Sprawdź, gdzie warto pracować!
20 kwietnia 2021r. rozpoczęła się rekrutacja do projektu Liderzy Ochrona Zdrowia. To już 8. edycja programu skierowanego do młodych ludzi, którzy wiążą swoją przyszłość z
Dokumentację badania klinicznego można podzielić na trzy rodzaje: tworzoną przed rozpoczęciem badania klinicznego, w trakcie badania oraz po jego zakończeniu lub przerwaniu. Ma cztery kluczowe
Firmy farmaceutyczne, kiedy chcą uzyskać pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, muszą poddać lek serii badań klinicznych. Badania mają na celu udowodnienie, że konkretny
Firmy farmaceutyczne, które produkują innowacyjne produkty lecznicze, zobowiązane są do ich rejestracji, czyli uzyskania dopuszczenia do obrotu na terenie danego państwa lub obszaru. Tworzone są
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydawane jest na 5 lat. Pozwolenie to może zostać przedłużone na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Okres ważności pozwolenia może
Ustawa Prawo farmaceutyczne z 2001 r. dzięki kolejnym uaktualnieniom wprowadza nowe pojęcia oraz nowe terminy na miejscy tych stosowanych dotychczas. Dlatego też lek jest teraz
O zarejestrowanie produktu leczniczego w ramach procedury importu równoległego można ubiegać się w przypadku leków, które mają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w Polsce,
Produkty lecznicze mogą znajdować się w obrocie, czyli być dostępne na rynku jedynie wtedy, gdy wydana została decyzja o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu
Wprowadzenie nowego leku na rynek jest procedurą, która może potrwać nawet kilka lat. Procedura rejestracji leku składa się z kliku etapów, wśród których kluczowym jest
Dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego składa się z dwóch rodzajów dokumentów. Zawiera zarówno dokumenty naukowe, potwierdzające jakość, bezpieczeństwo i skuteczność danego leku oraz administracyjne (wniosek rejestracyjny
Europejska Agencja ds Leków (European Medicines Agency, EMA) zajmuje się oceną naukową, nadzorem i monitorowaniem bezpieczeństwa produktów leczniczych stosowanych i ludzi i do celów weterynaryjnych
Podmiot odpowiedzialny jest to firma farmaceutyczna lub organizacja non-profit, która wnioskuje lub uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Gdy lek jest już dostępny
Co tak naprawdę oznacza praca w rejestracji leków? Gdy firmy farmaceutyczne produkują innowacyjne produkty lecznicze, zobowiązane są do ich rejestracji, czyli uzyskania dopuszczenia do obrotu
Procedura zdecentralizowana stosowana jest, gdy lek nie został jeszcze zarejestrowany na terenie żadnego z państw Unii Europejskiej, a firma farmaceutyczna chce wprowadzić go równolegle w
Procedura wzajemnego uznania (Mutual Recognition Procedure, MRP) stosowana jest w przypadku, gdy lek posiada już pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w jednym lub kilku krajach
Procedura centralna rejestracji leków (Centralized Procedure) stosowana jest wtedy, gdy lek dopuszczany jest do obrotu we wszystkich państwach Unii Erupejskiej jednocześnie, na podstawie jednego pozwolenie
Procedura narodowa rejestracji leków dotyczy produktów leczniczych, które mają być dopuszczone do obrotu wyłącznie na terenie jednego kraju. Każde państwo posiada własne przepisy prawne, regulujące
Zastanawiasz się, jakie są zarobki w badaniach klinicznych w obecnej sytuacji? Pomimo niestabilnej sytuacji ekonomicznej na świecie, spowodowanej wybuchem pandemii, wynagrodzenia w farmacji wciąż są
Każde badanie kliniczne ma swoją własną kartę obserwacji klinicznej. Dzięki temu można zebrać wszelkie niezbędne dane, dotyczące konkretnego badania, a także monitorować je, by były
Warunkiem przystąpienia do badania klinicznego jest wyrażenie przez pacjenta zgody na udział w nim, jest to tzw. świadoma zgoda na udział w badaniu klinicznym. Zapewnia
Jeśli hasło „LinkedIn” nic ci nie mówi, najwyższy czas się z nim zapoznać. Gwarantujemy, że po tej lekturze, przejdziesz prosto do założenia konta, do czego
Rozmowa kwalifikacyjna jest nieodłącznym elementem ubiegania się o pracę. To na ogół krótkie spotkanie ma służyć prezentacji kandydata. Jest to również pierwsze spotkanie z potencjalnym
Profesjonalna platforma e-learningowa z kursami dla osób pracujących w badaniach klinicznych, rejestracji leków i pharmacovigilance oraz największy portal branżowy dla pracowników firm farmaceutycznych.
Kupiłeś kurs i masz pytania?
kontakt[@]karierawfarmacji.pl
533 632 321
RSS podcastu Pharma insider talk: https://www.spreaker.com/show/4973898/episodes/feed
