Ustawa o badaniach klinicznych

Kurs omawia ustawę o badaniach klinicznych z dnia 9 marca 2023r. Kurs polecamy osobom, które chcą pogłębić wiedzę na temat zmian prawnych, a także usystematyzować wnioski z niej płynące.

Cena:

149,00 zł

The lowest price ( April 20, 2025 ): 149,00 zł Category Badania kliniczne kategoria

Bezpieczne płatności eService, BLIK.

W trakcie zakupu wpisz dane firmowe, a automatycznie wystawimy fakturę po zaksięgowaniu płatności.

Dla kogo?

– Osoby pracujące na stanowiskach Clinical Trail Associate, Koordynator Badań Klinicznych, Monitor Badań Klinicznych i podobnych
– Osoby, które planują karierę w badaniach klinicznych
– Osoby, które chcą uporządkować wiedzę z regulacji prawnych w badań klinicznych
– Osoby, które chcą się przebranżowić i szukają ścieżki zawodowej

Metryczka kursu

Zawartość kursu

Czas

Certyfikat

Szkoleniowiec

Więcej o kursie:

Jak wygląda kurs?

– Lekcje wideo z wykładowcą i prezentacją – obraz i treść przekazywane równocześnie dla lepszego zrozumienia
– Interaktywne testy sprawdzające – pomagają utrwalić wiedzę i monitorować postępy

Program kursu

Moduł: Wprowadzenie
Plan i format kursu
Wprowadzenie do kursu
Certyfikat kursu
Materiały dodatkowe

Moduł: Kurs
Wprowadzenie do Ustawy – cel, zakres, podstawowe pojęcia
Postępowanie w przedmiocie
Naczelna Komisja Bioetyczna – tryb, skład, zadania, ocena etyczna badania klinicznego
Obowiązki sponsora, głównego badacza, badacza oraz zasady odpowiedzialności cywilnej
Fundusz kompensacyjny
Świadczenia zdrowotne – zasady finansowania
Przekazywanie danych o uczestnikach badań klinicznych
Inspekcja w badaniach klinicznych – zasady i tryb przeprowadzania
Quiz końcowy

Certyfikat

Po ukończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat ze znakiem jakości IPI. Będzie on zawierał informacje na temat wiedzy, umiejętności, dokumentacji czy aktów prawnych, które dzięki niemu poznałeś.

Rekomendujemy, aby po ukończeniu kursu umieścić taka informację w CV, profilu na Linkedin oraz udostępnić na Linkedin.

Wiedza i umiejętności, jakie zdobędziesz

Czego się nauczysz?

– Poznasz kluczowe założenia ustawy z 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych,
– Zrozumiesz, jak nowe przepisy wpływają na codzienną pracę w badaniach klinicznych,
– Dowiesz się, jakie są obowiązki poszczególnych interesariuszy: sponsora, badacza, ośrodka badawczego,
– Opanujesz zasady związane z ochroną uczestników badania, prowadzeniem dokumentacji oraz odpowiedzialnością prawną.

Uczestnik szkolenia zapozna się z:

– Ustawą o badaniach klinicznych z dnia 9 marca 2023 r.

Uczestnik szkolenia zdobędzie następujące umiejętności:

– Interpretacja przepisów zawartych w ustawie o badaniach klinicznych z dnia 9 marca 2023 r.,
– Rozpoznawanie i stosowanie obowiązków wynikających z nowych regulacji dla różnych ról w badaniu (sponsor, badacz, koordynator, monitor),

Szkoleniowiec

Tomasz Kowalski

Dr n. farm Tomasz Kowalski – doświadczony prelegent licznych szkoleń z zakresu badań klinicznych. Od wielu lat związany z branżą farmaceutyczną jako monitor badań klinicznych oraz menedżer w takich firmach jak: PPD, Syneos Health, Johnson & Johnson czy ICON plc. Aktualnie pracuje na stanowisku Clinical Trial Liaison w globalnym zespole, gdzie wspiera zespoły badawcze w szczegółowej analizie protokołu badania klinicznego pod kątem kryteriów włączenia do badania oraz mechanizmu działania badanej cząsteczki. Wykładowca akademicki na studiach podyplomowych z zakresu zarządzania i monitorowania badań klinicznych na Uniwersyteckie Jagiellońskim CM oraz na studiach lekarskich na Krakowskiej Akademii im. Andrzeja Frycza Modrzewskiego. Autor i współautor badań i licznych publikacji z zakresu farmacji społecznej. Członek, ambasador badań klinicznych przy Stowarzyszeniu na Recz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (GCPpl) w Polsce oraz zewnętrzny ekspert przy Agencji Badań Medycznych.

Zarobki w badaniach klinicznych

Branża badań klinicznych jest z pewnością bardzo dobrze opłacana. Wysokość zarobków i stabilność zatrudnienia zachęcają wiele osób do podjęcia pracy w tej dziedzinie. W zależności od stanowiska możesz zarobić nawet do 30 tysięcy złotych miesięcznie.

Z okazji światowego Dnia Bezpieczeństwa pacjenta kurs z Pharmacovigilance -30 zł. SPRAWDZAM