na nim pracuje. Celem kursu jest usystematyzowanie wiedz oraz ułatwienie dalszego rozwoju.
Nasz certyfikat jest bezterminowy i opatrzony imieniem i nazwiskiem. Na certyfikacie znajduje się jedynie data jego wystawienia. Jeśli w ciągu roku od jego zakupu wprowadzimy jakieś zmiany w kursie – możesz przerobić dodatkowe materiały i uaktualnić datę wydania certyfikatu.
Jeśli interesuje Cię zakup kursu nie jako osoby indywidualnej, ale firmy czy instytucji — skontaktuj się z naszym biurem obsługi. Napisz na kontakt[@]karierawfarmacji.pl z danymi firmowymi, a wystawimy Ci fakturę proformę do opłacenia. Otrzymasz od nas dostęp od razu, fakturę możesz opłacić zgodnie z terminem ważności na dokumencie.
