SZKOLENIE Rejestracja leków dla zaawansowanych: Zmiany porejestracyjne w dokumentacji produktów leczniczych

grafika PV szkolenie

Rozwijaj się w dziale rejestracji leków i zdobądź nowe komepetencje

Weź udział by:

  • zdobyć nowe kompetencje
  • zwiększyć swoją atrakcyjność na rynku pracy
  • zdobyć pewność siebiew pracy z nowymi zagadnieniami

Dla kogo?

  • Kierowników i Pracowników Działów Rejestracji
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Osób przygotowujących dokumentację rejestracyjną w zakresie jakości substancji czynnej i produktu leczniczego
  • Osób zamierzające podjąć pracę w obszarze rejestracji i przygotowania dokumentacji
  • Osób uczestniczących w procesie doboru wytwórców substancji czynnych

Dlaczego warto?

ZDOBĄDŹ WIEDZĘ I UMIEJĘTNOŚCI

Najważniejszą wartością naszych szkoleń są praktyczne umiejętności i kompetencje które zdobędziesz w czasie całodniowego szkolenia. Poznasz nowe zagadnienia, przećwiczysz ich praktyczną realizację w czasie szkolenia oraz otrzymasz materiały, by samemu poszerzać swoją wiedzę po szkoleniu.

OTRZYMAJ CERTYFIKAT

Po zakończeniu szkolenia otrzymasz certyfikat określający zakres tematyczny, czas oraz umiejętności jakie zdobyłeś. Będzie to potwierdzenie zdobytych kompetencji, które możesz wykorzystać aplikując o nowe stanowisko!

ZAJĘCIA Z PRAKTYKAMI

Postaw na praktykę i doświadczenie wynikające z lat pracy w rejestracji naszego szkoleniowca. To dzięki tematu masz pewność, że wszystkie przekazane informację są aktualne i uwzględniają realia pracy w firmach farmaceutycznych.

Prowadzący

dr n. chem. Katarzyna Majerz-Maniecka

EKSPERT W OBSZARZE REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH

WSPÓŁPRACUJE Z FIRMAMI FARMACEUTYCZNYMI OD 2008 R. ŚWIADCZĄC USŁUGI W ZAKRESIE OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH (HTA) ORAZ OPRACOWYWANIA DOKUMENTACJI REJESTRACYJNEJ PRODUKTÓW LECZNICZYCH, PROCEDUR RE-RESTRACJI I ZMIAN POREJESTRACYJNYCH W TEJŻE DOKUMENTACJI.

W PRACY CENI RÓŻNORODNOŚĆ TEMATÓW W POŁĄCZENIU Z SYSTEMATYCZNYM PODEJŚCIEM DO ROZWIĄZYWANYCH PROBLEMÓW.

Program

CZĘŚĆ I: Zmiany porejestracyjne

  • Podstawy prawne, wytyczne
  • Procedury
  • Klasyfikacja zmian
  • Kalendarz zmian, implementacja zmian porejestracyjnych
  • Dokumentacja przedstawiana wraz z wnioskiem o zmianę
  • Grupowanie zmian
  • Opłaty

CZĘŚĆ II: Przykłady zmian – omówienie

  • zmiany w drukach informacyjnych
  • zmiany w dokumentacji substancji czynnej
  • zmiany w procesie wytwarzania produktu leczniczego

CZĘŚĆ III: Warsztaty

  • Ćwiczenia: klasyfikacja zmian, planowanie kalendarza zmian, omówienie dokumentacji dołączanej do wniosku o zmianę.

Lokalizacja

Szkolenie odbędzie się w Warszawie.

Golden Floor Plaza, Aleje Jerozolimskie 123A.

Czas szkolenia

Szkolenie odbywa się w godzinach 10:00-17:00. W jego trakcie przewidziana jest przerwa na lunch oraz kawę.

Co zawiera cena szkolenia?

Jednorazowe podstawowe szkolenie z rejestracji leków kosztuje 550 zł brutto w pierwszej puli (ograniczona ilość miejsc) i 750 w drugiej, a cena ta zawiera: wstęp na warsztaty, komplet materiałów szkoleniowych, imienny certyfikat oraz lunch.

NAJBLIŻSZE SZKOLENIA I BILETY

Rodzaj biletu Cena Zamówienie
WARSZAWA: PULA II 750zł - Szkolenie Rejestracja Leków dla zaawansowanych, 25.05.2019 | szkolenie 750.00 

Kupuję!

WARSZAWA: PULA I 550zł - Szkolenie Rejestracja Leków dla zaawansowanych, 25.05.2019 | szkolenie 750.00  550.00 

Czytaj dalej