Stanowiska w Rejestracji Leków – Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

Aplikując, poza 7 letnim doświadczeniem w pracy na podobnym stanowisku lub w branży farmaceutycznej, wymagane jest wykształcenie wyższe z obszaru farmacji, medycyny, biologii, chemii lub pokrewnych, dobra znajomości polskich i europejskich przepisów w zakresie prawa farmaceutycznego, bardzo dobra znajomości języka angielskiego, oraz znajomość dodatkowych języków.

Dobre rozumienie zagadnień jakości i bezpieczeństwa farmakoterapii oraz umiejętność zarządzania priorytetami, silne kompetencje organizacyjne, duża dbałość o szczegóły, rzetelność i dokładność to szczególne wymagania, które musisz posiadać aplikując na stanowisko. Oczywiście, takie wymagania są gdyż będziesz odpowiedzialny za opracowanie strategii rejestracji dotyczących nowych i modyfikowanych produktów, terminowe i prawidłowe przygotowanie wniosków rejestracyjnych, opiniowanie wnioskowanych zmian do dokumentacji rejestracyjnej, ich klasyfikowanie i określanie wymaganych do złożenia dokumentów.
Czynności takie jak kontrola etykiet produktowych i materiałów promocyjnych pod kątem zgodności z przepisami, badania i interpretacja przepisów, wytycznych i precedensów jako wkład w opracowanie strategii, polityki i wewnętrznych procedur zapewniających zgodność z przepisami czy kontakt z odpowiednimi organami prawnymi dla zapytań i problemów też będą należeć do Twoich obowiązków. Twój przełożony może też zlecić tobie współpracę z działem R&D w celu przygotowania niezbędnych do rejestracji raportów technicznych i badań, opracowanie procedur wewnętrznych istotnych dla rejestracji produktów, odpowiedzialność za zapewnienie ciągłej zgodności z obowiązującymi przepisami i normami jakości oraz raportowanie postępu prac i prowadzenie baz danych zgodnie z ustalonymi terminami i zasadami

 

Praca na tak wysokim stanowisku jest jednoznaczna również z wysokim wynagrodzeniem. Mówimy tutaj o kwotach od 12 tys. zł, aż do 18 tys. zł!

 

Sprawdź również opisy innych stanowisk !

Podziel się:

Share on facebook
Facebook
Share on linkedin
LinkedIn
Share on twitter
Twitter
Czytaj dalej

Powiązane posty

Wygraj kurs Clinical Trial Associate

Na naszym profilu na Instagramie przygotowaliśmy dla Ciebie konkurs, w którym możesz wygrać kurs Clinical Trial Associate! Szczegóły konkursu znajdziesz poniżej.   Konkurs „Wygraj kurs Clinical Trial Associate” ogłosiliśmy na naszym profilu na Instagramie. Aby wziąć w nim udział wystarczy

Kurs Monitor badań klinicznych

Od dziś w przedsprzedaży dostępny jest już kurs Monitor badań klinicznych! Czego dowiesz się podczas kursu? Sprawdź co przygotowaliśmy dla Ciebie!   Podczas kursu Monitor Badań klinicznych, dowiesz się jak wygląda praca monitora, jakie wizyty odbywa oraz poznaj najczęstsze błędy,

Wirtualna konferencja Nawigator Kariery w Farmacji

Pierwsza wirtualna konferencja Nawigator Kariery w Farmacji, to niepowtarzalna okazja, by spotkać się z ekspertami z branży farmaceutycznej bez wychodzenia z domu! W ramach wirtualnej konferencji Nawigator Kariery w Farmacji, przygotowaliśmy cykl bezpłatnych webinarów podczas których nasi eksperci podzielą się

Przewiń do góry