Koordynator badań klinicznych

Kurs wybierają koordynatorzy, którzy chcą ustrukturyzować wiedzę i przećwiczyć zagadnienia praktyczne lub ich pracodawcy, gdy chcą przyśpieszyć ich wdrożenie. Idealnie sprawdzi się dla osób, które chcą rozpocząć swoją przygodę z badaniami klinicznymi – gdyż jest to stanowisko, od którego najłatwiej rozpocząć budowanie swojej kariery.

Cena:

379,00 zł

Najniższa cena ( kwiecień 20, 2025 ): 379,00 zł Kategoria Badania kliniczne kategoria

Metryczka kursu

Zawartość kursu

Czas

Certyfikat

Szkoleniowiec

Więcej o kursie:

Dla kogo?

– Studenci ostatnich lat kierunków okołomedycznych
– Osoby pracujące na stanowisku Koordynatora Badań klinicznych
– Osoby zainteresowane pracą na stanowisku koordynator badań klinicznych – clinical trial associate

Jak wygląda kurs?

– Lekcje wideo z wykładowcą i prezentacją – obraz i treść przekazywane równocześnie dla lepszego zrozumienia
– Materiały dodatkowe do pobrania
– Interaktywne testy sprawdzające – pomagają utrwalić wiedzę i monitorować postępy
– Zadania typu case study – realistyczne scenariusze z codziennej pracy Koordynatora Badań Klinicznych
– Wywiad z ekspertem

Program kursu

Moduł 1: Wprowadzenie do badań klinicznych
Definicja i cel badań klinicznych
Fazy badań klinicznych
Kluczowe pojęcia i terminologia

Moduł 2: Rola i obowiązki Koordynatora Badań Klinicznych
Zakres obowiązków koordynatora
Współpraca z zespołem badawczym
Zarządzanie dokumentacją badania

Moduł 3: Regulacje prawne i etyczne
Przepisy krajowe i międzynarodowe dotyczące badań klinicznych
Zasady etyki w badaniach klinicznych
Proces uzyskiwania zgody etycznej

Moduł 4: Organizacja i prowadzenie badań klinicznych
Planowanie i przygotowanie badania
Rekrutacja i kwalifikacja uczestników
Monitorowanie postępu badania

Moduł 5: Zarządzanie danymi i raportowanie
Zbieranie i wprowadzanie danych
Zapewnienie jakości danych
Przygotowanie raportów i analiza wyników

Moduł 6: Komunikacja i współpraca w zespole badawczym
Efektywna komunikacja z członkami zespołu
Rozwiązywanie konfliktów
Współpraca z monitorami i sponsorami

Moduł 7: Praktyczne aspekty pracy Koordynatora
Studium przypadku z rzeczywistych badań
Ćwiczenia praktyczne i symulacje
Przygotowanie do rozmowy kwalifikacyjnej

Moduł 8: Rozwój kariery w badaniach klinicznych
Możliwości awansu zawodowego
Budowanie sieci kontaktów
Aktualne trendy i przyszłość badań klinicznych

Certyfikat

Po ukończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat ze znakiem jakości IPI. Będzie on zawierał informacje na temat wiedzy, umiejętności, dokumentacji czy aktów prawnych, które dzięki niemu poznałeś.

Rekomendujemy, aby po ukończeniu kursu umieścić taka informację w CV, profilu na Linkedin oraz udostępnić na Linkedin.

Wiedza i umiejętności, jakie zdobędziesz

Uczestnik szkolenia posiądzie wiedzę z zakresu:

– podstawowych definicji związanych z badaniami klinicznymi,
– faz badań klinicznych,
– zarządzania procesami badawczymi.

Uczestnik szkolenia zapozna się z dokumentacją badania klinicznego, w tym:

– protokół badania klinicznego i broszurą badacza,
– formularz świadomej zgody oraz kartą obserwacji klinicznej,
– elektrycznym systemem raportowania eCRF,
– Delegation Log.

Uczestnik szkolenia zdobędzie następujące umiejętności:

– praca z protokołem badania klinicznego,
– praca z dokumentacją źródłową,
– praca z aktem badacza.

Szkoleniowiec

Ewa Długosz

Jest absolwentką Biologii Stosowanej na Uniwersytecie Rolniczym w Krakowie. Swoją zawodową ścieżkę w branży badań klinicznych rozpoczęła jako asystent do spraw koordynowania badań, zdobywając doświadczenie i umiejętności niezbędne do zarządzania projektami. W ciągu ostatnich 4 lat awansowała na stanowisko starszego specjalisty, gdzie obecnie zajmuje się koordynowaniem badań onkologicznych. Początkowe lata jej kariery były skoncentrowane na wsparciu doświadczonych koordynatorów, co obejmowało między innymi wprowadzanie danych do systemów. Ta wczesna praca pozwoliła jej zrozumieć podstawy koordynacji badań klinicznych i dała solidne podstawy do dalszego rozwoju zawodowego. Stopniowo przechodząc do bardziej zaawansowanych zadań, Ewa Długosz zaczęła zarządzać własnymi projektami. badawczymi. Obecnie specjalizuje się w prowadzeniu badań onkologicznych, gdzie łączy zadania administracyjne z intensywną pracą nad rozwojem.

Czym zajmuje się koordynator badań klinicznych?

Jedno z pierwszych stanowisk, jakie możesz zdobyć w badaniach klinicznych, to koordynator badań klinicznych.

Jednym z głównych zadań koordynatora jest czuwanie nad prowadzeniem badania zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice, GCP) i lokalnych regulacji oraz realizacją protokołu badania, który zawiera cel i plan badania, a także opis metodyki i analizy statystycznej wraz z opisem planowanego przebiegu i warunków badania.

Koordynator odpowiada za rekrutację uczestników, wyjaśnianie problematycznych kwestii dotyczących badania i dokumentów uzupełnianych przez uczestnika badania oraz pilnuje terminów wizyt i innych procedur pacjenta w badaniu.

W zakresie obowiązków koordynatora znajdują się również następujące czynności:
– Gromadzenie i zarządzanie danymi klinicznymi badania;
– Wsparcie komunikacji między członkami zespołu badawczego;
– Współpraca i koordynowanie działań z odpowiednimi jednostkami szpitalnymi/klinikami, np. apteką szpitalną;
– Oraz wiele innych.

Koordynator badań klinicznych ma wiele obowiązków i odpowiada za szereg zadań przy realizacji badania.

Jak działa platforma?

Kariera w Farmacji to platforma z kursami online. Z wszystkich kursów Kariery w Farmacji możesz korzystać od razu po zakupie – są one wcześniej nagrane, posiadają komplet materiałów do pobrania, testów czy zadań typu case study. Gdy dokończysz płatność online, od razu możesz zalogować się do swojego konta i rozpocząć naukę – nie musisz czekać na nic, nawet jeśli dokonasz zakupu w niedzielę o 22 :)

Logowanie
Do konta logujesz się za pomocą danych, które podałeś w czasie zakupu. Jeśli zapomniałeś hasła lub chcesz je zmienić — po wybraniu przycisku z menu “moje kursy” możesz ustawić nowe hasło lub wysłać prośbę o jego przypomnienie na maila.

Rozpoczynanie nauki i wracanie do wybranych lekcji
Gdy chcesz zacząć naukę, po wybraniu przycisku z menu “moje konto” widzisz swoje konto z wszystkimi kursami, do których masz dostęp. Po prostu klikasz na interesujący Cię kurs i zobaczysz panel kursu z listą lekcji. Gdy po raz pierwszy przechodzisz przez kurs, musisz to zrobić po kolei. Gdy skończysz daną lekcję, to możesz swobodnie do niej wracać bez konieczności zaczynania od początku. Wielu naszych kursantów bardzo ceni tą opcję — możesz powtarzać trudny lub ważny dla Ciebie materiał dowolną liczbę razy. Jest to duża przewaga kursów na platformach online nad szkoleniami w czasie rzeczywistym. Nie masz stresu, że coś pominiesz, nie zrozumiesz i już nie będziesz miał jak do tego wrócić. Spokojnie — przez rok korzystasz z wszystkich naszych materiałów bez ograniczeń :)

Pobieranie certyfikatu
Gdy zakończysz kurs, po wybraniu przycisku z menu “moje konto”, obok nazwy każdego kursu zobaczysz możliwość pobrania certyfikatu. Pojawi się on tam automatycznie – nie musisz czekać czy indywidualnie o niego wnioskować.

Monitor Badań Klinicznych taniej o 50% w pakiecie! Tylko do 1 czerwca