Sponsor złożył do URPL dokumentację dotyczącą zmiany istotnej 20 maja. Kiedy upływa termin na zgłaszanie przez URPL uwag do wniosku?
Poprawnie
Niepoprawnie
Question 2 of 3
2. Pytania
Według wytycznej CT1, zmianą nieistotną będzie:
Poprawnie
Niepoprawnie
Question 3 of 3
3. Pytania
Sponsor postanowił zakończyć badanie przedwcześnie ze względu na nieoczekiwane poważne działania niepożądane badanego leku. Ile dni ma Sponsor aby zgłosić zakończenie badania do URPLWMiPB oraz KB?
Poprawnie
Niepoprawnie
Login
Accessing this kurs requires a login. Please enter your credentials below!