fbpx

szkolenie certyfikowane

Wstęp do Pharmacovigilance

Szkolenie z certyfikatem w języku polskim i angielskim
dowiedz się, jakie masz możliwości

ZDOBĄDŹ PRACĘ W PHARMACOVIGILANCE!

Weź udział w całodniowym szkoleniu a:

  • Zdobędziesz wiedzę, która pomoże Ci zabłysnąć na rozmowie kwalifikacyjnej!
  • Otrzymasz certyfikat potwierdzający zdobyte umiejętności, który umieścisz w CV i na LinkedIn
  • Dowiesz się, jak wygląda praca w PV i czy to dla Ciebie
Zdobądź potwierdzenie nowych umiejętności

otrzymaj certyfikat ze znakiem jakości msues

Przeszliśmy wymagający audyt i otrzymaliśmy certyfikat Jakości MSUES. Oznacza on, że wszystkie nasze szkolenia przeprowadzone są przez profesjonalną kadrę a program nastawiony jest na zdobywanie praktycznych kompetencji.

Znak jakości przyznawany jest w oparciu o 20 standardów, odnoszących się do 4 obszarów: usługi edukacyjno-szkoleniowej, kompetencji kadry, infrastruktury, organizacji i obsługi klienta oraz zarządzania jakością usług.

Nasze szkolenia wpisane są także do ogólnopolskiej Bazy Usług Rozwojowych.

Czym jest certyfikat i co on oznacza dla uczestników szkoleń?

  • Szkolenia prowadzone są przez profesjonalną kadrę z udokumentowanym doświadczeniem.
  • Szkolenia nastawione są na poszerzanie praktycznych kompetencji jego uczestników.
  • Uczestnicy otrzymują wiedzę w czasie szkolenia a także materiały pozwalające ją dalej pogłębiać po szkoleniu.
  • Program opisany jest w postaci efektów kształcenia (umiejętności, jakie zdobędą uczestnicy), by zapewnić przejrzystość i łatwość w podjęciu decyzji o udziale.
  • Uczestnicy otrzymują certyfikat na którym wyszczególniony jest czas trwania szkolenia oraz zdobyte kompetencje.

kup bilet

sprawdź szczegółowy program

program

Część I: Ogólne zagadnienia z zakresu Pharmacovigilance

10:00-10:30

  • definicje,
  • podstawy prawne,
  • zasady przekazywania zgłoszeń,
  • obowiązki i prawa w zakresie zgłaszania działań niepożądanych

Część II: Praca w dziale Pharmacovigilance

10:30-11:30

  • przedstawienie pracy w firmie farmaceutycznej w dziale Pharmacovigilance
  • opis różnych stanowisk, obowiązków oraz odpowiedzialności związanej z pełnieniem danej roli
  • możliwości rozwoju w Pharmacovigilance
  • porównanie pracy w firmie polskiej, korporacji międzynarodowej i firmie outsourcingowej.

Cześć III: Przyjęcie i raportowanie działania niepożądanego

11:30-12:30

Przyjęcie i raportowanie zgłoszenia działania niepożądanego -podstawowa czynność w pracy specjalisty ds. Pharmacovigilance
praktyczne wskazówki, najczęstsze problemy, pomocne informacje.

LUNCH

12:30-13:15

Część IV: Ćwiczenia praktyczne

13:15-17:00

  • Przykładowe zgłoszenie działania niepożądanego – walidacja i klasyfikacja zgłoszenia, przygotowanie pytań do follow-up, kodowanie działań niepożądanych, które zostały zaraportowane. Zgłaszanie działania niepożądanego on-line.
  • Samodzielna praca w małych grupach pod okiem prowadzącego.
  • Zagadnienia dodatkowe omawiane w przypadku zapasu czasowego w czasie szkolenia: krótkie omówienie raportów związanych z aktywnościami Pharmacovigilance: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP), Raport okresowy o bezpieczeństwie produktu leczniczego (PSUR). Przedstawienie współpracy działu Pharmacovigilance z działem Rejestracji Leków oraz innymi działami w firmie.

Przedstawiony plan godzinowy ma funkcje poglądowe i może ulec nieznacznym modyfikacjom w odpowiedzi na potrzeby grupy szkoleniowej.

DOwiedz się, jakie umiejętności i wiedzę zdobędziesz

SYLWETKA ABSOLWENTA

Uczestnik szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:

  • Podstaw prawnych Pharmacovigilance.
  • Procesów Pharmacovigilance w firmie farmaceutycznej.
  • Przyjmowania i przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych.
  • Zgłoszeń uzupełniających (Follow-up).
  • Wykrywania duplikatów.

Uczestnik szkolenia zapozna się z procesem zgłoszenia działania niepożądanego, w tym:

  • Zgłoszeniami spontanicznymi.
  • Zgłoszeniami z literatury.
  • Procesem Follow-up.
  • Wykrywaniem duplikatów.

Wśród efektów szkolenia poza wiedzą dołączą także umiejętności:

  • Przygotowania formularza CIOMS.
  • Przygotowania pytań do Follow-up.
  • Zadawania pytań i prowadzenia rozmowy w razie przyjęcia zgłoszenia działania niepożądanego.

Zdobyta wiedza i umiejętności przygotowują do pracy w działach Pharmacovigilance w firmach farmaceutycznych i wykonywania obowiązków na stanowisku Młodszego Specjalisty i Specjalisty ds. Pharmacovigilance.

poznaj prowadzącego szkolenia

szkoleniowiec

mgr farm.

Tomasz Płatek

Magister farmacji, absolwent Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Od 2009 roku związany z przemysłem farmaceutycznym jako farmaceuta, specjalista ds. rozwoju i wdrożeń. Od 2010 roku pracuje w obszarze Pharmacovigilance – najpierw jako zastępca QPPV, następnie QPPV w polskiej firmie farmaceutycznej. Od 2014 roku w firmie Rapofarm Kamil Rupieta zajmuje się sprawami związanymi z Pharmacovigilance oraz bazą Eudravigilance dla kilkudziesięciu firm z polski i z zagranicy. Na co dzień zajmuje się zgłoszeniami działań niepożądanych oraz obsługą systemu Eudravigilance, głównie bazą xEVMPD. Posiada doświadczeni w przygotowywaniu RMP, PSUR, zajmuje się przygotowywaniem dokumentacji w eCTD Uczestnik szeregu szkleń organizowanych przez EMA (xEVMPD, ICSR), pracowników URPLWMiPB (RMP, PSUR, Sygnały bezpieczeństwa, Wyroby Medyczne)

znajdź odpowiedzi na wszystkie pytania

informacje logistyczne

W cenie biletu zawiera się:

  • wstęp na szkolenie
  • certyfikat w języku polskim i angielskim
  • materiały szkoleniowe
  • lunch
  • przerwa kawowa

Cena biletu:

  • 299 zł bilet indywidualny (bilet dla studentów oraz osób wykupujących bilet indywidualnie)
  • 499 bilet firmowy (bilet dla uczestników, którym koszty udziału w szkoleniu pokrywa pracodawca)

Szkolenie odbywa się w godzinach:

10:00-17:00

Miejsce:

Golden Floor Plaza, Aleje Jerozolimskie 123A, Warszawa.

Regulamin rejestracji:

ZOBACZ REGULAMIN

kup bilet