Koordynator badań klinicznych

Kurs wybierają koordynatorzy, którzy chcą ustrukturyzować wiedzę i przećwiczyć zagadnienia praktyczne lub ich pracodawcy, gdy chcą przyśpieszyć ich wdrożenie. Idealnie sprawdzi się dla osób, które chcą rozpocząć swoją przygodę z badaniami klinicznymi – gdyż jest to stanowisko, od którego najłatwiej rozpocząć budowanie swojej kariery.

Cena:

379,00 

The lowest price ( April 20, 2025 ): 379,00  Categories ,

Bezpieczne płatności eService, BLIK.

W trakcie zakupu wpisz dane firmowe, a automatycznie wystawimy fakturę po zaksięgowaniu płatności.

Dla kogo?

– Studenci ostatnich lat kierunków okołomedycznych
– Osoby pracujące na stanowisku Koordynatora Badań klinicznych
– Osoby zainteresowane pracą na stanowisku koordynator badań klinicznych – clinical trial associate

Metryczka kursu

Zawartość kursu

Czas

Certyfikat

Szkoleniowiec

Jak wygląda kurs?

– Lekcje wideo z wykładowcą i prezentacją – obraz i treść przekazywane równocześnie dla lepszego zrozumienia
– Materiały dodatkowe do pobrania
– Interaktywne testy sprawdzające – pomagają utrwalić wiedzę i monitorować postępy
– Zadania typu case study – realistyczne scenariusze z codziennej pracy Koordynatora Badań Klinicznych
– Wywiad z ekspertem

Program kursu

Moduł 1: Wprowadzenie do badań klinicznych
Definicja i cel badań klinicznych
Fazy badań klinicznych
Kluczowe pojęcia i terminologia

Moduł 2: Rola i obowiązki Koordynatora Badań Klinicznych
Zakres obowiązków koordynatora
Współpraca z zespołem badawczym
Zarządzanie dokumentacją badania

Moduł 3: Regulacje prawne i etyczne
Przepisy krajowe i międzynarodowe dotyczące badań klinicznych
Zasady etyki w badaniach klinicznych
Proces uzyskiwania zgody etycznej

Moduł 4: Organizacja i prowadzenie badań klinicznych
Planowanie i przygotowanie badania
Rekrutacja i kwalifikacja uczestników
Monitorowanie postępu badania

Moduł 5: Zarządzanie danymi i raportowanie
Zbieranie i wprowadzanie danych
Zapewnienie jakości danych
Przygotowanie raportów i analiza wyników

Moduł 6: Komunikacja i współpraca w zespole badawczym
Efektywna komunikacja z członkami zespołu
Rozwiązywanie konfliktów
Współpraca z monitorami i sponsorami

Moduł 7: Praktyczne aspekty pracy Koordynatora
Studium przypadku z rzeczywistych badań
Ćwiczenia praktyczne i symulacje
Przygotowanie do rozmowy kwalifikacyjnej

Moduł 8: Rozwój kariery w badaniach klinicznych
Możliwości awansu zawodowego
Budowanie sieci kontaktów
Aktualne trendy i przyszłość badań klinicznych

Certyfikat

Po ukończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat ze znakiem jakości IPI. Będzie on zawierał informacje na temat wiedzy, umiejętności, dokumentacji czy aktów prawnych, które dzięki niemu poznałeś.

Rekomendujemy, aby po ukończeniu kursu umieścić taka informację w CV, profilu na Linkedin oraz udostępnić na Linkedin. 

Wiedza i umiejętności, jakie zdobędziesz

Uczestnik szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:

– podstawowych definicji związanych z badaniami klinicznymi,
– faz badań klinicznych,
– zarządzania procesami badawczymi.

Uczestnik szkolenia zapozna się z dokumentacją badania klinicznego, w tym:

– protokół badania klinicznego i broszurą badacza,
– formularz świadomej zgody oraz kartą obserwacji klinicznej,
– elektrycznym systemem raportowania eCRF,
– Delegation Log.

Uczestnik szkolenia zdobędzie następujące umiejętności:

– praca z protokołem badania klinicznego,
– praca z dokumentacją źródłową,
– praca z aktem badacza.

Szkoleniowiec

Ewa Długosz

Jest absolwentką Biologii Stosowanej na Uniwersytecie Rolniczym w Krakowie. Swoją zawodową ścieżkę w branży badań klinicznych rozpoczęła jako asystent do spraw koordynowania badań, zdobywając doświadczenie i umiejętności niezbędne do zarządzania projektami. W ciągu ostatnich 4 lat awansowała na stanowisko starszego specjalisty, gdzie obecnie zajmuje się koordynowaniem badań onkologicznych. Początkowe lata jej kariery były skoncentrowane na wsparciu doświadczonych koordynatorów, co obejmowało między innymi wprowadzanie danych do systemów. Ta wczesna praca pozwoliła jej zrozumieć podstawy koordynacji badań klinicznych i dała solidne podstawy do dalszego rozwoju zawodowego. Stopniowo przechodząc do bardziej zaawansowanych zadań, Ewa Długosz zaczęła zarządzać własnymi projektami. badawczymi. Obecnie specjalizuje się w prowadzeniu badań onkologicznych, gdzie łączy zadania administracyjne z intensywną pracą nad rozwojem.

Czym zajmuje się koordynator badań klinicznych?

Jedno z pierwszych stanowisk, jakie możesz zdobyć w badaniach klinicznych, to koordynator badań klinicznych.

Jednym z głównych zadań koordynatora jest czuwanie nad prowadzeniem badania zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice, GCP) i lokalnych regulacji oraz realizacją protokołu badania, który zawiera cel i plan badania, a także opis metodyki i analizy statystycznej wraz z opisem planowanego przebiegu i warunków badania.

Koordynator odpowiada za rekrutację uczestników, wyjaśnianie problematycznych kwestii dotyczących badania i dokumentów uzupełnianych przez uczestnika badania oraz pilnuje terminów wizyt i innych procedur pacjenta w badaniu.

W zakresie obowiązków koordynatora znajdują się również następujące czynności:
– Gromadzenie i zarządzanie danymi klinicznymi badania;
– Wsparcie komunikacji między członkami zespołu badawczego;
– Współpraca i koordynowanie działań z odpowiednimi jednostkami szpitalnymi/klinikami, np. apteką szpitalną;
– Oraz wiele innych.

Koordynator badań klinicznych ma wiele obowiązków i odpowiada za szereg zadań przy realizacji badania.

Inwestuję w swój rozwój

Koordynator badań klinicznych