Specjalista ds. Rejestracji leków

Kurs „Specjalista ds. Rejestracji Leków” to idealne szkolenie, od którego warto rozpocząć karierę w dziedzinie rejestracji leków i regulatory affairs.

Cena:

379,00 zł

The lowest price ( April 20, 2025 ): 379,00 zł Categories Bestseller, Rejestracja leków kategoria

Bezpieczne płatności eService, BLIK.

W trakcie zakupu wpisz dane firmowe, a automatycznie wystawimy fakturę po zaksięgowaniu płatności.

Dla kogo?

– Osoby zatrudnione w działach rejestracji leków
– Osoby, które planują karierę w rejestracji leków
– Osoby, które chcą uporządkować wiedzę z zakresu rejestracji leków
– Osoby, które chcą się przebranżowić i szukają ścieżki zawodowej

Metryczka kursu

Zawartość kursu

Czas

Certyfikat

Szkoleniowiec

Więcej o kursie:

Jak wygląda kurs?

– Lekcje wideo z prezentacją – obraz i treść przekazywane równocześnie dla lepszego zrozumienia
– Materiały dodatkowe do pobrania
– Wywiad z ekspertem

Program kursu

Moduł: Wprowadzenie
Plan i format kursu
Wprowadzenie do kursu
Sylwetka absolwenta
Certyfikat kursu
Materiały dodatkowe

Moduł: Dokumentacja rejestracyjna
Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Dokumentacja rejestracyjna, cz. I
Quiz
Dokumentacja rejestracyjna, cz. II
Quiz
Dokumentacja rejestracyjna, cz. III
Quiz

Moduł: Rejestracja leków w praktyce
Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Quiz
Cykl życia produktu leczniczego
Quiz
Przebieg postępowania
Quiz

Moduł: Rynek rejestracji leków
Rynek i praca w działach rejestracji leków
Quiz końcowy

Certyfikat

Po ukończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat ze znakiem jakości IPI. Będzie on zawierał informacje na temat wiedzy, umiejętności, dokumentacji czy aktów prawnych, które dzięki niemu poznałeś.

Rekomendujemy, aby po ukończeniu kursu umieścić taka informację w CV, profilu na Linkedin oraz udostępnić na Linkedin.

Wiedza i umiejętności, jakie zdobędziesz

Absolwent szkolenia posiadł wiedzę z zakresu:

– Podstaw prawnych regulujących dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
– Procedura rejestracyjnych.
– Przebiegu postępowania administracyjnego.
– Postępowania w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
– Postępowania w celu przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
– Dokumentacji przedstawionej wraz z wnioskiem rejestracyjnym.

Uczestnik szkolenia zapoznał się dokumentacja:

– Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
– Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
– Wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
– Wytyczne dotyczące opracowania druków informacyjnych.

Efekty, jakie osiągnął w trakcie szkolenia obejmują poza wiedzą, także umiejętności:

– Efekty, jakie osiągnął w trakcie szkolenia obejmują poza wiedzą, także umiejętności (w zakresie podstawowym).
– Nadzoru nad przebiegiem postępowania administracyjnego.
– Opracowania druków informacyjnych: charakterystyka produktu leczniczego, ulotka dla pacjenta, oznakowanie opakować.

Szkoleniowiec

Katarzyna Majerz-Maniecka

Ekspert w obszarze rejestracji produktów leczniczych z ponad 12-letnim doświadczeniem. Współpracuje z firmami farmaceutycznymi od 2008 roku, świadcząc usługi w zakresie oceny technologii medycznych (Health Technology Assesment HTA) oraz opracowywania dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, procedur rejestracji i zmian porejestracyjnych w tejże dokumentacji. W pracy ceni różnorodność tematów w połączeniu z systematycznym podejściem do rozwiązywanych problemów. Szkoleniowiec, posiada doświadczenie w edukacji osób dorosłych. Przez kilka lat prowadziła zajęcia na uniwersytecie.

Zarobki na stanowisku specjalista ds. rejestracji leków

Z raportu HAYS 2024 wynika, że specjalista ds. rejestracji leków może oczekiwać wynagrodzenia w przedziale od 8000 do 11000 złotych brutto miesięcznie, a mediana wynagrodzenia wynosi 9000 zł brutto. Zarobki są uzależnione są w głównej mierze od doświadczenia oraz stażu pracy. Kurs stanowi cenną inwestycję w rozwój kariery w obszarze farmacji i Regulatory Affairs. Szkolenie to pozwala zdobyć kompetencje, które są podstawą do pracy jako specjalista ds. rejestracji leków, co otwiera nowe możliwości w dynamicznie rozwijającym się sektorze farmaceutycznym.

Z okazji światowego Dnia Bezpieczeństwa pacjenta kurs z Pharmacovigilance -30 zł. SPRAWDZAM