Wstęp do badań klinicznych

Kurs skrótowo omawia podstawy prawne, fazy badań klinicznych, informuje o rolach interesariuszy badań klinicznych, określa podstawowe pojęcia, dokumenty. Kurs jest elementem innych kursów z zakresu badań klinicznych, w tym: Koordynatora badań klinicznych, monitora badań klinicznych.

Cena:

49,99 zł

Najniższa cena ( kwiecień 20, 2025 ): 49,99 zł Kategoria Badania kliniczne kategoria

Metryczka kursu

Zawartość kursu

Czas

Certyfikat

Szkoleniowiec

Więcej o kursie:

Dla kogo?

– Dla osób stawiających pierwsze kroki w badaniach klinicznych,
– Dla studentów i absolwentów kierunków okołomedycznych, biologicznych i farmaceutycznych,
– Dla pracowników firm farmaceutycznych, CRO i ośrodków badawczych, którzy chcą uporządkować lub odświeżyć swoją wiedzę,
– Dla każdego, kto rozważa rozpoczęcie kariery w tej branży.

Jak wygląda kurs?

– Lekcje wideo z wykładowcą i prezentacją – obraz i treść przekazywane równocześnie dla lepszego zrozumienia
– Interaktywne testy sprawdzające – pomagają utrwalić wiedzę i monitorować postępy
– Wywiad z ekspertem

Program kursu

Moduł: Wprowadzenie do badań klinicznych
– Wprowadzenie do badań klinicznych – wstęp
– Dlaczego prowadzi się badania kliniczne?
– Czym jest badanie kliniczne a czym eksperyment medyczny?
– Interesariusze badań klinicznych: uczestnik badania, badacz i ośrodek badawczy, sponsor i CRO, odnośne władze / komisja bioetyczna
– Fazy badań klinicznych: I Faza, II Faza, III Faza, IV Faza
– Badania interwencyjne i nieinterwencyjne
– Czym jest randomizacja, stratyfikacja, badania zaślepione (open-label, single-blinded oraz double-blinded)?
– Jakie są prawa uczestnika badania klinicznego?
– Czym jest GCP i jakie aspekty badań klinicznych reguluje?
– Dokumenty badań klinicznych: Protokół badania klinicznego, Broszura badacza, Świadoma zgoda pacjenta (ICF), Karta obserwacji klinicznej (CRF)

Certyfikat

Po ukończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat ze znakiem jakości IPI. Będzie on zawierał informacje na temat wiedzy, umiejętności, dokumentacji czy aktów prawnych, które dzięki niemu poznałeś.

Rekomendujemy, aby po ukończeniu kursu umieścić taka informację w CV, profilu na Linkedin oraz udostępnić na Linkedin.

Wiedza i umiejętności, jakie zdobędziesz

Osoba, która ukończyła kurs posiada wiedzę na temat:

– Podstawowych definicji i interesariuszy związanych z badaniami klinicznymi,
– Rodzaju, organizacji i faz badań klinicznych,
– Podstaw prawnych związanych z badaniami klinicznymi.

Uczestnik kursu zapozna się z:

– Protokołem badania klinicznego,
– Broszurą badacza,
– Formularzem świadomej zgody,
– Kartą obserwacji klinicznej,
– Kwestionariusza pacjenta

Uczestnik szkolenia zdobędzie następujące umiejętności:

– Pozna podstawowe pojęcia i definicje związane z badaniami klinicznymi,
– Zrozumie, kim są interesariusze i jaka jest ich rola w procesie badawczym,
– Przyswoi informacje o organizacji i fazach badań klinicznych,
– Zapozna się z kluczowymi dokumentami: protokołem badania, broszurą badacza, formularzem świadomej zgody, kartą obserwacji klinicznej oraz kwestionariuszem pacjenta.

Szkoleniowiec

Edyta Kwiatkowska-Doniec

Absolwentka Uniwersytetu Jagiellońskiego, gdzie uzyskała tytuł magistra z zakresu marketingu i logistyki, a następnie kontynuowała edukację na studiach podyplomowych z badań klinicznych na tym samym uniwersytecie. Jej kariera w dziedzinie badań klinicznych rozpoczęła się na blisko dziesięć lat temu, gdzie zaczynała swoją ścieżkę zawodową jako koordynator w ośrodku badawczym, gdzie po dwóch latach awansowała na stanowisko menedżera. Obecnie pełni funkcję audytora badań klinicznych.

Praca w badaniach klinicznych

Badania kliniczne są jedną z najszybciej rozwijających się dziedzin branży farmaceutycznej. Dlatego też praca w badaniach klinicznych niesie za sobą wiele ciekawych wyzwań. Możesz podjąć pracę zarówno u sponsora badania (w firmie farmaceutycznej), jak i w firmie CRO, a także w ośrodku badań klinicznych, choć to i tak nie wszystkie możliwości kariery w tej dziedzinie.

Jak działa platforma?

Kariera w Farmacji to platforma z kursami online. Z wszystkich kursów Kariery w Farmacji możesz korzystać od razu po zakupie – są one wcześniej nagrane, posiadają komplet materiałów do pobrania, testów czy zadań typu case study. Gdy dokończysz płatność online, od razu możesz zalogować się do swojego konta i rozpocząć naukę – nie musisz czekać na nic, nawet jeśli dokonasz zakupu w niedzielę o 22 :)

Logowanie
Do konta logujesz się za pomocą danych, które podałeś w czasie zakupu. Jeśli zapomniałeś hasła lub chcesz je zmienić — po wybraniu przycisku z menu “moje kursy” możesz ustawić nowe hasło lub wysłać prośbę o jego przypomnienie na maila.

Rozpoczynanie nauki i wracanie do wybranych lekcji
Gdy chcesz zacząć naukę, po wybraniu przycisku z menu “moje konto” widzisz swoje konto z wszystkimi kursami, do których masz dostęp. Po prostu klikasz na interesujący Cię kurs i zobaczysz panel kursu z listą lekcji. Gdy po raz pierwszy przechodzisz przez kurs, musisz to zrobić po kolei. Gdy skończysz daną lekcję, to możesz swobodnie do niej wracać bez konieczności zaczynania od początku. Wielu naszych kursantów bardzo ceni tą opcję — możesz powtarzać trudny lub ważny dla Ciebie materiał dowolną liczbę razy. Jest to duża przewaga kursów na platformach online nad szkoleniami w czasie rzeczywistym. Nie masz stresu, że coś pominiesz, nie zrozumiesz i już nie będziesz miał jak do tego wrócić. Spokojnie — przez rok korzystasz z wszystkich naszych materiałów bez ograniczeń :)

Pobieranie certyfikatu
Gdy zakończysz kurs, po wybraniu przycisku z menu “moje konto”, obok nazwy każdego kursu zobaczysz możliwość pobrania certyfikatu. Pojawi się on tam automatycznie – nie musisz czekać czy indywidualnie o niego wnioskować.

Monitor Badań Klinicznych taniej o 50% w pakiecie! Tylko do 1 czerwca