szkolenie certyfikowane
Wstęp do Pharmacovigilance
Szkolenie z certyfikatem w języku polskim i angielskim
dowiedz się, jakie masz możliwości
ZDOBĄDŹ PRACĘ W PHARMACOVIGILANCE!
Weź udział w całodniowym szkoleniu a:
- Zdobędziesz wiedzę, która pomoże Ci zabłysnąć na rozmowie kwalifikacyjnej!
- Otrzymasz certyfikat potwierdzający zdobyte umiejętności, który umieścisz w CV i na LinkedIn
- Dowiesz się, jak wygląda praca w PV i czy to dla Ciebie
Zdobądź potwierdzenie nowych umiejętności
otrzymaj certyfikat ze znakiem jakości msues
Przeszliśmy wymagający audyt i otrzymaliśmy certyfikat Jakości MSUES. Oznacza on, że wszystkie nasze szkolenia przeprowadzone są przez profesjonalną kadrę a program nastawiony jest na zdobywanie praktycznych kompetencji.
Znak jakości przyznawany jest w oparciu o 20 standardów, odnoszących się do 4 obszarów: usługi edukacyjno-szkoleniowej, kompetencji kadry, infrastruktury, organizacji i obsługi klienta oraz zarządzania jakością usług.
Nasze szkolenia wpisane są także do ogólnopolskiej Bazy Usług Rozwojowych.
Czym jest certyfikat i co on oznacza dla uczestników szkoleń?
- Szkolenia prowadzone są przez profesjonalną kadrę z udokumentowanym doświadczeniem.
- Szkolenia nastawione są na poszerzanie praktycznych kompetencji jego uczestników.
- Uczestnicy otrzymują wiedzę w czasie szkolenia a także materiały pozwalające ją dalej pogłębiać po szkoleniu.
- Program opisany jest w postaci efektów kształcenia (umiejętności, jakie zdobędą uczestnicy), by zapewnić przejrzystość i łatwość w podjęciu decyzji o udziale.
- Uczestnicy otrzymują certyfikat na którym wyszczególniony jest czas trwania szkolenia oraz zdobyte kompetencje.
kup bilet
sprawdź szczegółowy program
program
Część I: Ogólne zagadnienia z zakresu Pharmacovigilance
10:00-10:30
- definicje,
- podstawy prawne,
- zasady przekazywania zgłoszeń,
- obowiązki i prawa w zakresie zgłaszania działań niepożądanych
Część II: Praca w dziale Pharmacovigilance
10:30-11:30
- przedstawienie pracy w firmie farmaceutycznej w dziale Pharmacovigilance
- opis różnych stanowisk, obowiązków oraz odpowiedzialności związanej z pełnieniem danej roli
- możliwości rozwoju w Pharmacovigilance
- porównanie pracy w firmie polskiej, korporacji międzynarodowej i firmie outsourcingowej.
Cześć III: Przyjęcie i raportowanie działania niepożądanego
11:30-12:30
Przyjęcie i raportowanie zgłoszenia działania niepożądanego -podstawowa czynność w pracy specjalisty ds. Pharmacovigilance
praktyczne wskazówki, najczęstsze problemy, pomocne informacje.
LUNCH
12:30-13:15
Część IV: Ćwiczenia praktyczne
13:15-17:00
- Przykładowe zgłoszenie działania niepożądanego – walidacja i klasyfikacja zgłoszenia, przygotowanie pytań do follow-up, kodowanie działań niepożądanych, które zostały zaraportowane. Zgłaszanie działania niepożądanego on-line.
- Samodzielna praca w małych grupach pod okiem prowadzącego.
- Zagadnienia dodatkowe omawiane w przypadku zapasu czasowego w czasie szkolenia: krótkie omówienie raportów związanych z aktywnościami Pharmacovigilance: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP), Raport okresowy o bezpieczeństwie produktu leczniczego (PSUR). Przedstawienie współpracy działu Pharmacovigilance z działem Rejestracji Leków oraz innymi działami w firmie.
Przedstawiony plan godzinowy ma funkcje poglądowe i może ulec nieznacznym modyfikacjom w odpowiedzi na potrzeby grupy szkoleniowej.
DOwiedz się, jakie umiejętności i wiedzę zdobędziesz
SYLWETKA ABSOLWENTA
Uczestnik szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:
- Podstaw prawnych Pharmacovigilance.
- Procesów Pharmacovigilance w firmie farmaceutycznej.
- Przyjmowania i przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych.
- Zgłoszeń uzupełniających (Follow-up).
- Wykrywania duplikatów.
Uczestnik szkolenia zapozna się z procesem zgłoszenia działania niepożądanego, w tym:
- Zgłoszeniami spontanicznymi.
- Zgłoszeniami z literatury.
- Procesem Follow-up.
- Wykrywaniem duplikatów.
Wśród efektów szkolenia poza wiedzą dołączą także umiejętności:
- Przygotowania formularza CIOMS.
- Przygotowania pytań do Follow-up.
- Zadawania pytań i prowadzenia rozmowy w razie przyjęcia zgłoszenia działania niepożądanego.
Zdobyta wiedza i umiejętności przygotowują do pracy w działach Pharmacovigilance w firmach farmaceutycznych i wykonywania obowiązków na stanowisku Młodszego Specjalisty i Specjalisty ds. Pharmacovigilance.
poznaj prowadzącego szkolenia
szkoleniowiec
mgr farm.
Tomasz Płatek
Magister farmacji, absolwent Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Od 2009 roku związany z przemysłem farmaceutycznym jako farmaceuta, specjalista ds. rozwoju i wdrożeń. Od 2010 roku pracuje w obszarze Pharmacovigilance – najpierw jako zastępca QPPV, następnie QPPV w polskiej firmie farmaceutycznej. Od 2014 roku w firmie Rapofarm Kamil Rupieta zajmuje się sprawami związanymi z Pharmacovigilance oraz bazą Eudravigilance dla kilkudziesięciu firm z polski i z zagranicy. Na co dzień zajmuje się zgłoszeniami działań niepożądanych oraz obsługą systemu Eudravigilance, głównie bazą xEVMPD. Posiada doświadczeni w przygotowywaniu RMP, PSUR, zajmuje się przygotowywaniem dokumentacji w eCTD Uczestnik szeregu szkleń organizowanych przez EMA (xEVMPD, ICSR), pracowników URPLWMiPB (RMP, PSUR, Sygnały bezpieczeństwa, Wyroby Medyczne)
znajdź odpowiedzi na wszystkie pytania
informacje logistyczne
W cenie biletu zawiera się:
- wstęp na szkolenie
- certyfikat w języku polskim i angielskim
- materiały szkoleniowe
- lunch
- przerwa kawowa
Cena biletu:
- 299 zł bilet indywidualny (bilet dla studentów oraz osób wykupujących bilet indywidualnie)
- 499 bilet firmowy (bilet dla uczestników, którym koszty udziału w szkoleniu pokrywa pracodawca)
Szkolenie odbywa się w godzinach:
10:00-17:00
Miejsce:
Golden Floor Plaza, Aleje Jerozolimskie 123A, Warszawa.
Regulamin rejestracji: