kurs on-line z imiennym certyfikatem

Zmiany porejestracyjne w dokumentacji produktów leczniczych | Kurs on-line

Kurs zaawansowany dla osób z doświadczeniem lub po kursie Specjalista ds. Rejestracji leków. Przydatny na stanowisku Specjalisty ds. Rejestracji leków / Regulatory Affairs i dla osób odpowiedzialnych za zmiany porejestracyjne.

Ostatnia aktualizacja kursu: 30.08.2023

799,00 

-
+

Zawartość kursu

Sprawdź, co znajduje się w cenie kursu.

133+ min

133 min lekcji w postaci wideo i prezentacji z głosem szkoleniowca

18 lekcje

Kurs podzielony na 18 lekcji z łatwą nawigacją z menu bocznego

15+ stron

15 stron materiałów do nauki, jak handout czy szablony dokumentów

8 quizów

8 wiedzowych quizów, które pomogą Ci utrwalić nowo zdobyte informacje

365 dni

Możesz korzystać z kursu przez rok czasu, wracając do wybranych tematów.

8 materiałów w cenie kursu

W cenie kursu otrzymasz dostęp do aż 8 materiałów specjalnych

Opinie kursantów

Zajrzyj do środka kursu

Zobacz zapowiedź kursu

Wykup dostęp

-
+

Plan kursu

Moduł 1

Zasady formalne

Zaganienia umawiane w module

Moduł 2

Klasyfikacja zmian

Zaganienia umawiane w module

Moduł 3

Grupowanie zmian, opłaty

Zaganienia umawiane w module

Moduł 4

Zmiany druków informacyjnych

Zaganienia umawiane w module

Moduł 5

Zmiany substancji czynnej

Zaganienia umawiane w module

Moduł 6

Zmiany produktu leczniczego

Zaganienia umawiane w module

Moduł 7

Część warsztatowa

Zaganienia umawiane w module

Wykładowca

Katarzyna Majerz-Maniecka

dr n. chem.

Ekspert w obszarze rejestracji produktów leczniczych z ponad 12-letnim doświadczeniem. Współpracuje z firmami farmaceutycznymi od 2008 roku, świadcząc usługi w zakresie oceny technologii medycznych (Health Technology Assesment HTA)oraz opracowywania dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, procedur rejestracji i zmian porejestracyjnych w tejże dokumentacji. W pracy ceni różnorodność tematów w połączeniu z systematycznym podejściem do rozwiązywanych problemów.

Szkoleniowiec, posiada doświadczenie w edukacji osób dorosłych. Przez kilka lat prowadziła zajęcia na uniwersytecie.

Więcej informacji o prelegencie

Wykup dostęp

-
+

Certyfikat
ze znakiem jakości IPI

Nasz bezterminowy certyfikat wyszczególnia wiedzę, umiejętności oraz aspekty prawne czy nomenklaturę branżową, którą poznałeś. Dla Twojego pracodawcy to sygnał, co już umiesz. Ty z kolei wiesz, co wymienić w czasie rozmowy o pracę / awans czy dodać w wiadomości do rekrutera.

Certyfikat jest bezterminowy i opatrzony jest znakiem IPI – Introduction to Pharmaceutical Industry. To system kształcenia, który sprawia, że kursy odpowiadają na realne potrzeby pracowników i pomagają im rozwijać karierę.

Gwarancja jakości
dzięki autorskiemu
systemowi kształcenia IPI

System kształcenia IPI (Introduction to Pharmaceutical Industry) został zaprojektowany tak, by oferować każdemu kursantowi jak najlepszy start w branży farmaceutycznej. Jeśli planujesz, lub już zacząłeś pracę w danym obszarze, kursy stworzone w oparciu o system IPI  wyposażą Cię w niezbędną wiedzę i umiejętności, by świadomie kierować swoim rozwojem.

Dowiedz się, co sprawia sprawiaja, że kursy oparte o system IPI to najlepszy wybór dla Ciebie

Kluczowe podstawy

Nauka przez praktykę

Więcej niż jedno szkolenie

Różnorodne treści ułatwiające naukę

Jak korzystać z platformy?

Zobacz jak prosta jest nauka na platformie Kariera w Farmacji

Wykup dostęp

-
+

Sylwetka absolwenta

Wiedza

Zdobędziesz wiedzę na temat

Umiejętności

Zdobędziesz umiejętności

Akty prawne i definicje

Zapoznasz się z dokumentacją

Dla kogo jest ten kurs?

Dla osób zajmujących się w pracy zmianami porejestracyjnymi

Jeśli zajmujesz się w pracy zmianami porejestracyjnymi dzięki temu kursowi usystematyzujesz wiedzę i przećwiczysz ją na konkretnych case study.

Dla osób pracujących w dziale rejestracji leków

Kurs zawiera wiedzę przydatna dla osób pracujących w dziale rejestracji leków, w tym osób na stanowisku Specjalisty ds. Rejestracji leków. Jeśli dziś nie zajmujesz się zmianami porejestracyjnymi lub masz z nimi niewielką styczność kurs pozwoli Ci na zdobycie podstaw teoretycznych w tym zakresie. Dzięki praktycznym case study przećwiczysz zdobytą wiedze w praktyce, by dzięki niej móc samodzielnie zajmować się procesowaniem tych zmian.

Dla osób osób na wstępnych stanowiskach w działach rejestracji leków i osób po kursie Specjalista ds. Rejestracji leków

Kurs zawiera zaawansowany materiał, który wymaga ogólnej wiedzy z zakresu rejestracji leków. Jeśli planujesz rozwój w obszarze rejestracji leków i jesteś na jednym ze wstępnych stanowisk lub ukończyłeś kurs Specjalista ds. Rejestracji leków kurs będzie dla Ciebie wymagający, ale przystępny.

Wykup dostęp

-
+

FAQ

Z kursu może skorzystać osoba, która interesuje się danym stanowiskiem, a także osoba, która już na nim pracuje. Celem kursu jest usystematyzowanie wiedz oraz ułatwienie dalszego rozwoju.

Nasz certyfikat jest bezterminowy i opatrzony imieniem i nazwiskiem. Na certyfikacie znajduje się jedynie data jego wystawienia. Jeśli w ciągu roku od jego zakupu wprowadzimy jakieś zmiany w kursie – możesz przerobić dodatkowe materiały i uaktualnić datę wydania certyfikatu. 

Jeśli interesuje Cię zakup kursu nie jako osoby indywidualnej, ale firmy czy instytucji — skontaktuj się z naszym biurem obsługi. Napisz na kontakt[@]karierawfarmacji.pl z danymi firmowymi, a wystawimy Ci fakturę proformę do opłacenia. Otrzymasz od nas dostęp od razu, fakturę możesz opłacić zgodnie z terminem ważności na dokumencie.