Re-rejestracja leku
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydawane jest na 5 lat. Pozwolenie to może zostać przedłużone na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Okres ważności pozwolenia może…
Tag: Rejestracja
Import równoległy
O zarejestrowanie produktu leczniczego w ramach procedury importu równoległego można ubiegać się w przypadku leków, które mają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w Polsce,…
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Produkty lecznicze mogą znajdować się w obrocie, czyli być dostępne na rynku jedynie wtedy, gdy wydana została decyzja o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu…
Procedura rejestracji leku
Wprowadzenie nowego leku na rynek jest procedurą, która może potrwać nawet kilka lat. Procedura rejestracji leku składa się z kliku etapów, wśród których kluczowym jest…
Dokumentacja rejestracyjna
Dokumentacja rejestracyjna produktu leczniczego składa się z dwóch rodzajów dokumentów. Zawiera zarówno dokumenty naukowe, potwierdzające jakość, bezpieczeństwo i skuteczność danego leku oraz administracyjne (wniosek rejestracyjny…
Cykl “Zainspiruj się” –rozmowa z Katarzyną Kopacz-Zakrzewską
To już połowa naszego cyklu „ Zainspiruj się!” ,w ramach którego przedstawiamy Wam osoby, które nie bały się wyjść poza utarte schematy i weszły na…
Praca w Regulatory Affairs – Wszystko co musisz wiedzieć!
Mamy przyjemność oddać w Twoje ręce naszą najnowszą bazę wiedzy Regulatory Affairs, w której znajdziesz wszystko co musisz wiedzieć o pracy w Działach Rejestracji Leków!…
Jak dostać dobrze płatną pracę w firmie farmaceutycznej?
Praca w firmie farmaceutycznej kojarzy się z wysokimi biurowcami, komfortowymi warunkami pracy i… bardzo dobrym wynagrodzeniem. I słusznie. Jak pokazuje z Raport Płacowy Hays, wynagrodzenia…
Katarzyna Majerz-Maniecka – wywiad #insider_talk
Wśród organizowanych przez nas szkoleń częstym wyborem uczestników są te z Rejestracji Leków. Udział w szkoleniach pozwala im zdecydować, czy praca w dziale Rejestracji Leków…
Stanowiska w Rejestracji Leków – Regulatory Affairs Director
Regulatory Affairs Działy Regulatory Affairs (RA), czyli działy rejestracji leków, są odpowiedzialne za przygotowanie dokumentów potrzebnych do rozpoczęcia oraz finalizacji procedury rejestracyjnej leku. Pracownicy działów…
