(Junior/Senior) Drug Safety Specialist – Stanowiska przy Monitorowaniu Działań Niepożądanych Leków

(Junior) Drug Safety Specialist Inaczej nazywany Junior Pharmacovigilance specialist, w Polsce stanowisko znane jako Młodszy specjalista ds. zarządzania danymi ze zdarzeń niepożądanych lub jako Młodszy specjalista ds. bezpieczeństwa farmakoterapii. Jako początkujący specjalista będziesz musiał zarządzać danymi dotyczącymi zdarzeniami niepożądanymi m.in. SAE oraz AE, zapewniać najwyższej jakości dane, przygotowywać i składać Safety Reports, SOP oraz WPD. Dodatkowo często […]
Regulatory Affairs Director

Regulatory Affairs Działy Regulatory Affairs (RA), czyli działy rejestracji leków, są odpowiedzialne za przygotowanie dokumentów potrzebnych do rozpoczęcia oraz finalizacji procedury rejestracyjnej leku. Pracownicy działów Regulatory Affairs są odpowiedzialne za dostarczanie wniosków o przedłużenie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego w terminie, a także wykonywanie odpowiednich czynności w przypadku jego wycofania. Regulatory Affairs Director Udało się! […]
Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Działy Regulatory Affairs (RA), czyli działy rejestracji leków, są odpowiedzialne za przygotowanie dokumentów potrzebnych do rozpoczęcia oraz finalizacji procedury rejestracyjnej leku. Pracownicy działów Regulatory Affairs są odpowiedzialne za dostarczanie wniosków o przedłużenie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego w terminie, a także wykonywanie odpowiednich czynności w przypadku jego wycofania. Regulatory Affairs Specialist Aplikując na […]
Junior Regulatory Affairs Trainee

Junior Regulatory Affairs Trainee Mimo skomplikowanej angielskiej nazwy tego stanowiska, będziesz Asystentem ds. Rejestracji Leków lub Stażystą w dziale Rejestracji Leków. Do obowiązków osoby na tym stanowisku należy: weryfikacja dokumentacji dotyczącej produktów leczniczych (opakowań produktów leczniczych pod względem zgodności z wymogami prawnymi organu rejestracyjnego, procedurami i standardami bezpieczeństwa firmy; przygotowanie zgłoszeń rejestracyjnych produktów leczniczych w […]
Stanowiska w rejestracji leków

Wprowadzenie nowego leku na rynek trwa nawet kilkanaście lat. Powiązane jest to również ze znacznymi wydatkami finansowymi oraz niezbędnym zapleczem naukowym. Sam proces rejestracyjny, w zależności od wybranej procedury trwa około 90 – 210 dni. Chcesz pracować przy rejestracji leków i dołożyć swoją cegiełkę do rozwoju leków? Sprawdź jakie stanowiska na Ciebie czekają! Regulatory Affairs […]
Clinical Research Director

Obecnie Badania kliniczne to jedna z najszybciej rozwijających się dziedzin w branży farmaceutycznej. Praca w badaniach klinicznych zapewnia wiele możliwości rozwoju, ale wymaga także od pracowników stałego poszerzania swojej wiedzy i otwartości na nowości. Branża badań klinicznych należy do branż przynoszących duże zyski i jest to obecnie jedna z najchętniej obieranych dróg rozwoju zawodowego. Szczególną […]
Clinical Operations Manager

Wiesz już pewnie z naszych poprzednich wpisów, że w każdej firmie farmaceutycznej w dziale badań klinicznych obowiązuje pewna hierarchia, a co za tym idzie, wiele różnych stanowisk. W tym spisie skupimy się na tym, co robi Clinical Operations Manager. Czym zajmuje się Clinical Operations Manager? O tym przeczytasz w tym artykule! Clinical Operations Manager to […]
Clinical Team Leader

W naszym poprzednim wpisie, pisaliśmy o stanowisku Clinical Trial Associate/Assistant. W tym wpisie chcemy Ci przybliżyć, jak wygląda praca Team Leadera w dziale badań klinicznych (Clinical Management), czyli Clinical Team Leader. Jak już wiesz jest to kolejne stanowisko w hierarchii działu badań klinicznych, o którym możesz przeczytać tutaj. Firmy CRO, rekrutujące na to stanowisko, możesz […]
Clinical Project Manager

W dzisiejszych czasach dziedzina badań klinicznych to jedna z najprężniej rozwijających się dziedzin w branży farmaceutycznej. Praca w tej dziedzinie daje pracownikom wiele możliwości potencjalnego rozwoju, jednakże wymaga także ciągłego dokształcania się a także otwartości na nowe wyzwania. Badania kliniczne są branżą niezwykle lukratywną i jest dziś jedną z najpopularniejszych ścieżek kariery zawodowej. Najchętniej w […]
Stanowiska w Badaniach Klinicznych – Clinical Research Associate I, II, SENIOR

Co należy do obowiązków Monitora badań klinicznych, czyli Clinical Research Associate? Jaka jest różnica pomiedzy CRA I, II oraz Senior? Tej wiedzy nigdy za wiele, dlatego zapraszamy Cię do lektury artykułu, z którego dowiesz się, na czym polega praca monitora badań klinicznych w praktyce. Clinical Research Associate (CRA), to Monitor badań klinicznych. Mogłeś się już […]