Stanowiska w Rejestracji Leków – Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

Aplikując, poza 7 letnim doświadczeniem w pracy na podobnym stanowisku lub w branży farmaceutycznej, wymagane jest wykształcenie wyższe z obszaru farmacji, medycyny, biologii, chemii lub pokrewnych, dobra znajomości polskich i europejskich przepisów w zakresie prawa farmaceutycznego, bardzo dobra znajomości języka angielskiego, oraz znajomość dodatkowych języków.

Dobre rozumienie zagadnień jakości i bezpieczeństwa farmakoterapii oraz umiejętność zarządzania priorytetami, silne kompetencje organizacyjne, duża dbałość o szczegóły, rzetelność i dokładność to szczególne wymagania, które musisz posiadać aplikując na stanowisko. Oczywiście, takie wymagania są gdyż będziesz odpowiedzialny za opracowanie strategii rejestracji dotyczących nowych i modyfikowanych produktów, terminowe i prawidłowe przygotowanie wniosków rejestracyjnych, opiniowanie wnioskowanych zmian do dokumentacji rejestracyjnej, ich klasyfikowanie i określanie wymaganych do złożenia dokumentów.

Czynności takie jak kontrola etykiet produktowych i materiałów promocyjnych pod kątem zgodności z przepisami, badania i interpretacja przepisów, wytycznych i precedensów jako wkład w opracowanie strategii, polityki i wewnętrznych procedur zapewniających zgodność z przepisami czy kontakt z odpowiednimi organami prawnymi dla zapytań i problemów też będą należeć do Twoich obowiązków. Twój przełożony może też zlecić tobie współpracę z działem R&D w celu przygotowania niezbędnych do rejestracji raportów technicznych i badań, opracowanie procedur wewnętrznych istotnych dla rejestracji produktów, odpowiedzialność za zapewnienie ciągłej zgodności z obowiązującymi przepisami i normami jakości oraz raportowanie postępu prac i prowadzenie baz danych zgodnie z ustalonymi terminami i zasadami

 

Praca na tak wysokim stanowisku jest jednoznaczna również z wysokim wynagrodzeniem. Mówimy tutaj o kwotach od 12 tys. zł, aż do 18 tys. zł!

 

Sprawdź również opisy innych stanowisk !

Podziel się:

Share on facebook
Facebook
Share on linkedin
LinkedIn
Share on twitter
Twitter
Czytaj dalej

Powiązane posty

Baza wiedzy Badania kliniczne

Przygotowaliśmy dla Ciebie bazę wiedzy, w której znajdziesz wszystkie, niezbędne pojęcia związane z branżą badań klinicznych. Ale mamy dla Ciebie coś jeszcze. Baza wiedzy Badania kliniczne, zawiera nie tylko kluczowe pojęcia i definicje związane z badaniami klinicznymi (Clinical Trials, CT),

Baza pracodawców Pharmacovigilance

Marzysz o karierze w Pharmacovigilance, ale nie wiesz gdzie rozpocząć poszukiwania? Od dziś to nie problem! Przygotowaliśmy dla Ciebie bazę firm- pracodawców Pharmacovigilance, która pomoże Ci odnaleźć się na na rynku firm outsourcingowych zajmujących się profesjonalnymi usługami w zakresie monitorowania

E-marketing i farmacja #insider_talk Anna Świątek- Brzezińska

E-marketing, a farmacja. Czy da się je połączyć? Gościem naszego wywiadu z cyklu #insider_talk jest mgr farm. Anna Świątek- Brzezińska, Communication & Marketing Manager w Grupie opieka farm. Na czym polega praca Marketing Manager’a? Jak przygotować się do pracy związanej

Wszystko co powinieneś wiedzieć o Pharmacovigilance

Koniecznie sprawdź naszą bazę wiedzy o Pharmacovigilance, w której znajdziesz wszystko, co powinieneś wiedzieć o monitorowaniu działań niepożądanych leków. W przygotowanej przez nas bazie wiedzy o Pharmacovigilance (PV), poza tym kluczowymi pojęciami i definicjami związanymi z PV, dowiesz się więcej

Przewiń do góry