Możliwości rozwoju w Market Access – #insider_talk z Szymonem Zawodnik
W kolejnym wywiadzie z cyklu #insider_talk strukturę oraz możliwości rozwoju w dziale Market Access przybliży nam Szymon Zawodnik – magister farmacji oraz Market Access Manager w Novartis Oncology. Jak wyglądają możliwości rozwoju w dziale Market Access? Jakie rodzaje stanowisk możemy tutaj wyróżnić oraz jaki typ obowiązków charakteryzuje każde z nich? Dział Market Access daje duże […]
Jak wygląda praca w Dziale Medycznym? – #insider_talk z Michałem Abendrotem
Dział Medyczny – źródło informacji i nie tylko. O tym jak wygląda praca w Dziale Medycznym opowie w ramach #insider_talk dr n. farm. Michał Abendrot. Na początku porozmawiajmy o tym, jak wygląda praca w Dziale Medycznym? Każda firma farmaceutyczna ma swoją specyfikę pracy, można jednak podać pewne wspólne obszary. Bardzo istotne jest nawiązywanie relacji z […]
O pracy w obszarze Market Access – #insider_talk z Pauliną Wyszomierską
Kolejnym gościem naszego cyklu #insider_talk jest Paulina Wyszomierska, absolwentka farmacji na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym, Market Access Lead w jednej z firm farmaceutycznych. Z wywiadu dowiesz się na czym dokładnie polega praca osoby, która ma realny wpływ na dostęp pacjentów do terapii farmakologicznych. O pracy w dziale Market Access zapewne mógłby powstać osobny blog. Jak jednak […]
Dział Medyczny niejedno ma imię… – #insider_talk z Ingą Ścibiorek
Dział Medyczny w Polsce niejedno ma imię i niejedną strukturę. O pracy, obowiązkach i wyzwaniach opowie Inga Ścibiorek, Specjalista Pharmacovigilance w firmie Boehringer Ingelheim. Na początku chciałabym Cię zapytać o Twoją ścieżkę kariery. Czy jest to Twoja pierwsza praca w firmie farmaceutycznej? Nie jest to moja pierwsza praca. Zaczynałam swoją ścieżkę kariery od stażu w […]
Kilka wskazówek nt. pracy w Market Access – #insider_talk z Aleksandrą Zawodnik
W kolejnym wywiadzie z cyklu #insider_talk mamy przyjemność gościć Aleksandrę Zawodnik – absolwentkę farmacji na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym, a obecnie Market Access Manager w międzynarodowej firmie farmaceutycznej – Boehringer Ingelheim. W wywiadzie przeczytacie o kilku praktycznych wskazówkach, które mogą ułatwić Wam stawianie pierwszych kroków na ścieżce rozwoju w tym obszarze. Czy działy Market Access w […]
Ratunkowy dostęp do technologii lekowych (RDTL)
Ratunkowy dostęp do technologii lekowych (RDTL) jest to proces uzyskania zgody na rozpoczęcie leczenia pacjentów, dla których wyczerpano wszystkie dostępne na rynku opcje terapii farmakologicznej finansowanej ze środków publicznych. Leki finansowane w ramach RDTL są dostępne bezpłatnie dla pacjentów, a ich koszt pokrywa Narodowy Fundusz Zdrowia. Kto może złożyć wniosek o RDTL? Taki wniosek dla […]
Broszura badacza – wszystko, co musisz wiedzieć
Dokumentację badania klinicznego można podzielić na trzy rodzaje: tworzoną przed rozpoczęciem badania klinicznego, w trakcie badania oraz po jego zakończeniu lub przerwaniu. Ma cztery kluczowe elementy: protokół badania klinicznego, broszurę badacza, formularz świadomej zgody oraz kartę obserwacji klinicznej. Z tego artykułu dowiesz się najważniejszych rzeczy o broszurze badacza. Co to jest broszura badacza? Broszura badacza […]
Protokół badania klinicznego
Firmy farmaceutyczne, kiedy chcą uzyskać pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, muszą poddać lek serii badań klinicznych. Badania mają na celu udowodnienie, że konkretny lek spełnia wymogi bezpieczeństwa i jest skuteczny. Prowadzi się je zazwyczaj na ochotnikach lub pacjentach. Każde takie badanie ma swoją dokumentację, która dzieli się na cztery podstawowe elementy: protokół badania […]
Praca w dziale rejestracji leków
Firmy farmaceutyczne, które produkują innowacyjne produkty lecznicze, zobowiązane są do ich rejestracji, czyli uzyskania dopuszczenia do obrotu na terenie danego państwa lub obszaru. Tworzone są wówczas działy rejestracji leków (Regulatory Affairs), które koordynują działania związane z rejestracją leków, a osoby pracujące w tych działach odpowiedzialne są za nadzór nad procedurami rejestracji oraz wykonywanie związanych z […]
Re-rejestracja leku
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydawane jest na 5 lat. Pozwolenie to może zostać przedłużone na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Okres ważności pozwolenia może zostać przedłużony na czas nieokreślony bądź na kolejne 5 lat (w szczególnych przypadkach). Czym jest re-rejestracja leku? Procedura re-rejestracji produktu leczniczego to czynności podjęte w celu przedłużenia okresu ważności pozwolenia […]
