Specjalista ds. Pharmacovigilance

Kurs omawia podstawy prawne, przeprowadza przez proces oceny, uzupełniania i zgłoszenia działania niepożądanego.

Cena:

379,00 zł

The lowest price ( April 20, 2025 ): 379,00 zł Categories Bestseller, Pharmacovigilance kategoria

Bezpieczne płatności eService, BLIK.

W trakcie zakupu wpisz dane firmowe, a automatycznie wystawimy fakturę po zaksięgowaniu płatności.

Dla kogo?

– Dla osób, które planują karierę w PV
– Dla osób, które chcą uporządkować wiedzę z zakresu PV
– Dla osób, które chcą się przebranżowić i szukają ścieżki zawodowej

Metryczka kursu

Zawartość kursu

Czas

Certyfikat

Szkoleniowiec

Więcej o kursie:

Jak wygląda kurs?

– Lekcje wideo z prezentacją – obraz i treść przekazywane równocześnie dla lepszego zrozumienia
– Materiały dodatkowe do pobrania
– Interaktywne testy sprawdzające – pomagają utrwalić wiedzę i monitorować postępy
– Zadania typu case study
– Wywiad z ekspertem

Program kursu

Moduł: Wprowadzenie
Plan i format kursu
Wprowadzenie do kursu
Sylwetka absolwenta kursu
Certyfikat
Materiały dodatkowe

Moduł: Pharmacovigilance
Definicje Pharmacovigilance
Quiz
Pharmacovigilance – co to dokładnie oznacza?
Podział działań niepożądanych
Quiz
Pojęcia związane z bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych
Quiz
Obowiązki dotyczące zgłaszania działań niepożądanych leków
Quiz
Formy przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych
Przekazanie zgłoszenia działania niepożądanego
Quiz
Zgłoszenie działania niepożądanego – walidacja i klasyfikacja
Quiz
Follow-up – informacje dodatkowe do zgłoszenia
Ocena związku przyczynowo-skutkowego

Moduł: Rynek Pharmacovigilance
Obowiązki podmiotu odpowiedzialnego
Quiz
Rynek i praca w działach Pharmacovigilance

Moduł: Warsztaty
Krótka powtórka przed warsztatami
Wprowadzenie do zadań praktycznych
Zadanie 1.1
Zadanie 1.2
Zadanie 1.3
Zadanie 2.1
Zadanie 2.2
Zadanie 2.3
Zadanie 2.4
Zadanie 2.5
Zadanie 3.1
Zadanie 3.2
Zadanie 4.1
Zadanie 4.2
Zadanie 5.1
Zadanie 5.2

Moduł: Podsumowanie
Quiz końcowy

Certyfikat

Po ukończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat ze znakiem jakości IPI. Będzie on zawierał informacje na temat wiedzy, umiejętności, dokumentacji czy aktów prawnych, które dzięki niemu poznałeś.

Rekomendujemy, aby po ukończeniu kursu umieścić taka informację w CV, profilu na Linkedin oraz udostępnić na Linkedin.

Wiedza i umiejętności, jakie zdobędziesz

Uczestnik szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:

– Podstaw prawnych Pharmacovigilance
– Procesów Pharmacovigilance w firmie farmaceutycznej
– Przyjmowania i przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych
– Zgłoszeń uzupełniających (Follow-up)
– Wykrywanie duplikatów

Uczestnik szkolenia zapozna się z procesem zgłoszenia działania niepożądane

– Podstawowymi logami badania wykorzystywanymi w ośrodkach badawczych
– Przykładami dokumentacji medycznej pacjenta,
– Kartą obserwacji klinicznej
– Świadomą zgodą pacjenta
– Wytycznymi EMA, FDA dotyczącymi RBM

Wśród efektów szkolenia poza wiedzą dołączą także umiejętności

– Przygotowania formularza CIOMS
– Przygotowania pytań do Follow-up
– Zadawania pytań i prowadzenia rozmowy w razie przyjęcia zgłoszenia działania niepożądanego.