Wniosek refundacyjny

Wniosek refundacyjny to dokumentacja, jaką składa wnioskodawca (podmiot odpowiedzialny) do Ministerstwa Zdrowia celem ubiegania się o refundację swojego produktu.

Taki wniosek powinien zawierać:

• propozycję ceny i warunków refundacji,
• ceny leku w innych krajach EU i EFTA,
• propozycję refundowanego wskazania/projekt programu lekowego,
• kopię decyzji dopuszczenia do obrotu,
• informacje o ochronie patentowej i wyłączności rynkowej,
• analizy farmakoekonomiczne,
• deklarowane wielkości dostaw leku,
• opłaty za wniosek i ocenę AOTMiT.