Specjalista ds. Rejestracji leków

Kurs „Specjalista ds. Rejestracji Leków” to idealne szkolenie, od którego warto rozpocząć karierę w dziedzinie rejestracji leków i regulatory affairs.

Cena:

379,00 zł

Najniższa cena ( kwiecień 20, 2025 ): 379,00 zł Kategoria Rejestracja leków kategoria

Metryczka kursu

Zawartość kursu

Czas

Certyfikat

Szkoleniowiec

Więcej o kursie:

Dla kogo?

– Osoby zatrudnione w działach rejestracji leków
– Osoby, które planują karierę w rejestracji leków
– Osoby, które chcą uporządkować wiedzę z zakresu rejestracji leków
– Osoby, które chcą się przebranżowić i szukają ścieżki zawodowej

Jak wygląda kurs?

– Lekcje wideo z prezentacją – obraz i treść przekazywane równocześnie dla lepszego zrozumienia
– Materiały dodatkowe do pobrania
– Wywiad z ekspertem

Program kursu

Moduł: Wprowadzenie
Plan i format kursu
Wprowadzenie do kursu
Sylwetka absolwenta
Certyfikat kursu
Materiały dodatkowe

Moduł: Dokumentacja rejestracyjna
Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Dokumentacja rejestracyjna, cz. I
Quiz
Dokumentacja rejestracyjna, cz. II
Quiz
Dokumentacja rejestracyjna, cz. III
Quiz

Moduł: Rejestracja leków w praktyce
Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Quiz
Cykl życia produktu leczniczego
Quiz
Przebieg postępowania
Quiz

Moduł: Rynek rejestracji leków
Rynek i praca w działach rejestracji leków
Quiz końcowy

Certyfikat

Po ukończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat ze znakiem jakości IPI. Będzie on zawierał informacje na temat wiedzy, umiejętności, dokumentacji czy aktów prawnych, które dzięki niemu poznałeś.

Rekomendujemy, aby po ukończeniu kursu umieścić taka informację w CV, profilu na Linkedin oraz udostępnić na Linkedin.

Wiedza i umiejętności, jakie zdobędziesz

Absolwent szkolenia posiadł wiedzę z zakresu:

– Podstaw prawnych regulujących dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
– Procedura rejestracyjnych.
– Przebiegu postępowania administracyjnego.
– Postępowania w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
– Postępowania w celu przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
– Dokumentacji przedstawionej wraz z wnioskiem rejestracyjnym.

Uczestnik szkolenia zapoznał się dokumentacja:

– Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
– Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
– Wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
– Wytyczne dotyczące opracowania druków informacyjnych.

Efekty, jakie osiągnął w trakcie szkolenia obejmują poza wiedzą, także umiejętności:

– Efekty, jakie osiągnął w trakcie szkolenia obejmują poza wiedzą, także umiejętności (w zakresie podstawowym).
– Nadzoru nad przebiegiem postępowania administracyjnego.
– Opracowania druków informacyjnych: charakterystyka produktu leczniczego, ulotka dla pacjenta, oznakowanie opakować.

Szkoleniowiec

Katarzyna Majerz-Maniecka

Ekspert w obszarze rejestracji produktów leczniczych z ponad 12-letnim doświadczeniem. Współpracuje z firmami farmaceutycznymi od 2008 roku, świadcząc usługi w zakresie oceny technologii medycznych (Health Technology Assesment HTA) oraz opracowywania dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, procedur rejestracji i zmian porejestracyjnych w tejże dokumentacji. W pracy ceni różnorodność tematów w połączeniu z systematycznym podejściem do rozwiązywanych problemów. Szkoleniowiec, posiada doświadczenie w edukacji osób dorosłych. Przez kilka lat prowadziła zajęcia na uniwersytecie.

Zarobki na stanowisku specjalista ds. rejestracji leków

Z raportu HAYS 2024 wynika, że specjalista ds. rejestracji leków może oczekiwać wynagrodzenia w przedziale od 8000 do 11000 złotych brutto miesięcznie, a mediana wynagrodzenia wynosi 9000 zł brutto. Zarobki są uzależnione są w głównej mierze od doświadczenia oraz stażu pracy. Kurs stanowi cenną inwestycję w rozwój kariery w obszarze farmacji i Regulatory Affairs. Szkolenie to pozwala zdobyć kompetencje, które są podstawą do pracy jako specjalista ds. rejestracji leków, co otwiera nowe możliwości w dynamicznie rozwijającym się sektorze farmaceutycznym.

Jak działa platforma?

Kariera w Farmacji to platforma z kursami online. Z wszystkich kursów Kariery w Farmacji możesz korzystać od razu po zakupie – są one wcześniej nagrane, posiadają komplet materiałów do pobrania, testów czy zadań typu case study. Gdy dokończysz płatność online, od razu możesz zalogować się do swojego konta i rozpocząć naukę – nie musisz czekać na nic, nawet jeśli dokonasz zakupu w niedzielę o 22 :)

Logowanie
Do konta logujesz się za pomocą danych, które podałeś w czasie zakupu. Jeśli zapomniałeś hasła lub chcesz je zmienić — po wybraniu przycisku z menu “moje kursy” możesz ustawić nowe hasło lub wysłać prośbę o jego przypomnienie na maila.

Rozpoczynanie nauki i wracanie do wybranych lekcji
Gdy chcesz zacząć naukę, po wybraniu przycisku z menu “moje konto” widzisz swoje konto z wszystkimi kursami, do których masz dostęp. Po prostu klikasz na interesujący Cię kurs i zobaczysz panel kursu z listą lekcji. Gdy po raz pierwszy przechodzisz przez kurs, musisz to zrobić po kolei. Gdy skończysz daną lekcję, to możesz swobodnie do niej wracać bez konieczności zaczynania od początku. Wielu naszych kursantów bardzo ceni tą opcję — możesz powtarzać trudny lub ważny dla Ciebie materiał dowolną liczbę razy. Jest to duża przewaga kursów na platformach online nad szkoleniami w czasie rzeczywistym. Nie masz stresu, że coś pominiesz, nie zrozumiesz i już nie będziesz miał jak do tego wrócić. Spokojnie — przez rok korzystasz z wszystkich naszych materiałów bez ograniczeń :)

Pobieranie certyfikatu
Gdy zakończysz kurs, po wybraniu przycisku z menu “moje konto”, obok nazwy każdego kursu zobaczysz możliwość pobrania certyfikatu. Pojawi się on tam automatycznie – nie musisz czekać czy indywidualnie o niego wnioskować.

Monitor Badań Klinicznych taniej o 50% w pakiecie! Tylko do 1 czerwca