fbpx

kurs on-line z imiennym certyfikatem

Specjalista ds. rejestracji leków

prowadzący: dr n. chem. Katarzyna Majerz-Maniecka

Dlaczego warto wykupić kurs?

Otrzymasz imienny certyfikat​

Wybierając kurs z Kariera w Farmacji otrzymujesz certyfikat w języku angielskim lub po kontakcie indywidualnym w wersji polskiej, opatrzony znakiem jakości MSUES, który szczegółowo określa nową wiedzę i umiejętności, jakie zdobyłeś. Jest to świetny dodatek do Twojego CV.

Zdobędziesz wiedzę i praktykę

Dzięki formule on-line kurs zawiera więcej treści i przykładów, niż jednodniowe szkolenie o tej samej tematyce. Zdobędziesz wiedzę i przećwiczysz ją na konkretnych case study.

Zdobędziesz awans lub pracę

Poszerzając swoje kompetencje nie tylko ułatwiasz sobie wykonywanie codziennych obowiązków ale także zwiększasz swoją atrakcyjność na rynku pracy. Osoby inwestujące w swój rozwój szybciej otrzymują awanse.

Dla kogo jest ten kurs?

Osoby zatrudnione w działach rejestracji leków

Jeśli dopiero podjąłeś pracę w dziale rejestracji leków i chcesz lepiej zrozumieć jego specyfikę oraz pokazać zaangażowanie przełożonym.

Osoby, które planują karierę w rejestracji leków

Jeśli chcesz znaleźć pracę w działach rejestracji leków, ale nie masz jeszcze żadnego doświadczenia i chcesz zwiększyć szansę na zdobycie pracy.

Osoby, które chcą uporządkować wiedzę z zakresu rejestracji leków

Jeśli masz do czynienia z zagadnieniami prawnymi związanymi z zakresu rejestracji leków chciałbyś poznać temat kompleksowo.

Osoby, które chcą się przebranżowić i szukają ścieżki zawodowej

Jeśli chcesz się przebranżowić się lub dopiero zastanawiasz się nad wyborem ścieżki zawodowej, dzięki temu kursowi dowiesz się, czy rejestracja leków to ścieżka dla Ciebie

Poznaj opinię uczestników kursu

Zdecydowany by rozwinąć swoją karierę?

wykup dostęp i zdobądź imienny certyfikat

Czego się dowiesz z kursu?

Absolwent szkolenia posiadł wiedzę z zakresu:

• Podstaw prawnych regulujących dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
• Procedur rejestracyjnych.
• Przebiegu postepowania administracyjnego.
• Postępowania w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
• Postępowania w celu przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
• Dokumentacji przedstawianej wraz z wnioskiem rejestracyjnym.

Uczestnik szkolenia zapoznał się z dokumentacją:

• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
• Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu; wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
• Wytyczne dotyczące opracowania druków informacyjnych.

Efekty, jakie osiągnął w trakcie szkolenia obejmują poza wiedzą, także umiejętności (w zakresie podstawowym):

•Zaplanowanie przebiegu postepowania – kalendarz procedury.
•Nadzoru nad przebiegiem postępowania administracyjnego.
•Opracowania druków informacyjnych: charakterystyka produktu leczniczego, ulotka dla pacjenta, oznakowanie opakowań.

Poznaj szkoleniowca

dr n. chem. Katarzyna Majerz-Maniecka

Ekspert w obszarze rejestracji produktów leczniczych z ponad 12-letnim doświadczeniem. Współpracuje z firmami farmaceutycznymi od 2008 roku, świadcząc usługi w zakresie oceny technologii medycznych (Health Technology Assesment HTA)oraz opracowywania dokumentacji  rejestracyjnej produktów leczniczych, procedur rejestracji i zmian porejestracyjnych w tejże dokumentacji. W pracy ceni różnorodność tematów w połączeniu z systematycznym podejściem do rozwiązywanych problemów. 

Szkoleniowiec, posiada doświadczenie w edukacji osób dorosłych. Przez kilka lat prowadziła zajęcia na uniwersytecie.

Więcej przeczytasz w wywiadzie TUTAJ.

Wykup dostęp do kursu

zdobywaj nową wiedzę i umiejętności

Jak wygląda kurs i platforma?

1

Treści ułatwiajace naukę, do których możesz wracać przez rok

Kurs dostępny jest na platformie e-learningowej Kariera w Farmacji. Z kursu możesz korzystać od razu po dokonaniu płatności (NIE jest to szkolenie on-line w formie webinaru gdzie musisz czekać na datę rozpoczęcia). Każda z lekcji porusza jedno kompletne zagadnienie umożliwiając naukę nawet gdy masz tylko godzinę czasu. Kurs możesz przechodzić we własnym tempie, wielokrotnie wracając do wybranych lekcji. Wiemy, że nie wszyscy przyswajają wiedzę w taki sam sposób, dlatego w kursie znajdziesz zróżnicowane treści ułatwiające naukę. Formaty treści:

nagrania wideo

prezentacje z głosem szkoleniowca

testy

zadania praktyczne

materiały tekstowe

Wideo, kim jesteśmy...

Co otrzymasz w cenie kursu?

Dostęp do kursu na rok

Wykupując kurs otrzymujesz dostęp do platformy Kariera w Farmacji. Do twojego konta przypisany jest kurs. Możesz do niego wracać w dowolnym momencie przez rok od momentu zakupu.

Imienny certyfikat

Po zakończeniu kursu (przejściu przez wszystkie lekcje oraz wykonaniu testów) otrzymasz imienny certyfikat w języku angielskim. Możesz otrzymać jego duplikat w języku polskim po kontakcie indywidualnym.

Materiały dodatkowe

Do kursu dołączone są materiały dodatkowe w postaci handoutu z najważniejszymi kwestiami omawianymi w kursie. Materiał znajduje się na początku kursu i możesz go wydrukować lub korzystać z wersji elektronicznej.

Certyfikat

Po zakończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat potwierdzający zdobyte przez Ciebie kompetencje. Certyfikat wyszczególnia wiedzę,  dokumenty, procedury i umiejętności jakie poznasz i zdobędziesz w czasie kursu.

Certyfikat pobierzesz na platformie w wersji angielskiej lub po kontakcie indywidualnym w wersji polskiej.

Certyfikat opatrzony jest znakiem jakości MSUES, którego wymagania spełniają nasze kursy.

Ucz się na wygodny dla siebie sposób

dzięki kursom na platformie Kariera w Farmacji

Plan kursu

Kurs Specjalista ds. rejestracji leków

Plan

Lekcja 1 Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

  • podstawy prawne: akty prawne, definicje, wytyczne.
  • kategorie rejestracyjne produktów leczniczych.
  • procedury rejestracyjne.

Lekcja 2 Dokumentacja rejestracyjna, cz. 1

  • struktura dokumentacji – ogólne omówienie.
  • druki informacyjne.

Lekcja 3 Dokumentacja rejestracyjna, cz. 2

  • informacje dotyczące jakości substancji czynnej i substancji pomocniczych.

Lekcja 4 Dokumentacja rejestracyjna, cz. 3

  • prezentacja danych dotyczących wytwarzania produktu leczniczego.
  • informacje dotyczące jakości produktu leczniczego.

Lekcja 5 Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

  • podsumowanie danych zawartych w dokumentacji rejestracyjnej.
  • omówienie formularza wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i załączników do wniosku.
  • opłaty.

Lekcja 6 Cykl życia produktu leczniczego

  • rerejestracja produktu leczniczego.
  • zmiany porejestracyjne.
  • opłaty.

Lekcja 7 Przebieg postępowania

  • omówienie etapów postępowania administracyjnego – trochę teorii, aspekt praktyczny,
  • praktyczne wskazówki.

 

Przejdź przez lekcje w swoim tempie

dzięki kursom na platformie Kariera w Farmacji

FAQ