3 najważniejsze zmiany, które wprowadziła Ustawa o badaniach klinicznych z 9 marca 2023r.
Ustawa dotycząca badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi wprowadza istotne zmiany, mające na celu zwiększenie ochrony uczestników tych badań, uproszczenie procesów administracyjnych, wprowadzenie nowych standardów etycznych oraz zidentyfikowanie obszarów wymagających dodatkowych regulacji. Na stronie karierawfarmacji.pl dostępny jest nowy kurs omawiający tę ustawę. Dzięki niemu poznasz cele wprowadzenia ustawy, sposób jej interpretacji oraz zmiany, które […]
Startup badania klinicznego – czym jest i co musisz wiedzieć?
Czym jest startup badań klinicznych? Na czym polega praca w tym dziale i jakie są obowiązki Study Startup Specialist? Startup badań klinicznych to jedna z ciekawszych dziedzin branży, oferująca ogromne możliwości. Jeśli marzysz o pracy wymagającej ciągłego poszerzania wiedzy i wąskiej specjalizacji, czytaj dalej. Startup badań klinicznych, to określenie, które obejmuje zestaw aktywności związanych z […]
Raport płac i preferencji pracowników 2024 w badaniach klinicznych
Obecnie branża farmaceutyczna i sektor badań klinicznych są jednymi z najbardziej atrakcyjnych obszarów rynku pracy, cenionymi przez pracowników. Atrakcyjne wynagrodzenia, szeroka gama świadczeń dodatkowych oraz możliwości szybkiego rozwoju zawodowego przyciągają zarówno osoby z doświadczeniem, jak i te na początku swojej kariery. Ostatnio wiele globalnych firm farmaceutycznych zaczęło otwierać swoje oddziały w Polsce, co doprowadziło do […]
Globalne zarządzanie badaniami klinicznymi – #insider_talk z Anną Pietraszewską
Kolejnym gościem naszego cyklu #insider_talk jest Anna Pietraszewska, Global Study Manager-Start-up w jednej z firm farmaceutycznych. Z wywiadu dowiesz się, na czym polega zarządzanie badaniami klinicznymi na poziomie globalnym oraz czym charakteryzuje się praca przy Start-upie. Poznasz również wskazówki, jak znaleźć pierwszą pracę w sektorze badań klinicznych. Pracujesz w dużej firmie farmaceutycznej w dziale zajmującym […]
Konferencja Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych
Mamy przyjemność zaprosić wszystkich zainteresowanych na pierwszą Ogólnopolską Konferencję poświęconą badaniom klinicznym wyrobów medycznych oraz badaniom działania IVD! Wydarzenie odbędzie się już 20 kwietnia 2023 r., w godzinach 9.00 – 17.00, na ul. Tytusa Chałubińskiego 8 w Warszawie. Głównym celem Konferencji jest przedstawienie obecnego stanu wymagań prawnych dla prowadzenia badań klinicznych wyrobów medycznych, badań działania […]
15 000 zł brutto po kilku latach pracy? Badania kliniczne przyciągają zarobkami i możliwościami rozwoju. Raport płac i preferencji pracowników od Pharma Jobs.
22 listopada odbyła się konferencja prasowa z okazji prezentacji „Raportu płac i preferencji pracowników. Badania kliniczne 2022” przygotowanego przez platformę z ofertami pracy, Pharma Jobs. W czasie debaty przedstawiciele firm farmaceutycznych, CRO, ośrodków badań klinicznych oraz stowarzyszeń branżowych omówili trendy na rynku pracownika. Kluczowe wnioski? Pomimo trudnej sytuacji w wielu sektorach rynku, badania kliniczne kuszą […]
Ratunkowy dostęp do technologii lekowych (RDTL)
Ratunkowy dostęp do technologii lekowych (RDTL) jest to proces uzyskania zgody na rozpoczęcie leczenia pacjentów, dla których wyczerpano wszystkie dostępne na rynku opcje terapii farmakologicznej finansowanej ze środków publicznych. Leki finansowane w ramach RDTL są dostępne bezpłatnie dla pacjentów, a ich koszt pokrywa Narodowy Fundusz Zdrowia. Kto może złożyć wniosek o RDTL? Taki wniosek dla […]
Broszura badacza – wszystko, co musisz wiedzieć
Dokumentację badania klinicznego można podzielić na trzy rodzaje: tworzoną przed rozpoczęciem badania klinicznego, w trakcie badania oraz po jego zakończeniu lub przerwaniu. Ma cztery kluczowe elementy: protokół badania klinicznego, broszurę badacza, formularz świadomej zgody oraz kartę obserwacji klinicznej. Z tego artykułu dowiesz się najważniejszych rzeczy o broszurze badacza. Co to jest broszura badacza? Broszura badacza […]
Protokół badania klinicznego
Firmy farmaceutyczne, kiedy chcą uzyskać pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, muszą poddać lek serii badań klinicznych. Badania mają na celu udowodnienie, że konkretny lek spełnia wymogi bezpieczeństwa i jest skuteczny. Prowadzi się je zazwyczaj na ochotnikach lub pacjentach. Każde takie badanie ma swoją dokumentację, która dzieli się na cztery podstawowe elementy: protokół badania […]
Jakie są zarobki w badaniach klinicznych?
Badania kliniczne – słyszałeś o nich, prawda? Ta dziedzina, jedna z najbardziej dynamicznych i innowacyjnych, jest autentyczną siłą napędową rynku farmaceutycznego. To właśnie tutaj najnowsze leki, terapie i urządzenia medyczne są poddawane rygorystycznym badaniom i optymalizacji, zanim zyskają zgodę na wejście na rynek. Aktualnie branża farmaceutyczna i biotechnologiczna w Polsce doświadcza dynamicznego rozwoju i zapotrzebowania […]
