Ustawa o badaniach klinicznych

Kurs omawia ustawę o badaniach klinicznych z dnia 9 marca 2023r. Kurs polecamy osobom, które chcą pogłębić wiedzę na temat zmian prawnych, a także usystematyzować wnioski z niej płynące.

Cena:

149,00 zł

Najniższa cena ( kwiecień 20, 2025 ): 149,00 zł Kategoria Badania kliniczne kategoria

Metryczka kursu

Zawartość kursu

Czas

Certyfikat

Szkoleniowiec

Więcej o kursie:

Dla kogo?

– Osoby pracujące na stanowiskach Clinical Trail Associate, Koordynator Badań Klinicznych, Monitor Badań Klinicznych i podobnych
– Osoby, które planują karierę w badaniach klinicznych
– Osoby, które chcą uporządkować wiedzę z regulacji prawnych w badań klinicznych
– Osoby, które chcą się przebranżowić i szukają ścieżki zawodowej

Jak wygląda kurs?

– Lekcje wideo z wykładowcą i prezentacją – obraz i treść przekazywane równocześnie dla lepszego zrozumienia
– Interaktywne testy sprawdzające – pomagają utrwalić wiedzę i monitorować postępy

Program kursu

Moduł: Wprowadzenie
Plan i format kursu
Wprowadzenie do kursu
Certyfikat kursu
Materiały dodatkowe

Moduł: Kurs
Wprowadzenie do Ustawy – cel, zakres, podstawowe pojęcia
Postępowanie w przedmiocie
Naczelna Komisja Bioetyczna – tryb, skład, zadania, ocena etyczna badania klinicznego
Obowiązki sponsora, głównego badacza, badacza oraz zasady odpowiedzialności cywilnej
Fundusz kompensacyjny
Świadczenia zdrowotne – zasady finansowania
Przekazywanie danych o uczestnikach badań klinicznych
Inspekcja w badaniach klinicznych – zasady i tryb przeprowadzania
Quiz końcowy

Certyfikat

Po ukończeniu kursu otrzymasz imienny certyfikat ze znakiem jakości IPI. Będzie on zawierał informacje na temat wiedzy, umiejętności, dokumentacji czy aktów prawnych, które dzięki niemu poznałeś.

Rekomendujemy, aby po ukończeniu kursu umieścić taka informację w CV, profilu na Linkedin oraz udostępnić na Linkedin.

Wiedza i umiejętności, jakie zdobędziesz

Czego się nauczysz?

– Poznasz kluczowe założenia ustawy z 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych,
– Zrozumiesz, jak nowe przepisy wpływają na codzienną pracę w badaniach klinicznych,
– Dowiesz się, jakie są obowiązki poszczególnych interesariuszy: sponsora, badacza, ośrodka badawczego,
– Opanujesz zasady związane z ochroną uczestników badania, prowadzeniem dokumentacji oraz odpowiedzialnością prawną.

Uczestnik szkolenia zapozna się z:

– Ustawą o badaniach klinicznych z dnia 9 marca 2023 r.

Uczestnik szkolenia zdobędzie następujące umiejętności:

– Interpretacja przepisów zawartych w ustawie o badaniach klinicznych z dnia 9 marca 2023 r.,
– Rozpoznawanie i stosowanie obowiązków wynikających z nowych regulacji dla różnych ról w badaniu (sponsor, badacz, koordynator, monitor),

Szkoleniowiec

Tomasz Kowalski

Dr n. farm Tomasz Kowalski – doświadczony prelegent licznych szkoleń z zakresu badań klinicznych. Od wielu lat związany z branżą farmaceutyczną jako monitor badań klinicznych oraz menedżer w takich firmach jak: PPD, Syneos Health, Johnson & Johnson czy ICON plc. Aktualnie pracuje na stanowisku Clinical Trial Liaison w globalnym zespole, gdzie wspiera zespoły badawcze w szczegółowej analizie protokołu badania klinicznego pod kątem kryteriów włączenia do badania oraz mechanizmu działania badanej cząsteczki. Wykładowca akademicki na studiach podyplomowych z zakresu zarządzania i monitorowania badań klinicznych na Uniwersyteckie Jagiellońskim CM oraz na studiach lekarskich na Krakowskiej Akademii im. Andrzeja Frycza Modrzewskiego. Autor i współautor badań i licznych publikacji z zakresu farmacji społecznej. Członek, ambasador badań klinicznych przy Stowarzyszeniu na Recz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (GCPpl) w Polsce oraz zewnętrzny ekspert przy Agencji Badań Medycznych.

Zarobki w badaniach klinicznych

Branża badań klinicznych jest z pewnością bardzo dobrze opłacana. Wysokość zarobków i stabilność zatrudnienia zachęcają wiele osób do podjęcia pracy w tej dziedzinie. W zależności od stanowiska możesz zarobić nawet do 30 tysięcy złotych miesięcznie.

Jak działa platforma?

Kariera w Farmacji to platforma z kursami online. Z wszystkich kursów Kariery w Farmacji możesz korzystać od razu po zakupie – są one wcześniej nagrane, posiadają komplet materiałów do pobrania, testów czy zadań typu case study. Gdy dokończysz płatność online, od razu możesz zalogować się do swojego konta i rozpocząć naukę – nie musisz czekać na nic, nawet jeśli dokonasz zakupu w niedzielę o 22 :)

Logowanie
Do konta logujesz się za pomocą danych, które podałeś w czasie zakupu. Jeśli zapomniałeś hasła lub chcesz je zmienić — po wybraniu przycisku z menu “moje kursy” możesz ustawić nowe hasło lub wysłać prośbę o jego przypomnienie na maila.

Rozpoczynanie nauki i wracanie do wybranych lekcji
Gdy chcesz zacząć naukę, po wybraniu przycisku z menu “moje konto” widzisz swoje konto z wszystkimi kursami, do których masz dostęp. Po prostu klikasz na interesujący Cię kurs i zobaczysz panel kursu z listą lekcji. Gdy po raz pierwszy przechodzisz przez kurs, musisz to zrobić po kolei. Gdy skończysz daną lekcję, to możesz swobodnie do niej wracać bez konieczności zaczynania od początku. Wielu naszych kursantów bardzo ceni tą opcję — możesz powtarzać trudny lub ważny dla Ciebie materiał dowolną liczbę razy. Jest to duża przewaga kursów na platformach online nad szkoleniami w czasie rzeczywistym. Nie masz stresu, że coś pominiesz, nie zrozumiesz i już nie będziesz miał jak do tego wrócić. Spokojnie — przez rok korzystasz z wszystkich naszych materiałów bez ograniczeń :)

Pobieranie certyfikatu
Gdy zakończysz kurs, po wybraniu przycisku z menu “moje konto”, obok nazwy każdego kursu zobaczysz możliwość pobrania certyfikatu. Pojawi się on tam automatycznie – nie musisz czekać czy indywidualnie o niego wnioskować.

Monitor Badań Klinicznych taniej o 50% w pakiecie! Tylko do 1 czerwca