fbpx

Poznaj pracodawców na farmaceutycznym rynku pracy

Sprawdź, gdzie warto pracować!

re-rejestracja leku
Rejestracja leków
Re-rejestracja leku

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydawane jest na 5 lat. Pozwolenie to może zostać przedłużone na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Okres ważności pozwolenia może

Czytaj dalej »
import równoległy
Rejestracja leków
Import równoległy

O zarejestrowanie produktu leczniczego w ramach procedury importu równoległego można ubiegać się w przypadku leków, które mają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w Polsce,

Czytaj dalej »
procedura rejestracji leku
Rejestracja leków
Procedura rejestracji leku

Wprowadzenie nowego leku na rynek jest procedurą, która może potrwać nawet kilka lat. Procedura rejestracji leku składa się z kliku etapów, wśród których kluczowym jest

Czytaj dalej »
protokół badania klinicznego
Rejestracja leków
Dokumentacja rejestracyjna

Dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego składa się z dwóch rodzajów dokumentów. Zawiera zarówno dokumenty naukowe, potwierdzające jakość, bezpieczeństwo i skuteczność danego leku oraz administracyjne (wniosek rejestracyjny

Czytaj dalej »
europejska agencja ds leków
Rejestracja leków
Europejska Agencja ds Leków

Europejska Agencja ds Leków (European Medicines Agency, EMA) zajmuje się oceną naukową, nadzorem i monitorowaniem bezpieczeństwa produktów leczniczych stosowanych i ludzi i do celów weterynaryjnych

Czytaj dalej »