Warning: json_decode() expects parameter 1 to be string, array given in /home/effiom/domains/karierawfarmacji.pl/public_html/wp-content/plugins/seo-by-rank-math-pro/includes/3rdparty/elementor/class-elementor.php on line 79

szkolenie certyfikowane

Pharmacovigilance poziom zaawansowany

Szkolenie z certyfikatem w języku polskim i angielskim
dowiedz się, jakie masz możliwości

zdobądź wiedzę i umiejętności

Weź udział w całodniowym szkoleniu a:

  • Zdobędziesz wiedzę, która pomoże Ci w codziennej pracy w działach PV
  • Zdobędziesz wiedzę, która ułatwi Ci awansowanie w strukturach firmy
  • Będziesz bardziej atrakcyjny na rynku pracy
Zdobądź potwierdzenie nowych umiejętności

otrzymaj certyfikat ze znakiem jakości msues

Przeszliśmy wymagający audyt i otrzymaliśmy certyfikat Jakości MSUES. Oznacza on, że wszystkie nasze szkolenia przeprowadzone są przez profesjonalną kadrę a program nastawiony jest na zdobywanie praktycznych kompetencji.

Znak jakości przyznawany jest w oparciu o 20 standardów, odnoszących się do 4 obszarów: usługi edukacyjno-szkoleniowej, kompetencji kadry, infrastruktury, organizacji i obsługi klienta oraz zarządzania jakością usług.

Nasze szkolenia wpisane są także do ogólnopolskiej Bazy Usług Rozwojowych.

Czym jest certyfikat i co on oznacza dla uczestników szkoleń?

  • Szkolenia prowadzone są przez profesjonalną kadrę z udokumentowanym doświadczeniem.
  • Szkolenia nastawione są na poszerzanie praktycznych kompetencji jego uczestników.
  • Uczestnicy otrzymują wiedzę w czasie szkolenia a także materiały pozwalające ją dalej pogłębiać po szkoleniu.
  • Program opisany jest w postaci efektów kształcenia (umiejętności, jakie zdobędą uczestnicy), by zapewnić przejrzystość i łatwość w podjęciu decyzji o udziale.
  • Uczestnicy otrzymują certyfikat na którym wyszczególniony jest czas trwania szkolenia oraz zdobyte kompetencje.

kup bilet

sprawdź szczegółowy program

program

Część I

System Pharmacovigilance w firmie farmaceutycznej – PSMF i SOPy,

Część II

System Eudravigilance – rejestracja firmy, utrzymywanie systemu (OMS, EVWeb, xEVMPD)

Cześć III

Ćwiczenia praktyczne – wprowadzenie produktów do bazy xEVMPD, przesyłanie zgłoszenia przy użyciu aplikacji EV Web

Część IV

PSUR – Raport Okresowy o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego – wymagania i praktyczne wskazówki

Część V

RMP – Plan Zarządzania Ryzykiem Produktu Leczniczego – wymagania i praktyczne wskazówki

Część VI

Przegląd literatury oraz Signal Detection – krótkie omówienie.

DOwiedz się, jakie umiejętności i wiedzę zdobędziesz

SYLWETKA ABSOLWENTA

Uczestnik szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:

  • Przygotowania i wymogów dokumentów systemowych – PSMF i SORów.
  • Funkcjonowania i obsługi Systemu Eudravigilance.
  • Przygotowania Raportów Okresowych o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR).
  • Przygotowania Planu Zarządzania Ryzykiem Produktu Leczniczego (RMP).

Uczestnik szkolenia zapozna się z procesami Pharmacovigilance w firmie farmaceutycznej, w tym:

  • Dokumentacją systemową – PSMF i SOP – wymogi i zalecenia.
  • Zarządzaniem systemem Eudravigilance.
  • Przygotowaniem dokumentów PSUR i RMP.

Wśród efektów szkolenia poza wiedzą znajdują się także umiejętności:

  • Wprowadzania produktów do bazy xEVMPD.
  • Przygotowania dokumentacji systemowej.
  • Przygotowania RMP i PSUR.

Zdobyta wiedza i umiejętności przygotowują do pracy w działach Pharmacovigilance w firmach farmaceutycznych i wykonywania obowiązków na stanowisku Specjalisty i Starszego Specjalisty ds. Pharmacovigilance.

poznaj prowadzącego szkolenia

szkoleniowiec

mgr farm.

Tomasz Płatek

Magister farmacji, absolwent Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Od 2009 roku związany z przemysłem farmaceutycznym jako farmaceuta, specjalista ds. rozwoju i wdrożeń. Od 2010 roku pracuje w obszarze Pharmacovigilance – najpierw jako zastępca QPPV, następnie QPPV w polskiej firmie farmaceutycznej. Od 2014 roku w firmie Rapofarm Kamil Rupieta zajmuje się sprawami związanymi z Pharmacovigilance oraz bazą Eudravigilance dla kilkudziesięciu firm z polski i z zagranicy. Na co dzień zajmuje się zgłoszeniami działań niepożądanych oraz obsługą systemu Eudravigilance, głównie bazą xEVMPD. Posiada doświadczeni w przygotowywaniu RMP, PSUR, zajmuje się przygotowywaniem dokumentacji w eCTD Uczestnik szeregu szkleń organizowanych przez EMA (xEVMPD, ICSR), pracowników URPLWMiPB (RMP, PSUR, Sygnały bezpieczeństwa, Wyroby Medyczne)

znajdź odpowiedzi na wszystkie pytania

informacje logistyczne

W cenie biletu zawiera się:

  • wstęp na szkolenie
  • certyfikat w języku polskim i angielskim
  • materiały szkoleniowe
  • lunch
  • przerwa kawowa

Cena biletu:

  • 399 zł bilet indywidualny (bilet dla studentów oraz osób wykupujących bilet indywidualnie)
  • 699 bilet firmowy (bilet dla uczestników, którym koszty udziału w szkoleniu pokrywa pracodawca)

Szkolenie odbywa się w godzinach:

10:00-17:00

Miejsce:

Golden Floor Plaza, Aleje Jerozolimskie 123A, Warszawa.

Regulamin rejestracji:

ZOBACZ REGULAMIN

kup bilet