Monitor badań klinicznych (Clinical Research Associate – CRA) odgrywa kluczową rolę w powodzeniu projektu badawczego, będąc odpowiedzialnym za współpracę z ośrodkiem badawczym oraz monitorowanie jego działań zgodnie z protokołem badania, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), obowiązującymi przepisami oraz standardowymi procedurami. Monitor uczestniczy w kwalifikacji ośrodków badawczych, przeprowadza wizyty inicjujące, monitorujące oraz zamykające badanie, a także przeszkolenia zespołu badawczego w zakresie założeń protokołu, raportowania zdarzeń niepożądanych, prowadzenia dokumentacji i systemu eCRF. Regularnie odwiedza ośrodki badawcze, weryfikuje zgodność dokumentacji źródłowej z danymi w systemie eCRF oraz ocenia jakość prowadzonej dokumentacji, sporządzając raporty z każdej wizyty.
