Refundacja leków

Leki refundowane to grupa dopuszczonych do obrotu preparatów leczniczych, które mogą być sprzedawane za obniżoną ceną lub wydawane pacjentom nieodpłatnie. Leki te znajdują się w wykazie publikowanym przez Ministerstwo Zdrowia. Wykaz leków refundowanych aktualizowany jest co 2 miesiące. Podczas jego tworzenia Ministerstwo uwzględnia takie aspekty, jak skuteczność terapeutyczną, koszt oraz bezpieczeństwo produktu leczniczego. Aktualne wykazy leków refundowanych publikowane są tutaj. Oprócz leków refundacji podlegają niektóre wyroby medyczne oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

Refundacja leku — jak wygląda proces?

Proces refundacji nowego leku reguluje ustawa refundacyjna obowiązująca od 2011 roku. Pozytywnie rozpatrzony proces refundacyjny obejmuje następujące etapy:

1. Złożenie wniosku o refundację przez firmę farmaceutyczną do Ministerstwa Zdrowia;
2. Ocenę wniosku przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT);
3. Wydanie rekomendacji przez Prezesa AOTMiT (na podstawie stanowiska Rady Przejrzystości);
4. Przeprowadzenie negocjacji cenowych pomiędzy firmą farmaceutyczną a Ministerstwem Zdrowia (z ramienia MZ zajmuję się tym Komisja Ekonomiczna);
5. Wydanie decyzji refundacyjnej przez MZ;
6. Wpisanie leku do wykazu leków refundowanych w ramach programów lekowych.

Które produkty mogą podlegać refundacji?

Do korzystania z zakupu leków refundowanych mają prawo wszystkie osoby posiadające ważne ubezpieczenie lub posiadające prawo do specjalnych świadczeń.

Wśród produktów, które mogą być refundowane prze Narodowy Fundusz Zdrowia, możemy wyróżnić:

• leki sprzedawane na receptę (jeśli nie mają odpowiednika OTC lub okres farmakoterapii wynosi co najmniej 30 dni),
• leki recepturowe (kiedy przepisana dawka leku jest mniejsza niż w leku gotowym),
• leki sprowadzane z zagranicy w trybie importu docelowego (jeżeli Minister Zdrowia wyraził zgodę na ich refundację),
• środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzane z zagranicy, np. niektóre preparaty do żywienia niemowląt.

Cena leku refundowanego

Jeżeli lek, który chcesz nabyć jest objęty refundacją przez NFZ, to jaki koszt poniesiesz podczas jego zakupu, zależy od paru aspektów:

• Stałej ceny jednego opakowania preparatu,
• Limitu finansowania (część ceny, która zostanie pokryta przez państwo),
• Poziomu odpłatności (część ceny, którą jesteś zobligowany do zapłaty),
• Dodatkowych uprawnień (jeżeli takie posiadasz).

Ze względu na poziom odpłatności leki możemy podzielić na kilka grup:

• Bezpłatne (do limitu ryczałtowania) – do tej grupy możemy zaliczyć np. produkty lecznicze stosowane w farmakoterapii nowotworów złośliwych, chorób stanowiących zagrożenie epidemiczne oraz zaburzeń psychicznych;
• Z opłatą ryczałtową;
• Z opłatą w wysokości 50% limitu finansowania (w przypadku leków, których stosowanie nie przekracza 30 dni);
• Z opłatą w wysokości 30% (w przypadku leków zostały zakwalifikowane do pozostałych poziomów odpłatności).

Więcej informacji na temat sposobu i zakresu refundacji znajdziesz w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Sprawdź sam!

Wszystko, co powinieneś wiedzieć o Market Access

Baza wiedzy – Market Access

Kurs z Market Access