Randomizowane badanie kliniczne

Protokół badania klinicznego

Randomizowane badanie kliniczne, a dokładniej badanie randomizowane z grupą kontrolną (randomized controlled trial, RCT) stanowi „złoty standard” publikacji naukowych. Według hierarchii dowodów naukowych uważane są za bardzo wiarygodne źródło informacji. Ustępują miejsca jedynie przeglądom systematycznym, które są tworzone na ich podstawie i przez to, że uwzględniają wiele pojedynczych badań, dają szersze spojrzenie na dane zjawisko. […]

Punkty końcowe badania kliniczne

Gdzie znaleźć staż w badaniach klinicznych?

Punktem końcowym w badaniach klinicznych nazywamy mierzalną zmianę stanu zdrowia, która wystąpiła w wyniku interwencji medycznej lub narażenia na dany czynnik. Punkty końcowe mogą być zarówno negatywne (pogorszenie stanu zdrowia), jak i pozytywne (poprawa stanu zdrowia). Klinicznie istotne oraz zastępcze punkty końcowe Podstawowy podział punktów końcowych obejmuje ich rozdział na klinicznie istotne (pierwszorzędowe) i zastępcze […]

Model PICO

Model PICO

Jednym z pierwszych etapów tworzenia przeglądu systematycznego lub metaanalizy jest postawienie pytania klinicznego. Powinno być one postawione trafnie i na tyle szczegółowo, aby obejmować wszystkie najważniejsze kwestie badania. To właśnie odpowiednio postawione pytanie będzie w późniejszych etapach rzutować m.in. na wyszukanie pożądanych publikacji naukowych podczas tworzenia przeglądu systematycznego. Do pomocy przy tworzeniu pytania klinicznego możemy […]

Cochrane – Czym jest?

Organizacja Cochrane

Istnieje wiele instytucji oraz organizacji, które w swoim funkcjonowaniu wspierają złożenia evidence-based medicine. Jednak najważniejszą z nich jest Organizacja Cochrane, która do dnia dzisiejszego dyktuje standardy i wzorce postępowania w tworzeniu publikacji naukowych. Czym jest Organizacja Cochrane? Organizacja Cochrane (dawniej znana jako Cochrane Collaboration) jest międzynarodową organizacją non-profit powołaną w 1993 roku. Nazwa organizacji została […]

Przegląd systematyczny

Przegląd systematyczny

Przegląd systematyczny stanowi podstawę funkcjonowania medycyny opartej na faktach (EBM). Według hierarchii dowodów naukowych przeglądy systematyczne oparte na randomizowanych badaniach klinicznych uznawane są za najwiarygodniejsze źródło informacji. Najbardziej znane i uznawane z nich są tworzone przez badaczy fundacji Cochrane. Czym jest przegląd systematyczny? Przegląd systematyczny jest badaniem wtórnym, tworzonym na podstawie już istniejących publikacji naukowych. […]

Metaanaliza

Metaanaliza

Szukając informacji na temat evidence-based medicine jednym z podstawowych pojęć, na jakie się natkniemy jest metaanaliza. Uważa się ją za jedno z najbardziej wiarygodnych źródeł informacji naukowych, zaraz obok przeglądów systematycznych, których może być składową. Czym jest metaanaliza? Metaanaliza to metoda ilościowa z pogranicza wnioskowania statystycznego oraz analizy danych, mająca na celu połączyć (uogólnić) wyniki […]

Hierarchia badań naukowych

Baza pracodawców Pharmacovigilance

Głównym elementem, na którym bazuje evidence-based medicine (medycyna oparta na faktach) jest hierarchia badań naukowych. Jest to swoista skala wiarygodności informacji naukowych. Pozwala ona na określenie, jaką wagę naukową niesie dane badanie. Dzięki temu jesteśmy w stanie korzystać z danych najbardziej rzetelnych i potwierdzonych. Jak wygląda hierarchia badań naukowych? Najwyżej w hierarchii badań naukowych możemy […]

Market Access Lead

Wspólny Dokument Techniczny (CTD) - Dokumentacja rejestracyjna

Osoba pracująca na stanowisku Market Access Lead w znacznej mierze jest odpowiedzialna za koordynację procesów refundacji produktów leczniczych firmy oraz ustalanie ich cen. Taki pracownik powinien posiadać dobrze rozwinięte zdolności interpersonalne i umiejętnie zarządzać swoim czasem, jak i pracą zespołu. Obowiązki na stanowisku Market Access Lead Zagłębiając się w szczegóły, do zadań osoby pracującej na […]

Market Access Manager

Market Access Manager

Jeżeli jesteś zainteresowany rynkiem farmaceutycznym, uwielbiasz analizować dane i artykuły naukowe to stanowisko może być idealne dla Ciebie! Praca menadżera ds. dostępu do rynku medycznego może być bardzo satysfakcjonująca. Osoba ta jest odpowiedzialna, żeby skuteczne produkty lecznicze docierały do jak największej liczby pacjentów. Skutkuje to zwiększeniem możliwości farmakoterapii i w pewien sposób wpływa na jakość […]

Możliwości rozwoju w Market Access

Aneta Herda - Po pierwsze Pacjent! wywiad #insider_talk

Możliwości rozwoju w Market Access są bardzo szerokie. Jednakże ciężko jest wyróżnić jedną ścieżkę rozwoju w tym sektorze branży farmaceutycznej. Wynika to z faktu znacznego zróżnicowania w zależności od firmy, a także rejonu świata. Możliwości rozwoju w Market Access — hierarchia stanowisk Klasyczna ścieżka rozwoju przebiega następująco: Swoją drogę zawodową w tym dziale zazwyczaj zaczynamy […]