Sposoby zgłaszania działań niepożądanych
Do zgłoszenia działań niepożądanych istnieją specjalnie opracowane formularze, które ujednolicają i ułatwiają ten proces. Poniżej przedstawiamy dwa najczęściej wykorzystywane.
Formularz CIOMS
To formularz międzynarodowy, opracowany przez Radę Międzynarodowych Towarzystw Medycznych CIOMS. Stanowi podstawę metod zgłaszania DN. Ma charakter międzynarodowy i skierowany jest do osób wykonujących zawody medyczne (Healthcare Professionals, HCP). Można znaleźć go na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Po wypełnieniu formularza, musi zostać on odesłany do URLP lub do podmiotu odpowiedzialnego.
Formularz NOP-I
Formularz ten przeznaczony jest do zgłaszania działań niepożądanych po przebytym szczepieniu. Tak samo jak formularz CIOMS, skierowany jest do osób wykonujących zawody medyczne (HCP).
Sprawdź sam!
Wszystko, co powinieneś wiedzieć o Pharmacovigilance!
