Analiza kliniczna
Analiza kliniczna (ang. relative efficacy/effectiveness assessment, REA) jest rodzajem analizy wchodzącej w skład raportu HTA. Jej głównym zadaniem jest ocena porównawcza efektywności eksperymentalnej i praktycznej. Analiza kliniczna dostarcza wiarygodne dane na temat efektu terapeutycznego ocenianej technologii medycznej oraz jej bezpieczeństwie, w porównaniu z technologią alternatywną. Umożliwia także wskazanie populacji, w której zastosowanie ocenianej technologii medycznej […]
Analiza ekonomiczna
Analiza ekonomiczna ma na celu porównanie technologii medycznej pod względem kosztów i wyników zdrowotnych z odpowiednimi komparatorami, wyznaczonymi w trakcie analizy problemu. Umożliwia ona wybór sposobu leczenia w oparciu o udowodnioną ocenę opłacalności leczenia oraz stanowi ona istotny czynnik przy decyzji o refundacji produktów leczniczych, wyrobów medycznych czy środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego. W trakcie analizy […]
Import docelowy
Pomimo że polski rynek apteczny przepełniony jest różnego rodzaju lekami, istnieją stany chorobowe wymagające zastosowania farmakoterapii, która dostępna jest tylko za granicami naszego kraju. W takiej sytuacji zastosowanie znajduje procedura importu docelowego. Na czym polega import docelowy? Import docelowy polega na sprowadzaniu z zagranicy produktów leczniczych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, dla konkretnego pacjenta. […]
Komisja Ekonomiczna
Komisja Ekonomiczna to zespół, który prowadzi negocjacje cenowe z firmami farmaceutycznymi w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komisja liczy 20 członków, w tym 13 przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia i 7 przedstawicieli Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Od 13 października 2011 roku przewodniczącym komisji jest prof. Mirosław Szeligowski. Na czym polega praca […]
Rada Przejrzystości
Rada Przejrzystości to zgromadzenie utworzone w celu pełnienia funkcji opiniotwórczo-doradczej przy Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Członkowie Rady są zobligowani do przedstawienia swojego stanowiska w sprawach dotyczących m.in. objęcia refundacją danego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego czy wyrobu medycznego oraz ustalenia urzędowej ceny zbytu. Kto wchodzi w skład Rady Przejrzystości? Członków Rady […]
AOTMiT
Rozwijając skrót AOTMiT to Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Stanowi ona państwową jednostkę organizacyjną, która została powołana w celach opiniotwórczo-doradczych dla Ministerstwa Zdrowia. Rekomendacja Prezesa AOTMiT wchodzi w skład pozytywnie rozpatrzonego procesu refundacyjnego w Polsce. Agencja została utworzona 16 września 2005 roku, ale status państwowej jednostki organizacyjnej, posiadającej osobowość prawną uzyskała dopiero 25 czerwca […]
HEOR
Proces refundacji produktu leczniczego jest bardzo złożonym i skomplikowanym przedsięwzięciem. Podczas niego wymagane jest ustalenie, czy objęcie refundacją danego leku jest opłacalne pod względem ekonomicznym oraz określenie, czy jest on wystarczająco skuteczny farmakologicznie, w porównaniu z innymi dostępnymi terapiami na rynku medycznym. W tym właśnie miejscu swój udział wnoszą działy HEOR. Czym jest HEOR? HEOR (ang. […]
Health Technology Assessment HTA
HTA, czyli Ocena Technologii Medycznych (ang. Health Technology Assessment) – weryfikacja technologii medycznych w oparciu o dowody, mówiące o jej skuteczności, bezpieczeństwie i opłacalności. Składa się z analizy efektywności klinicznej (wykonywanej zgodnie z zasadami EBM), analiz ekonomicznych (wykonywanych zgodnie z zasadami farmakoekonomiki) oraz analizy wpływu refundacji danej technologii na budżet płatnika (w polskim systemie zdrowotnym […]
Jakie są zarobki w Pharmacovigilance?
Prawdopodobnie ciekawi Cię, jak kształtują się zarobki w Pharmacovigilance, ale czy wiesz dokładnie, czym zajmuje się ten sektor branży farmaceutycznej? Pharmacovigilance można zdefiniować jako nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Obejmuje on działania związane z wykrywaniem oraz prewencją występowania działań niepożądanych w następstwie stosowania leków. Każdy podmiot odpowiedzialny, który posiada pozwolenie na obrót produktami leczniczymi, musi nadzorować […]
Certyfikacja wyrobów medycznych w Polsce – #insider_talk z Małgorzatą Chynowską
W kolejnym wywiadzie z cyklu #insider_talk tematykę certyfikacji wyrobów medycznych w Polsce przybliży Małgorzata Chynowska – Senior Manager ds. Marketingu i Sprzedaży Usług Certyfikacji Wyrobów Medycznych. Jak rozpoczęła się Pani ścieżka zawodowa? Jak dotarła Pani do obecnej pozycji? Moje obecne stanowisko leży na styku rozwoju produktów i sprzedaży, czyli odpowiedzialności za budżet produktu, jakim jest […]
