Szkolenie
Pharmacovigilance poziom podstawowy

Szkolenie z certyfikatem w języku polskim i angielskim.

Zdobądź pracę w Pharmacovigilance!

Weź udział w całodniowym szkoleniu a:

  • Zdobędziesz wiedzę, która pomoże Ci zabłysnąć na rozmowie kwalifikacyjnej!
  • Otrzymasz certyfikat potwierdzający zdobyte umiejętności, który umieścisz w CV i na LinkedIn
  • Dowiesz się, jak wygląda praca w PV i czy to dla Ciebie

Certyfikat Jakości Usług Szkoleniowo- Edukacyjnych

Przeszliśmy wymagający audyt i otrzymaliśmy certyfikat Jakości MSUES. Oznacza on, że wszystkie nasze szkolenia przeprowadzone są przez profesjonalną kadrę a program nastawiony jest na zdobywanie praktycznych kompetencji.

Znak jakości przyznawany jest w oparciu o 20 standardów, odnoszących się do 4 obszarów: usługi edukacyjno-szkoleniowej, kompetencji kadry, infrastruktury, organizacji i obsługi klienta oraz zarządzania jakością usług.

Nasze szkolenia wpisane są także do ogólnopolskiej Bazy Usług Rozwojowych.

Dlaczego warto?

Korzyści z udziału w szkoleniach Karier w farmacji

ZDOBĄDŹ WIEDZĘ I UMIEJĘTNOŚCI

Zdobędziesz wiedzę na temat realiów pracy, aktów prawnych jakie musisz znać oraz spróbujesz sił pracując z dokumentami i zgłoszeniami, jakie procesują pracownicy działów pharmacovigilance. Dzięki nowej wiedzy i umiejętnościom zwiększysz swoje szanse na zdobycie pracy marzeń.

OTRZYMAJ CERTYFIKAT

Nie masz doświadczenia lub chcesz się przebranżowić? W takiej sytuacji ciężko wyróżnić się wśród innych kandydatów. Po zakończeniu szkolenia z Kariera w Farmacji otrzymasz certyfikat wyszczególniający zakres tematyczny i liczbę godzin, który pomoże Ci być o krok przed pozostałymi kandydatami.

POZNAJ REALIA PRACY

Szukasz swojej drogi zawodowej i nie wiesz, czy PV jest dla ciebie? W czasie jednodniowego szkolenia dowiesz się jak wygląda praca na tym stanowisku, jakie są możliwości rozwoju, spróbujesz swoich sił w zadaniach, jakimi zajmują się pracownicy działu safety. Poznaj realia pracy i podejmij świadomie decyzję!

Jak wygląda szkolenie?

Standardy, które sami sobie wyznaczamy

PRAKTYKA I TEORIA

Szkolenie podzielone jest na 2 części: teoretyczną oraz praktyczną. W czasie pierwszej poznasz ramy prawne, które regulują prace działu PV, otrzymasz listę aktów prawnych i dokumentów, z którymi będziesz miał styczność w pracy a także dowiesz się jak wygląda rynek, płace oraz perspektywy zawodowe. W drugiej części sam uzupełnisz przykładowe wnioski i sprawdzisz w praktyce, czym zajmują się specjaliści PV.

SZKOLENIOWCY – PRAKTYCY

Przygotowując program zaprosiliśmy do współpracy praktyków, którzy na co dzień pracują w działach Pharmacovigilance, byś miał pewność, że dostarczamy tyko aktualnej, praktycznej wiedzy! To u nas dowiesz się o plusach i minusach tej ścieżki zawodowej, dowiesz się jak stawiać pierwsze kroki oraz poznasz rynek. To najbardziej efektywny sposób, byś mógł zadecydować o swojej przyszłości.

 

Prowadzący

Poznaj sylwetkę prowadzącego szkolenia

Płatek Tomasz_kwadrat

Tomasz Płatek

Magister farmacji, absolwent Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Od 2009 roku związany z przemysłem farmaceutycznym jako farmaceuta, specjalista ds. rozwoju i wdrożeń. Od 2010 roku pracuje w obszarze Pharmacovigilance – najpierw jako zastępca QPPV, następnie QPPV w polskiej firmie farmaceutycznej. Od 2014 roku w firmie Rapofarm Kamil Rupieta zajmuje się sprawami związanymi z Pharmacovigilance oraz bazą Eudravigilance dla kilkudziesięciu firm z polski i z zagranicy. Na co dzień zajmuje się zgłoszeniami działań niepożądanych oraz obsługą systemu Eudravigilance, głównie bazą xEVMPD. Posiada doświadczeni w przygotowywaniu RMP, PSUR, zajmuje się przygotowywaniem dokumentacji w eCTD Uczestnik szeregu szkleń organizowanych przez EMA (xEVMPD, ICSR), pracowników URPLWMiPB (RMP, PSUR, Sygnały bezpieczeństwa, Wyroby Medyczne)

Sylwetka absolwenta

Uczestnik szkolenia posiadł wiedzę z zakresu:

  1. Podstaw prawnych Pharmacovigilance.
  2. Procesów Pharmacovigilance w firmie farmaceutycznej.
  3. Przyjmowania i przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych.
  4. Zgłoszeń uzupełniających (Follow-up).
  5. Wykrywania duplikatów.

 

Uczestnik szkolenia zapoznał się z procesem zgłoszenia działania niepożądanego, w tym:

  1. Zgłoszeniami spontanicznymi.
  2. Zgłoszeniami z literatury.
  3. Procesem Follow-up.
  4. Wykrywaniem duplikatów.

 

Efekty, jakie osiągnął w trakcie szkolenia obejmują poza wiedzą, także umiejętności:

  1. Przygotowania formularza CIOMS.
  2. Przygotowania pytań do Follow-up.
  3. Zadawania pytań i prowadzenia rozmowy w razie przyjęcia zgłoszenia działania niepożądanego.

 

Zdobyta wiedza i umiejętności przygotowują do pracy w działach Pharmacovigilance w firmach farmaceutycznych i wykonywania obowiązków na stanowisku Młodszego Specjalisty i Specjalisty ds. Pharmacovigilance.

Program

Sprawdź program szkolenia

Część I: Ogólne zagadnienia z zakresu Pharmacovigilance

10:00-10:30

  • definicje,
  • podstawy prawne,
  • zasady przekazywania zgłoszeń,
  • obowiązki i prawa w zakresie zgłaszania działań niepożądanych
 

Część II: Praca w dziale Pharmacovigilance

10:30-11:30

  • przedstawienie pracy w firmie farmaceutycznej w dziale Pharmacovigilance
  • opis różnych stanowisk, obowiązków oraz odpowiedzialności związanej z pełnieniem danej roli
  • możliwości rozwoju w Pharmacovigilance
  • porównanie pracy w firmie polskiej, korporacji międzynarodowej i firmie outsourcingowej
 

Cześć III: Przyjęcie i raportowanie działania niepożądanego

11:30-12:30

  • przyjęcie i raportowanie zgłoszenia działania niepożądanego -podstawowa czynność w pracy specjalisty ds. Pharmacovigilance
  • praktyczne wskazówki, najczęstsze problemy, pomocne informacje
 

LUNCH

12:30-13:15

 

Część IV: Ćwiczenia praktyczne

13:15-17:00

Przykładowe zgłoszenie działania niepożądanego – walidacja i klasyfikacja zgłoszenia, przygotowanie pytań do follow-up, kodowanie działań niepożądanych, które zostały zaraportowane. Zgłaszanie działania niepożądanego on-line.

Samodzielna praca w małych grupach pod okiem prowadzącego.

Krótkie omówienie raportów związanych z aktywnościami Pharmacovigilance: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP), Raport okresowy o bezpieczeństwie produktu leczniczego (PSUR). Przedstawienie współpracy działu Pharmacovigilance z działem Rejestracji Leków oraz innymi działami w firmie.

Informacje logistyczne

Kilka ważnych wskazówek

W cenie biletu zawiera się:

  • wstęp na szkolenie
  • certyfikat w języku polskim i angielskim
  • materiały szkoleniowe
  • lunch
  • przerwa kawowa
 

Szkolenie odbywa się w godzinach: 

10:00-17:00

Miejsce

Dokładne miejsce szkolenia podane jest w momencie wyboru konkretnego biletu.

Ceny biletów:

Dokładna cena biletów podana na stronie z aktualnie dostępnymi szkoleniami. 

Dowiedz się więcej o szkoleniach.

Kup bilet

Sprawdź daty i zarezerwuj miejsce na szkoleniu!