Wstęp do badań klinicznych

Kurs skrótowo omawia podstawy prawne, fazy badań klinicznych, informuje o rolach interesariuszy badań klinicznych, określa podstawowe pojęcia, dokumenty. Kurs jest elementem innych kursów z zakresu badań klinicznych, w tym: Koordynatora badań klinicznych, monitora badań klinicznych.

Cena:

49,99 zł

The lowest price ( April 20, 2025 ): 49,99 zł Category Badania kliniczne kategoria

Bezpieczne płatności eService, BLIK.

W trakcie zakupu wpisz dane firmowe, a automatycznie wystawimy fakturę po zaksięgowaniu płatności.

Dla kogo?

– Dla osób stawiających pierwsze kroki w badaniach klinicznych,
– Dla studentów i absolwentów kierunków okołomedycznych, biologicznych i farmaceutycznych,
– Dla pracowników firm farmaceutycznych, CRO i ośrodków badawczych, którzy chcą uporządkować lub odświeżyć swoją wiedzę,
– Dla każdego, kto rozważa rozpoczęcie kariery w tej branży.

Metryczka kursu

Zawartość kursu

Czas

Certyfikat

Szkoleniowiec

Więcej o kursie:

Jak wygląda kurs?

– Lekcje wideo z wykładowcą i prezentacją – obraz i treść przekazywane równocześnie dla lepszego zrozumienia
– Interaktywne testy sprawdzające – pomagają utrwalić wiedzę i monitorować postępy
– Wywiad z ekspertem

Program kursu

Moduł: Wprowadzenie do badań klinicznych
– Wprowadzenie do badań klinicznych – wstęp
– Dlaczego prowadzi się badania kliniczne?
– Czym jest badanie kliniczne a czym eksperyment medyczny?
– Interesariusze badań klinicznych: uczestnik badania, badacz i ośrodek badawczy, sponsor i CRO, odnośne władze / komisja bioetyczna
– Fazy badań klinicznych: I Faza, II Faza, III Faza, IV Faza
– Badania interwencyjne i nieinterwencyjne
– Czym jest randomizacja, stratyfikacja, badania zaślepione (open-label, single-blinded oraz double-blinded)?
– Jakie są prawa uczestnika badania klinicznego?
– Czym jest GCP i jakie aspekty badań klinicznych reguluje?
– Dokumenty badań klinicznych: Protokół badania klinicznego, Broszura badacza, Świadoma zgoda pacjenta (ICF), Karta obserwacji klinicznej (CRF)

Certyfikat

Po ukończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat ze znakiem jakości IPI. Będzie on zawierał informacje na temat wiedzy, umiejętności, dokumentacji czy aktów prawnych, które dzięki niemu poznałeś.

Rekomendujemy, aby po ukończeniu kursu umieścić taka informację w CV, profilu na Linkedin oraz udostępnić na Linkedin.

Wiedza i umiejętności, jakie zdobędziesz

Osoba, która ukończyła kurs posiada wiedzę na temat:

– Podstawowych definicji i interesariuszy związanych z badaniami klinicznymi,
– Rodzaju, organizacji i faz badań klinicznych,
– Podstaw prawnych związanych z badaniami klinicznymi.

Uczestnik kursu zapozna się z:

– Protokołem badania klinicznego,
– Broszurą badacza,
– Formularzem świadomej zgody,
– Kartą obserwacji klinicznej,
– Kwestionariusza pacjenta

Uczestnik szkolenia zdobędzie następujące umiejętności:

– Pozna podstawowe pojęcia i definicje związane z badaniami klinicznymi,
– Zrozumie, kim są interesariusze i jaka jest ich rola w procesie badawczym,
– Przyswoi informacje o organizacji i fazach badań klinicznych,
– Zapozna się z kluczowymi dokumentami: protokołem badania, broszurą badacza, formularzem świadomej zgody, kartą obserwacji klinicznej oraz kwestionariuszem pacjenta.

Szkoleniowiec

Edyta Kwiatkowska-Doniec

Absolwentka Uniwersytetu Jagiellońskiego, gdzie uzyskała tytuł magistra z zakresu marketingu i logistyki, a następnie kontynuowała edukację na studiach podyplomowych z badań klinicznych na tym samym uniwersytecie. Jej kariera w dziedzinie badań klinicznych rozpoczęła się na blisko dziesięć lat temu, gdzie zaczynała swoją ścieżkę zawodową jako koordynator w ośrodku badawczym, gdzie po dwóch latach awansowała na stanowisko menedżera. Obecnie pełni funkcję audytora badań klinicznych.

Praca w badaniach klinicznych

Badania kliniczne są jedną z najszybciej rozwijających się dziedzin branży farmaceutycznej. Dlatego też praca w badaniach klinicznych niesie za sobą wiele ciekawych wyzwań. Możesz podjąć pracę zarówno u sponsora badania (w firmie farmaceutycznej), jak i w firmie CRO, a także w ośrodku badań klinicznych, choć to i tak nie wszystkie możliwości kariery w tej dziedzinie.

Z okazji światowego Dnia Bezpieczeństwa pacjenta kurs z Pharmacovigilance -30 zł. SPRAWDZAM