Stanowiska w Rejestracji Leków – Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

Aplikując, poza 7 letnim doświadczeniem w pracy na podobnym stanowisku lub w branży farmaceutycznej, wymagane jest wykształcenie wyższe z obszaru farmacji, medycyny, biologii, chemii lub pokrewnych, dobra znajomości polskich i europejskich przepisów w zakresie prawa farmaceutycznego, bardzo dobra znajomości języka angielskiego, oraz znajomość dodatkowych języków.

Dobre rozumienie zagadnień jakości i bezpieczeństwa farmakoterapii oraz umiejętność zarządzania priorytetami, silne kompetencje organizacyjne, duża dbałość o szczegóły, rzetelność i dokładność to szczególne wymagania, które musisz posiadać aplikując na stanowisko. Oczywiście, takie wymagania są gdyż będziesz odpowiedzialny za opracowanie strategii rejestracji dotyczących nowych i modyfikowanych produktów, terminowe i prawidłowe przygotowanie wniosków rejestracyjnych, opiniowanie wnioskowanych zmian do dokumentacji rejestracyjnej, ich klasyfikowanie i określanie wymaganych do złożenia dokumentów.

Czynności takie jak kontrola etykiet produktowych i materiałów promocyjnych pod kątem zgodności z przepisami, badania i interpretacja przepisów, wytycznych i precedensów jako wkład w opracowanie strategii, polityki i wewnętrznych procedur zapewniających zgodność z przepisami czy kontakt z odpowiednimi organami prawnymi dla zapytań i problemów też będą należeć do Twoich obowiązków. Twój przełożony może też zlecić tobie współpracę z działem R&D w celu przygotowania niezbędnych do rejestracji raportów technicznych i badań, opracowanie procedur wewnętrznych istotnych dla rejestracji produktów, odpowiedzialność za zapewnienie ciągłej zgodności z obowiązującymi przepisami i normami jakości oraz raportowanie postępu prac i prowadzenie baz danych zgodnie z ustalonymi terminami i zasadami

 

Praca na tak wysokim stanowisku jest jednoznaczna również z wysokim wynagrodzeniem. Mówimy tutaj o kwotach od 12 tys. zł, aż do 18 tys. zł!

 

Sprawdź również opisy innych stanowisk !

Podziel się:

Share on facebook
Facebook
Share on linkedin
LinkedIn
Share on twitter
Twitter
Czytaj dalej

Powiązane posty

Jak efektywnie planować swoją karierę w czasach pandemii?

Nowy cykl bezpłatnych webinarów Jak efektywnie planować swoją karierę w czasach pandemii? jest już dla Was dostępny!  Podczas spotkań on-line  dowiesz się więcej o branży farmaceutycznej i zwiększysz szanse na zdobycie pracy swoich marzeń.  Jakie tematy poruszymy podczas webinarów? 1. Praca

Jak w czasie pandemii zwiększyć szansę na zdobycie pracy? WEBINAR

Zapraszamy na bezpłatny webinar: Jak w czasie pandemii zwiększyć szansę na zdobycie pracy? Praktyczne wskazówki jak zoptymalizować profil na LinkedIn. Nie czekaj na koniec pandemii, działaj już dziś! Obecna sytuacja epidemiologiczna jest bardzo niepewna. Każdego dnia dowiadujemy się czegoś nowego

Jak dostać dobrze płatną pracę w firmie farmaceutycznej?

Praca w firmach farmaceutycznych kojarzy się z wysokimi biurowcami, komfortowymi warunkami pracy i… bardzo dobrym wynagrodzeniem. I słusznie. Jak pokazuje z Raport Płacowy Hays, wynagrodzenia w farmacji są dużo wyższe niż w innych sektorach, a „branża farmaceutyczna pozostaje jedną z

Platforma PierwszyStół.pl – nowa strona i nowe możliwości

Od początku 2020 roku platforma PierwszyStół.pl (e-learning dla farmaceutów) przechodziła aktualizację, czego wyrazem było zamknięcie możliwości zakupu abonamentów. Było to spowodowane przekształcaniem modelu, w jakim od teraz można korzystać z płatnych kursów oraz uproszczeniem użytkowania samej platformy. Co zamiast abonamentów?

Przewiń do góry