Warning: json_decode() expects parameter 1 to be string, array given in /home/effiom/domains/karierawfarmacji.pl/public_html/wp-content/plugins/seo-by-rank-math-pro/includes/3rdparty/elementor/class-elementor.php on line 79

szkolenie certyfikowane

rejestracja leków: wstęp do rejestracji leków

Szkolenie z certyfikatem w języku polskim i angielskim
dowiedz się, jakie masz możliwości

zdobądź wiedzę i umiejętności

Weź udział w całodniowym szkoleniu a:

  • Zdobędziesz praktyczne umiejętności przydatne w pracy.
  • Poznasz realia rynkowe i zaplanujesz ścieżkę kariery.
  • Będziesz bardziej atrakcyjny na rynku pracy
Zdobądź potwierdzenie nowych umiejętności

otrzymaj certyfikat ze znakiem jakości msues

Przeszliśmy wymagający audyt i otrzymaliśmy certyfikat Jakości MSUES. Oznacza on, że wszystkie nasze szkolenia przeprowadzone są przez profesjonalną kadrę a program nastawiony jest na zdobywanie praktycznych kompetencji.

Znak jakości przyznawany jest w oparciu o 20 standardów, odnoszących się do 4 obszarów: usługi edukacyjno-szkoleniowej, kompetencji kadry, infrastruktury, organizacji i obsługi klienta oraz zarządzania jakością usług.

Nasze szkolenia wpisane są także do ogólnopolskiej Bazy Usług Rozwojowych.

Czym jest certyfikat i co on oznacza dla uczestników szkoleń?

  • Szkolenia prowadzone są przez profesjonalną kadrę z udokumentowanym doświadczeniem.
  • Szkolenia nastawione są na poszerzanie praktycznych kompetencji jego uczestników.
  • Uczestnicy otrzymują wiedzę w czasie szkolenia a także materiały pozwalające ją dalej pogłębiać po szkoleniu.
  • Program opisany jest w postaci efektów kształcenia (umiejętności, jakie zdobędą uczestnicy), by zapewnić przejrzystość i łatwość w podjęciu decyzji o udziale.
  • Uczestnicy otrzymują certyfikat na którym wyszczególniony jest czas trwania szkolenia oraz zdobyte kompetencje.

kup bilet

sprawdź szczegółowy program

program

Szkolenie Rejestracja leków Poziom Podstawowy. Pełny tytuł: Podstawy rejestracji produktów leczniczych ludzkich i weterynaryjnych, wyrobów medycznych i żywności funkcjonalnej z elementami Pharmacovigilance. Podstawy badania dokumentacji

Część I: Dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych

  • Podstawy prawne
  • Procedury rejestracyjne
  • Rodzaje wniosków rejestracyjnych
  • Dokumentacja przedstawiana wraz z wnioskiem rejestracyjnym
  • Wytyczne
  • Opłaty

Część II: Przedłużenie terminu ważności pozwolenia

  • Wniosek
  • Dokumentacja przedstawiana wraz z wnioskiem


Cześć III: Przebieg postępowania

  • Terminy załatwiania spraw
  • Zawieszenie postępowania; przywrócenie terminu
  • Decyzja administracyjna: treść; sprostowanie; zmiana decyzji

Część IV: Warsztaty

Ćwiczenia: opracowanie dokumentacji dołączanej do wniosku rejestracyjnego

UMIEJĘTNOŚCI I WIEDZA

SYLWETKA ABSOLWENTA

Absolwent szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:

  • Podstaw prawnych regulujących dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
  • Procedur rejestracyjnych.
  • Przebiegu postępowania administracyjnego.
  • Postępowania w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
  • Postępowania w celu przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
  • Dokumentacji przedstawianej wraz z wnioskiem rejestracyjnym.

Uczestnik szkolenia zapozna się z dokumentacją:

  • Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
  • Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu; wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
  • Wytyczne dotyczące opracowania druków informacyjnych.

Efekty, jakie osiągnie w trakcie szkolenia obejmują poza wiedzą, także umiejętności (w zakresie podstawowym):

  • Zaplanowanie przebiegu postepowania – kalendarz procedury.
  • Nadzoru nad przebiegiem postępowania administracyjnego.
  • Opracowania druków informacyjnych: charakterystyka produktu leczniczego, ulotka dla pacjenta, oznakowanie opakowań.

Zdobyta wiedza i umiejętności przygotowują do podjęcia pracy w strukturach firm farmaceutycznych – w dziale rejestracji, na stanowisku młodszego specjalisty ds. rejestracji.

perspektywy po szkoleniu

możliwości pracy po szkoleniu

Zdobyta wiedza i umiejętności przygotowują do podjęcia pracy w strukturach firm farmaceutycznych – w dziale rejestracji, na stanowisku młodszego specjalisty ds. rejestracji.

potwierdzenie twoich kompetencji

certyfikat

Uczestnicy otrzymają certyfikat bez daty ważności w języku polskim i angielskim. Certyfikat opatrzony jest Znakiem Jakości Usług Edukacyjno-Szkoleniowych MSUES. 

motywacje uczestników poprzednich edycji

dlaczego uczestnicy wybierają to szkolenie?

“Obecnie pracuję w aptece, ale chce się przebranżowić. Szkolenie wybrałam, bo chce wiedzieć jak wygląda praca w dziale rejestracji i chce mieć przewagę na rozmowie kwalifikacyjnej w firmie.”

“Jeszcze studiuję, ale widzę swoją karierę w jednej z międzynarodowych firm farmaceutycznych. Teraz każdy chce tak pracować, stało się to “modne” więc chce być krok przed konkurencją i już teraz zdobyć wiedzę, która pozwoli mi zrealizować moje cele.”

“Moja znajoma była w zeszłym roku i bardzo zachwalała. Chce sprawdzić, czy to dla mnie, a polecała panią Kasię za rzeczowość i super przygotowanie”.

“Interesuje mnie certyfikat – nie mam jak zdobyć doświadczenia więc certyfikat jest dla mnie ważny.”

poznaj prowadzącego szkolenia

szkoleniowiec

dr n. chem.

katarzyna majerz-maniecka

Ekspert w obszarze rejestracji produktów leczniczych z ponad 12-letnim doświadczeniem.

Współpracuje z firmami farmaceutycznymi od 2008 roku, świadcząc usługi w zakresie oceny technologii medycznych (Health Technology Assesment HTA)oraz opracowywania dokumentacji  rejestracyjnej produktów leczniczych, procedur rejestracji i zmian porejestracyjnych w tejże dokumentacji.

Szkoleniowiec, posiada doświadczenie w edukacji osób dorosłych. Przez kilka lat prowadziła zajęcia na uniwersytecie.

W pracy ceni różnorodność tematów w połączeniu z systematycznym podejściem do rozwiązywanych problemów. 

znajdź odpowiedzi na wszystkie pytania

informacje logistyczne

W cenie biletu zawiera się:

  • wstęp na szkolenie
  • certyfikat w języku polskim i angielskim
  • materiały szkoleniowe
  • lunch
  • przerwa kawowa

Cena biletu:

  • 299 zł bilet indywidualny (bilet dla studentów oraz osób wykupujących bilet indywidualnie)
  • 499 bilet firmowy (bilet dla uczestników, którym koszty udziału w szkoleniu pokrywa pracodawca)

Szkolenie odbywa się w godzinach:

10:00-17:00

Miejsce:

Golden Floor Plaza, Aleje Jerozolimskie 123A, Warszawa.

Regulamin rejestracji:

ZOBACZ REGULAMIN

kup bilet